- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05646979
Ennen keisarileikkausta sovelletun tunnevapaustekniikan vaikutus
Ennen keisarileikkausta sovelletun tunnevapaustekniikan vaikutus ahdistuksen, leikkauksen pelon ja traumaattisen synnytyksen havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka synnytys on normaali fysiologinen tapahtuma naiselle, se aiheuttaa naiselle stressiä ja tuo mukanaan monia riskejä. keisarileikkaus, joka on yksi synnytystyypeistä; Se on kirurginen toimenpide, joka mahdollistaa synnytyksen äidin vatsan seinämään ja kohtuun tehdyn viillon kautta. Vaikka Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelema keisarinleikkausprosentti on 15%, keisarileikkausten osuus maassamme on 52,1 prosenttia Turkin väestö- ja terveystutkimuksen mukaan.
Jokainen suoritettava leikkaus, leikkauspäätös ja odotusaika voivat aiheuttaa ahdistusta yksilössä. ennen leikkausta koettu ahdistus ja pelko; Se voi saada ihmiset kokemaan levottomuutta, levottomuutta ja tyytymättömyyttä epävarmuudesta johtuen. Leikkausta edeltävä kipu, kuolemanpelko, ajatus kehon vahingoittumisesta ja kärsimyksestä, tajunnan ja hallinnan menettämisen pelko anestesian vuoksi sekä anestesiaan liittyvä epävarmuus voivat aiheuttaa leikkauksen pelkoa. Ahdistus ennen keisarinleikkausta on monitahoista, ja on raportoitu, että raskausprosessi lisää ahdistusta. Tutkimuksissa todettiin, että äitien ahdistustaso ennen keisarinleikkausta oli korkea. Äärimmäisellä ahdistuksen ja pelon asteella on erittäin tärkeä rooli traumaattisen käsityksen muodostumisesta syntymää kohtaan.
Monia menetelmiä käytetään vähentämään negatiivisia tunteita synnytystä edeltävänä aikana. Emotional Freedom Technique (EFT), joka on yksi näistä menetelmistä, on menetelmä, jota käytetään ratkaisemaan emotionaalisia esteitä ihmisen energiakehossa. EFT pyrkii paljastamaan kaikki kohdat, joissa on mahdollisuus menneisyydessä koettuun negatiiviseen tunteeseen, joka on juuttunut johonkin kehon osaan. Keskittymällä tunteisiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti EFT:ssä olevaan henkilöön, energian virtausta säädellään usein koskettamalla tapahtuvilla stimulaatioilla. Kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, se voi osaltaan vähentää posttraumaattista stressihäiriötä ja vähentää ahdistusta ja pelkoa.
Koska kaikki raskaana olevan synnytyksen seuranta ja hoito ovat kätilöiden vastuulla, on kätilöiden naisille synnytysaikana antamalla hoidolla avainasemassa naisen mukavan ja terveen raskauden kannalta. Kätilöiden tulee ottaa psykologisia lähestymistapoja vähentääkseen naisten negatiivisia tunteita ennen keisarinleikkausta. Kaikki nämä huomioon ottaen uskotaan, että EFT, joka ei vaadi invasiivista interventiota, on edullinen ja helppokäyttöinen, edistää naisten oloa paremmaksi vähentämällä ennen keisarileikkausta aiheutuvaa ahdistusta, leikkauspelkoa ja traumaattista synnytyskäsitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Turkki (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- 32-38 raskausviikolla,
- suunniteltu keisarileikkaus,
- Ei sisällä riskitekijöitä (preeklampsia, IUGG, ennenaikainen kalvon repeämä, getational diabetes jne.) raskauden aikana,
- Yksittäinen raskaus,
- sinulla ei ole sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen),
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole sairauksia, kuten infektiota, haavaa, arpia naputusalueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Riskiraskauden diagnosointi tutkimusprosessin aikana,
- Osallistujan haluttomuus jatkaa EFT-protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
EFT-hakemusta sovelletaan koeryhmän naisiin, joille tehdään keisarileikkaus 32-38 raskausviikolla.
|
EFT-protokollaa sovelletaan koeryhmän naisiin, joille tehdään keisarinleikkaus 32-38 raskausviikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisia, joille tehdään keisarileikkaus 32-38 raskausviikolla, ei häiritä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kokemuksen yksiköt - (SUE)
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 1 viikon ajan.
|
Negatiiviset 10 tuntevat suurimman kuviteltavissa olevan tuskan, pettymyksen, pelon, stressin, surun tai epämukavuuden.
Kun se saavuttaa positiivisen 10, asiakas tuntee itsensä hyvin erilaiseksi ja ihanaksi.
Tämän alueen luokitusten merkitykset muuttuvat vähitellen.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
Se tulkitaan pisteiden keskiarvon ja sen merkityksen mukaan muihin muuttujiin.
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 1 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
Asteikko koostuu yhteensä 13 kysymyksestä, jotka kattavat ajatuksia ja tunteita, kuten ahdistusta, pelkoa ja ahdistusta, joita nainen tuntee pohtiessaan synnytyksen käsitettä.
Jokaiselle tehtävälle annetaan pisteet 0-10, pelkäänkö vai pelkään.
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, ovat 0 ja 130.
Asteikon keskimääräisen kokonaispistemäärän mukaan 0-26 pistemäärä on "erittäin alhainen", 27-52 pistemäärä on "matala", 53-78 pistemäärä on "kohtalainen", pistealue 79-104 on "korkea", ja pistemäärä 105-130 on "erittäin korkea" osoittaa traumaattisen synnytyksen käsityksen.
|
Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
|
Kirurginen pelon asteikko
Aikaikkuna: Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
Asteikko on 11-pisteinen Likert-tyyppinen, koostuu 8 kysymyksestä ja pisteistä 0-10.
Asteikko, joista kukin koostuu 4 osasta, koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, jotka mittaavat lyhytaikaisia pelkoja ja pitkän aikavälin pelkoja, jotka liittyvät pelon lähteeseen.
Asteikon kohdat 1-4 mittaavat pelkoa leikkauksen lyhytaikaisista tuloksista, kun taas kohdat 5-8 mittaavat pelkoa pitkän aikavälin tuloksista.
Asteikon kohteet arvostetaan "0: en pelkää ollenkaan" ja "10: pelkään kovasti".
|
Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
Tilan ahdistusasteikko on yksilön tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa; Se vaatii häntä kuvailemaan, miltä hänestä tuntuu.
Varastokohteissa ilmaistut tunteet ja käytökset ilmaistaan valitsemalla jokin vaihtoehdoista "(1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin" kokemusten vakavuuden mukaan.
Saatu kokonaispistemäärä voi vaihdella 20 ja 80 välillä.
|
Sitä käytetään jälkitestinä 1 viikko sen jälkeen, kun sitä on käytetty esitestinä tutkimukseen kuuluville 32-38 viikon raskaana oleville.
|
|
Demografiset kuvaavat tiedot
Aikaikkuna: Se saadaan 1 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkaessa.
|
Tutkijan laatima raskaustietolomake kirjallisuuden mukaisesti, sosiodemografinen (raskaana olevan naisen ikä, koulutus ja työllisyystilanne, tulotaso, perhetyyppi ja asuinpaikka), synnytys (nykyinen raskausviikko ja raskaushistoria), psykososiaalinen ja sairaushistorian (raskaushalu) tila, onko krooninen sairaus) koostuu kysymyksistä.
|
Se saadaan 1 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkaessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Opintojohtaja: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu Universty, Malatya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .