- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05646979
Effekten af følelsesmæssig frihedsteknik anvendt før kejsersnit
Effekten af emotionel frihedsteknik anvendt før kejsersnit på opfattelsen af angst, frygt for kirurgi og traumatisk fødsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom fødslen er en normal fysiologisk begivenhed for den kvindelige krop, forårsager det stress for kvinden og bringer mange risici med sig. Kejsersnit, som er en af fødselstyperne; Det er et kirurgisk indgreb, der gør det muligt at fødslen sker gennem et snit lavet på moderens abdominalvæg og livmoder. Selvom kejsersnitsraten anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er 15%, er antallet af kejsersnit i vores land 52,1% ifølge Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse.
Hver kirurgisk procedure, der skal udføres, beslutningen om operationen og ventetiden kan forårsage angst hos individer. Angst og frygt oplevet før operationen; Det kan få individer til at opleve uro, rastløshed og utilfredshed på grund af den usikkerhed, de er i. Præoperative smerter, dødsangst, tanken om, at kroppen vil tage skade og lide, frygt for at miste bevidstheden og kontrollen på grund af bedøvelse, og usikkerheden forbundet med anæstesi kan forårsage frygt for operation. Angst før kejsersnit er mangefacetteret, og det er rapporteret, at graviditetsprocessen øger angsten. I undersøgelser blev det fastslået, at angstniveauet hos mødre før kejsersnit var højt. Den ekstreme grad af angst og frygt spiller en meget vigtig rolle i dannelsen af traumatisk opfattelse frem mod fødslen.
Mange metoder bruges til at reducere negative følelser i den prænatale periode. Emotional Freedom Technique (EFT), som er en af disse metoder, er en metode, der bruges til at løse følelsesmæssige blokeringer i personens energikrop. EFT har til formål at afsløre alle de punkter, hvor der er mulighed for negative følelser oplevet i fortiden og fast i en del af kroppen. Ved at fokusere på de følelser, der påvirker personen i EFT negativt, reguleres energistrømmen med stimuleringer ofte lavet ved berøring. Når det administreres til gravide kvinder, kan det bidrage til et fald i posttraumatisk stresslidelse og til at reducere niveauet af angst og frygt.
Da al opfølgning og pleje af den gravide i prænatalperioden varetages af jordemødrene, spiller den pleje, som jordemødrene yder kvinderne i prænatalperioden, en nøglerolle for, at kvinden får en behagelig og sund graviditet. Jordemødre bør tage psykologiske tilgange for at reducere de negative følelser hos kvinder før kejsersnit. I betragtning af alt dette menes det, at EFT, som ikke kræver nogen invasiv indgriben, er billig og nem at anvende, vil bidrage til, at kvinder føler sig bedre ved at reducere præ-kejsersnit angst, kirurgisk frygt og traumatisk fødselsopfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- ved 32-38 ugers graviditet,
- Kejsersnit planlagt,
- Ikke bærer nogen risikofaktorer (præeklampsi, IUGG, for tidlig brud på membraner, geational diabetes osv.) under graviditet,
- Enkelt graviditet,
- Ikke at have nogen problemer (såsom føtal anomali, intrauterin væksthæmning) relateret til fosterets sundhed,
- Gravide kvinder, der ikke har tilstande som infektion, sår, ar i tappeområderne.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticering af en risikabel graviditet under forskningsprocessen,
- Deltagerens manglende vilje til at fortsætte med EFT-protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
EFT-ansøgning vil blive anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen, som skal have et kejsersnit ved 32-38 graviditetsuge.
|
EFT-protokol vil blive anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen, som skal have et kejsersnit ved 32-38 ugers graviditet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen, som skal have kejsersnit ved 32-38 svangerskabsuge, vil ikke blive forstyrret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive erfaringsenheder (SUE)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 1 uge.
|
De negative 10 føler den største smerte, skuffelse, frygt, stress, tristhed eller ubehag, man kan forestille sig.
Når den når positiv 10, føler klienten sig meget anderledes og vidunderlig.
Betydningen af vurderingerne i dette interval ændrer sig gradvist.
Skalaen har ingen cutoff-score.
Det fortolkes efter gennemsnittet af scorerne og dets relevans for andre variabler.
|
Hver deltager vil blive evalueret i 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumatisk fødselsopfattelsesskala
Tidsramme: Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
Skalaen består af i alt 13 spørgsmål, der dækker over tanker og følelser som angst, frygt og angst, som kvinden mærker, når hun tænker på fødselsbegrebet.
For hver opgave gives en score fra 0 til 10, uanset om jeg er bange eller bange.
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og 130.
Ifølge den samlede gennemsnitlige score på skalaen er 0-26-scoreområdet "meget lavt", 27-52-scoreområdet er "lavt", 53-78-scoreområdet er "moderat", 79-104-scoreområdet er "høj", og scoreintervallet 105-130 er "meget højt" indikerer opfattelsen af traumatisk fødsel.
|
Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
Skalaen er i 11-punkts Likert-typen, består af 8 spørgsmål og scorer mellem 0 og 10.
Skalaen, som hver består af 4 punkter, består af to underdimensioner, der måler kortsigtet frygt og langsigtet frygt relateret til kilden til frygt.
Punkt 1 til 4 i skalaen måler frygten for kortsigtede resultater af operation, mens punkt 5 til 8 måler frygten for langsigtede resultater.
Punkterne i skalaen vurderes som "0: Jeg er slet ikke bange" og "10: Jeg er meget bange".
|
Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
Tilstandsangstskalaen er et individs på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser; Det kræver, at han beskriver, hvordan han har det.
Følelserne og adfærden udtrykt i inventarposterne er angivet ved at vælge en af mulighederne "(1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Fuldstændig" i henhold til sværhedsgraden af sådanne oplevelser.
Den opnåede samlede score kan variere mellem 20 og 80.
|
Den vil blive anvendt som en post-test 1 uge efter, at den er påført som en pre-test til de gravide mellem 32-38 uger inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Demografiske beskrivende data
Tidsramme: Det vil blive opnået om 1 måned i begyndelsen af forskningen.
|
Gravid informationsskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, sociodemografisk (gravid kvindes alder, uddannelse og beskæftigelsesstatus, indkomststatus, familietype og bopæl), obstetrisk (aktuel svangerskabsuge og graviditetshistorie), psykosocial og sygehistorie (ønske om graviditet) status, om der er en kronisk sygdom) består af spørgsmål.
|
Det vil blive opnået om 1 måned i begyndelsen af forskningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Studieleder: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu Universty, Malatya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med EFT gruppe
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuPuerperium | EFT'er
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bingol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKejsersnit | Præoperativ angstTyrkiet (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityKAMİLE ALTUNTUĞ; EMEL EGE; Merve YAZARAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Emine YıldırımIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssigt problem | Universitetsstuderende, der oplevede et jordskælv
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetAngst | SmertebehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State UniversityAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttet