- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05646979
El efecto de la técnica de libertad emocional aplicada antes de la cesárea
Efecto de la Técnica de Liberación Emocional Aplicada Antes de la Cesárea en la Percepción de Ansiedad, Miedo a la Cirugía y Parto Traumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el parto es un evento fisiológico normal para el cuerpo femenino, causa estrés a la mujer y trae consigo muchos riesgos. cesárea, que es uno de los tipos de parto; Es un procedimiento quirúrgico que permite que el parto se produzca a través de una incisión realizada en la pared abdominal y el útero de la madre. Aunque la tasa de cesáreas recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) es del 15%, la tasa de cesáreas en nuestro país es del 52,1% según la Encuesta Demográfica y de Salud de Turquía.
Todo procedimiento quirúrgico a realizar, la decisión de la cirugía y el tiempo de espera pueden generar ansiedad en los individuos. Ansiedad y miedo experimentados antes de la cirugía; Puede hacer que las personas experimenten malestar, inquietud e insatisfacción debido a la incertidumbre en la que se encuentran. El dolor preoperatorio, el miedo a la muerte, la idea de que el cuerpo sufrirá daño y sufrirá, el miedo a perder el conocimiento y el control debido a la anestesia y la incertidumbre asociada con la anestesia pueden causar miedo a la cirugía. La ansiedad antes de la cesárea es multifacética y se ha informado que el proceso de embarazo aumenta la ansiedad. En estudios se determinó que el nivel de ansiedad de las madres ante la cesárea era alto. El grado extremo de ansiedad y miedo juega un papel muy importante en la formación de la percepción traumática hacia el nacimiento.
Se utilizan muchos métodos para reducir las emociones negativas en el período prenatal. La Técnica de Liberación Emocional (EFT), que es uno de estos métodos, es un método utilizado para resolver bloqueos emocionales en el cuerpo energético de la persona. EFT tiene como objetivo revelar todos los puntos donde existe la posibilidad de una emoción negativa experimentada en el pasado y atrapada en una parte del cuerpo. Al centrarse en las emociones que afectan negativamente a la persona en EFT, el flujo de energía se regula con estímulos que a menudo se realizan mediante el tacto. Cuando se administra a mujeres embarazadas, puede contribuir a una disminución del trastorno de estrés postraumático y a reducir el nivel de ansiedad y miedo.
Dado que todo el seguimiento y cuidado de la gestante durante el prenatal lo realizan las matronas, la atención que brindan las matronas a la mujer durante el prenatal juega un papel fundamental para que la mujer tenga un embarazo cómodo y saludable. Las parteras deben adoptar enfoques psicológicos para reducir los sentimientos negativos de las mujeres antes de la cesárea. Teniendo en cuenta todo esto, se cree que EFT, que no requiere ninguna intervención invasiva, es económico y fácil de aplicar, contribuirá a que las mujeres se sientan mejor al reducir la ansiedad previa a la cesárea, el miedo quirúrgico y la percepción traumática del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Malatya, Kayseri, Turquía (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- a las 32-38 semanas de gestación,
- Parto por cesárea planificado,
- No tener ningún factor de riesgo (preeclampsia, IUGG, rotura prematura de membranas, diabetes getacional, etc.) durante el embarazo,
- embarazo único,
- No tener ningún problema (como anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino) relacionado con la salud del feto,
- Mujeres embarazadas que no tengan condiciones como infección, herida, cicatriz en las áreas de tapping.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticar un embarazo de riesgo durante el proceso de investigación,
- Falta de voluntad del participante para continuar con el protocolo de EFT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La aplicación de EFT se aplicará a las mujeres del grupo experimental que tendrán una cesárea a las 32-38 semanas de gestación.
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El protocolo EFT se aplicará a las mujeres del grupo experimental que tendrán una cesárea a las 32-38 semanas de gestación.
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Sin intervención: Grupo de control
No se interferirá con las mujeres en el grupo de control que tendrán una cesárea a las 32-38 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Unidades Subjetivas de Experiencia- (SUE)
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 1 semana.
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Los 10 negativos sienten el mayor dolor, desilusión, miedo, estrés, tristeza o incomodidad imaginable.
Cuando llega a Positivo 10, el cliente se siente muy diferente y maravilloso.
Los significados de las calificaciones en este rango cambian gradualmente.
La escala no tiene puntaje de corte.
Se interpreta según la media de las puntuaciones y su relevancia para otras variables.
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Cada participante será evaluado durante 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Percepción Traumática del Nacimiento
Periodo de tiempo: Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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La escala consta de un total de 13 preguntas que abarcan pensamientos y sentimientos como ansiedad, miedo y ansiedad que siente la mujer cuando piensa en el concepto de parto.
Para cada problema, se da una puntuación de 0 a 10, ya sea que tenga miedo o miedo.
Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden obtener de la escala son 0 y 130.
Según la puntuación media total de la escala, el rango de puntuación 0-26 es "muy bajo", el rango de puntuación 27-52 es "bajo", el rango de puntuación 53-78 es "moderado", el rango de puntuación 79-104 es "alto", y el rango de puntuación de 105-130 es "muy alto" indica la percepción de un parto traumático.
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Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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Escala de miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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La escala es tipo Likert de 11 puntos, consta de 8 preguntas y puntuaciones entre 0 y 10.
La escala, cada una de las cuales consta de 4 ítems, consta de dos subdimensiones que miden miedos a corto plazo y miedos a largo plazo relacionados con la fuente del miedo.
Los ítems 1 a 4 de la escala miden el miedo a los resultados a corto plazo de la cirugía, mientras que los ítems 5 a 8 miden el miedo a los resultados a largo plazo.
Los ítems de la escala se evalúan como "0: no tengo nada de miedo" y "10: tengo mucho miedo".
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Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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Escala de ansiedad estado
Periodo de tiempo: Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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La Escala de Ansiedad Estado es la de un individuo en un determinado momento y bajo ciertas condiciones; Requiere que describa cómo se siente.
Las emociones y comportamientos expresados en los ítems del inventario se indican eligiendo una de las opciones "(1) Nada, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Totalmente" según la gravedad de tales experiencias.
La puntuación total obtenida puede variar entre 20 y 80.
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Se aplicará como post-test 1 semana después de su aplicación como pre-test a las gestantes entre 32-38 semanas incluidas en el estudio.
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Datos descriptivos demográficos
Periodo de tiempo: Se obtendrá en 1 mes al inicio de la investigación.
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Ficha de información de la gestante elaborada por la investigadora de acuerdo con la literatura, sociodemográfica (edad de la gestante, nivel educativo y laboral, nivel de ingresos, tipo de familia y lugar de residencia), obstétrica (semana gestacional actual e historial de embarazo), psicosocial y antecedentes médicos (deseo de embarazo), estado, si hay una enfermedad crónica) consiste en preguntas.
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Se obtendrá en 1 mes al inicio de la investigación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Director de estudio: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inonu Universty, Malatya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .