- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05646979
Effekten av emotionell frihetsteknik som tillämpas före kejsarsnitt
Effekten av emotionell frihetsteknik som tillämpas före kejsarsnitt på uppfattningen av ångest, rädsla för operation och traumatisk födelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om förlossning är en normal fysiologisk händelse för kvinnokroppen, orsakar den stress för kvinnan och för med sig många risker. Kejsarsnitt, som är en av förlossningstyperna; Det är ett kirurgiskt ingrepp som gör att förlossningen kan ske genom ett snitt som görs på mammans bukvägg och livmoder. Även om andelen kejsarsnitt som rekommenderas av Världshälsoorganisationen (WHO) är 15 %, är andelen kejsarsnitt i vårt land 52,1 % enligt Turkiets demografiska och hälsoundersökning.
Varje kirurgiskt ingrepp som ska utföras, beslutet om operation och väntetiden kan orsaka oro hos individer. Ångest och rädsla före operationen; Det kan få individer att uppleva oro, rastlöshet och missnöje på grund av den ovisshet de befinner sig i. Preoperativ smärta, rädsla för döden, tanken på att kroppen kommer att skadas och lida, rädsla för att förlora medvetandet och kontrollen på grund av narkos, och osäkerheten i samband med anestesi kan orsaka rädsla för operation. Ångesten inför kejsarsnitt är mångfacetterad, och det har rapporterats att graviditetsprocessen ökar ångesten. I studier fastställdes att ångestnivån hos mammor före kejsarsnitt var hög. Den extrema graden av ångest och rädsla spelar en mycket viktig roll i bildandet av traumatisk uppfattning inför födseln.
Många metoder används för att minska negativa känslor under prenatalperioden. Emotional Freedom Technique (EFT), som är en av dessa metoder, är en metod som används för att lösa känslomässiga blockeringar i personens energikropp. EFT syftar till att avslöja alla punkter där det finns en möjlighet att negativa känslor upplevt i det förflutna och fastnat i en del av kroppen. Genom att fokusera på de känslor som påverkar personen i EFT negativt, regleras energiflödet med stimulanser som ofta görs genom beröring. När det ges till gravida kvinnor kan det bidra till en minskning av posttraumatisk stressyndrom och till att minska nivån av ångest och rädsla.
Eftersom all uppföljning och vård av den gravida under förlossningen sköts av barnmorskorna spelar den vård som barnmorskorna ger kvinnorna under förlossningen en nyckelroll för att kvinnan ska få en bekväm och hälsosam graviditet. Barnmorskor bör ta psykologiska tillvägagångssätt för att minska kvinnors negativa känslor före kejsarsnitt. Med tanke på allt detta tror man att EFT, som inte kräver någon invasiv intervention, är billig och lätt att applicera, kommer att bidra till att kvinnor mår bättre genom att minska ångest före kejsarsnitt, kirurgisk rädsla och traumatisk förlossningsuppfattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Turkiet (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- vid 32-38 veckors graviditet,
- Kejsarsnitt planerad,
- Att inte bära på några riskfaktorer (preeklampsi, IUGG, för tidig membranruptur, geational diabetes, etc.) under graviditeten,
- singel graviditet,
- Att inte ha några problem (som fosteranomali, intrauterin tillväxthämning) relaterade till fostrets hälsa,
- Gravida kvinnor som inte har tillstånd som infektion, sår, ärr i tappområdena.
Exklusions kriterier:
- Diagnostisera en riskfylld graviditet under forskningsprocessen,
- Deltagarens ovilja att fortsätta med EFT-protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
EFT-ansökan kommer att tillämpas på kvinnorna i försöksgruppen som ska ha kejsarsnitt vid 32-38 graviditetsvecka.
|
EFT-protokoll kommer att tillämpas på kvinnorna i försöksgruppen som kommer att ha ett kejsarsnitt vid 32-38 veckors graviditet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen som ska ha kejsarsnitt vid 32-38 graviditetsvecka kommer inte att störas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva erfarenhetsenheter (SUE)
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 1 vecka.
|
De negativa 10 känner den största smärta, besvikelse, rädsla, stress, sorg eller obehag man kan tänka sig.
När den når positiv 10 känner klienten sig väldigt annorlunda och underbar.
Innebörden av betygen i detta intervall förändras gradvis.
Skalan har ingen cutoff-poäng.
Det tolkas enligt medelvärdet av poängen och dess relevans för andra variabler.
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
Skalan består av totalt 13 frågor som täcker tankar och känslor som ångest, rädsla och ångest som kvinnan känner när hon tänker på begreppet förlossning.
För varje problem ges en poäng från 0 till 10, oavsett om jag är rädd eller rädd.
De lägsta och högsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och 130.
Enligt skalans totala medelpoäng är poängintervallet 0-26 "mycket lågt", poängintervallet 27-52 är "lågt", poängintervallet 53-78 är "måttligt", poängintervallet 79-104 är "hög", och poängintervallet 105-130 är "mycket högt" indikerar uppfattningen om traumatisk födsel.
|
Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
|
Kirurgisk skräckskala
Tidsram: Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
Skalan är i 11-gradig Likert-typ, består av 8 frågor och ger mellan 0 och 10 poäng.
Skalan, som var och en består av 4 poster, består av två underdimensioner som mäter kortsiktiga rädslor och långvariga rädslor relaterade till rädslans källa.
Punkterna 1 till 4 i skalan mäter rädslan för kortsiktiga resultat av operation, medan punkterna 5 till 8 mäter rädslan för långsiktiga resultat.
Punkterna i skalan utvärderas som "0: Jag är inte alls rädd" och "10: Jag är väldigt rädd".
|
Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
Tillståndsångestskalan är en individs i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar; Det kräver att han beskriver hur han känner.
De känslor och beteenden som uttrycks i inventeringsartiklarna indikeras genom att välja ett av alternativen "(1) Inte alls, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Helt" beroende på hur allvarliga sådana upplevelser är.
Den totala poängen som erhålls kan variera mellan 20 och 80.
|
Det kommer att tillämpas som ett eftertest 1 vecka efter att det applicerats som ett förtest på de gravida mellan 32-38 veckor som ingår i studien.
|
|
Demografisk beskrivande data
Tidsram: Den kommer att erhållas inom 1 månad i början av forskningen.
|
Gravidinformationsformulär utarbetat av forskaren i linje med litteraturen, sociodemografisk (gravid kvinnas ålder, utbildning och anställningsstatus, inkomststatus, familjetyp och bostadsort), obstetrisk (aktuell graviditetsvecka och graviditetshistoria), psykosocial och medicinsk historia (önskemål om graviditet) status, om det finns en kronisk sjukdom) består av frågor.
|
Den kommer att erhållas inom 1 månad i början av forskningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Studierektor: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Inonu Universty, Malatya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .