- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05646979
Эффект применения техники эмоциональной свободы перед кесаревым сечением
Влияние техники эмоциональной свободы, примененной перед кесаревым сечением, на восприятие тревоги, страха операции и травматических родов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя роды являются нормальным физиологическим событием для женского организма, они вызывают у женщины стресс и сопряжены с множеством рисков. Кесарево сечение, которое является одним из видов родов; Это хирургическая процедура, при которой роды происходят через разрез на брюшной стенке и матке матери. Хотя частота кесарева сечения, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), составляет 15%, частота кесарева сечения в нашей стране составляет 52,1%, согласно демографическому и медицинскому исследованию Турции.
Каждая предстоящая хирургическая процедура, решение об операции и период ожидания могут вызывать беспокойство у людей. Тревога и страх перед операцией; Это может привести к тому, что люди будут испытывать беспокойство, беспокойство и неудовлетворенность из-за неопределенности, в которой они находятся. Предоперационная боль, страх смерти, мысль о том, что телу будет причинен вред и страдания, страх потерять сознание и контроль из-за анестезии, а также неуверенность, связанная с анестезией, могут вызвать страх перед операцией. Беспокойство перед кесаревым сечением многогранно, и сообщалось, что процесс беременности увеличивает беспокойство. В исследованиях установлено, что уровень тревожности матерей перед кесаревым сечением был высоким. Крайняя степень тревоги и страха играет очень важную роль в формировании травматического восприятия рождения.
Для снижения негативных эмоций во внутриутробном периоде используется множество методов. Техника эмоциональной свободы (EFT), которая является одним из этих методов, используется для устранения эмоциональных блокировок в энергетическом теле человека. ТЭО направлена на то, чтобы выявить все точки, в которых есть вероятность негативных эмоций, пережитых в прошлом и застрявших в какой-либо части тела. Сосредоточив внимание на эмоциях, которые негативно влияют на человека в ТЭО, поток энергии регулируется стимуляцией, часто производимой прикосновением. При назначении беременным женщинам может способствовать уменьшению посттравматического стрессового расстройства и снижению уровня тревоги и страха.
Поскольку все последующее наблюдение и уход за беременной в дородовой период осуществляется акушерками, уход, оказываемый акушерками женщинам в дородовой период, играет ключевую роль для женщины, чтобы она могла иметь комфортную и здоровую беременность. Акушеркам следует применять психологические подходы, чтобы уменьшить негативные переживания женщин перед кесаревым сечением. Принимая во внимание все это, считается, что ТЭО, которая не требует какого-либо инвазивного вмешательства, недорога и проста в применении, будет способствовать улучшению самочувствия женщин за счет уменьшения беспокойства перед кесаревым сечением, хирургического страха и травмирующего восприятия родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Турция (Туркие), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- на 32-38 неделе беременности,
- Планируется кесарево сечение,
- Отсутствие каких-либо факторов риска (преэклампсия, ЗВГГ, преждевременное излитие плодных оболочек, гетационный диабет и др.) во время беременности,
- Одноплодная беременность,
- Отсутствие каких-либо проблем (таких как аномалии развития плода, задержка внутриутробного развития), связанных со здоровьем плода,
- Беременные женщины, у которых нет таких состояний, как инфекции, раны, шрамы в местах постукивания.
Критерий исключения:
- Диагностика рискованной беременности в процессе исследования,
- Нежелание участника продолжать протокол ТЭО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Применение EFT будет применяться к женщинам в экспериментальной группе, которым предстоит кесарево сечение на 32-38 неделе беременности.
|
Протокол EFT будет применяться к женщинам в экспериментальной группе, которым предстоит кесарево сечение на 32-38 неделе беременности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщинам контрольной группы, которым предстоит кесарево сечение в 32-38 недель беременности, мешать не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные единицы опыта (SUE)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение 1 недели.
|
Отрицательные 10 испытывают сильнейшую боль, разочарование, страх, стресс, печаль или дискомфорт, которые только можно себе представить.
Когда он достигает положительных 10, клиент чувствует себя совершенно по-другому и прекрасно.
Значения оценок в этом диапазоне постепенно меняются.
Шкала не имеет порогового значения.
Он интерпретируется в соответствии со средним значением баллов и его отношением к другим переменным.
|
Каждый участник будет оцениваться в течение 1 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала травматического восприятия рождения
Временное ограничение: Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
Шкала состоит в общей сложности из 13 вопросов, охватывающих такие мысли и чувства, как тревога, страх и тревога, которые женщина испытывает, когда думает о концепции родов.
За каждую проблему выставляется оценка от 0 до 10, боюсь я или боюсь.
Самые низкие и самые высокие баллы, которые можно получить по шкале, — это 0 и 130.
Согласно общему среднему баллу по шкале, диапазон баллов 0–26 — «очень низкий», диапазон баллов 27–52 — «низкий», диапазон баллов 53–78 — «умеренный», диапазон баллов 79–104 «высокий», а диапазон 105-130 баллов «очень высокий» указывает на восприятие травматических родов.
|
Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
|
Шкала хирургического страха
Временное ограничение: Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
Шкала представляет собой 11-балльную шкалу типа Лайкерта, состоит из 8 вопросов и оценивается от 0 до 10.
Шкала, каждая из которых состоит из 4 пунктов, состоит из двух подразмеров, измеряющих краткосрочные страхи и долгосрочные страхи, связанные с источником страха.
Пункты с 1 по 4 шкалы измеряют страх перед краткосрочными результатами операции, а пункты с 5 по 8 измеряют страх перед отдаленными результатами.
Пункты шкалы оцениваются как «0: совсем не боюсь» и «10: очень боюсь».
|
Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
|
Шкала тревожности состояния
Временное ограничение: Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
Шкала тревожности состояния является индивидуальной в определенный момент и при определенных условиях; Это требует от него описания того, что он чувствует.
Эмоции и поведение, выраженные в предметах инвентаризации, обозначаются путем выбора одного из вариантов «(1) Совсем нет, (2) Немного, (3) Много и (4) Полностью» в зависимости от тяжести таких переживаний.
Суммарный балл может варьироваться от 20 до 80.
|
Он будет применяться в качестве пост-теста через 1 неделю после его применения в качестве предварительного теста для беременных в возрасте 32-38 недель, включенных в исследование.
|
|
Демографические описательные данные
Временное ограничение: Он будет получен через 1 месяц в начале исследования.
|
Информационная форма беременной, подготовленная исследователем в соответствии с литературными данными, социально-демографическая (возраст беременной, образование и статус занятости, уровень доходов, тип семьи и место жительства), акушерская (текущая неделя беременности и история беременности), психосоциальная и история болезни (желание беременности) статус, есть ли хроническое заболевание) состоит из вопросов.
|
Он будет получен через 1 месяц в начале исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Директор по исследованиям: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu Universty, Malatya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .