- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05646979
Effekten av emosjonell frihetsteknikk brukt før keisersnitt
Effekten av emosjonell frihetsteknikk brukt før keisersnitt på oppfatning av angst, frykt for kirurgi og traumatisk fødsel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om fødsel er en normal fysiologisk hendelse for kvinnekroppen, forårsaker det stress for kvinnen og fører med seg mange risikoer. Keisersnitt, som er en av fødselstypene; Det er en kirurgisk prosedyre som gjør at fødselen kan skje gjennom et snitt i bukveggen og livmoren til moren. Selv om keisersnittsraten anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) er 15 %, er frekvensen av keisersnitt i vårt land 52,1 % ifølge Tyrkias demografiske og helseundersøkelse.
Hver kirurgisk prosedyre som skal utføres, beslutningen om operasjon og ventetiden kan forårsake angst hos enkeltpersoner. Angst og frykt opplevd før operasjonen; Det kan føre til at enkeltpersoner opplever uro, rastløshet og misnøye på grunn av usikkerheten de er i. Preoperativ smerte, dødsangst, tanken på at kroppen skal bli skadet og lide, frykt for å miste bevissthet og kontroll på grunn av anestesi, og usikkerheten knyttet til anestesi kan forårsake frykt for operasjon. Angst før keisersnitt er mangefasettert, og det er rapportert at graviditetsprosessen øker angsten. I studier ble det fastslått at angstnivået hos mødre før keisersnitt var høyt. Den ekstreme graden av angst og frykt spiller en svært viktig rolle i dannelsen av traumatisk oppfatning frem mot fødsel.
Mange metoder brukes for å redusere negative følelser i prenatale perioden. Emotional Freedom Technique (EFT), som er en av disse metodene, er en metode som brukes til å løse emosjonelle blokkeringer i energikroppen til personen. EFT tar sikte på å avsløre alle punktene der det er en mulighet for negative følelser opplevd i fortiden og fast i en del av kroppen. Ved å fokusere på følelsene som påvirker personen i EFT negativt, reguleres energiflyten med stimuleringer ofte gjort ved berøring. Når det administreres til gravide kvinner, kan det bidra til en reduksjon i posttraumatisk stresslidelse og til å redusere nivået av angst og frykt.
Siden all oppfølging og omsorg av den gravide i svangerskapet utføres av jordmødrene, spiller omsorgen som jordmødrene gir kvinnene i svangerskapet en nøkkelrolle for at kvinnen skal få et behagelig og sunt svangerskap. Jordmødre bør ta psykologiske tilnærminger for å redusere de negative følelsene til kvinner før keisersnitt. Tatt i betraktning alle disse, antas det at EFT, som ikke krever noen invasiv intervensjon, er billig og lett å påføre, vil bidra til at kvinner føler seg bedre ved å redusere angst før keisersnitt, kirurgisk frykt og traumatisk fødselsoppfatning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- ved 32-38 uker med svangerskap,
- Keisersnitt planlagt,
- Ikke bærer noen risikofaktorer (preeklampsi, IUGG, for tidlig ruptur av membraner, diabetes, etc.) under graviditet,
- Enkel graviditet,
- Å ikke ha noen problemer (som fosteranomali, intrauterin veksthemming) relatert til fosterets helse,
- Gravide kvinner som ikke har tilstander som infeksjon, sår, arr i tappeområdene.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisere en risikabel graviditet under forskningsprosessen,
- Deltakerens manglende vilje til å fortsette med EFT-protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EFT-søknad vil bli brukt til kvinnene i forsøksgruppen som skal ha keisersnitt ved 32-38 svangerskapsuke.
|
EFT-protokollen vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen som skal ha keisersnitt ved 32-38 svangerskapsuke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen som skal ha keisersnitt ved 32-38 svangerskapsuke vil ikke bli forstyrret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive erfaringsenheter (SUE)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 1 uke.
|
De negative 10 føler den største smerten, skuffelsen, frykten, stresset, tristheten eller ubehaget man kan tenke seg.
Når den når positiv 10, føler klienten seg veldig annerledes og fantastisk.
Betydningen av vurderingene i dette området endres gradvis.
Skalaen har ingen grenseverdi.
Det tolkes i henhold til gjennomsnittet av skårene og dets relevans for andre variabler.
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumatic Birth Perception Scale
Tidsramme: Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
Skalaen består av totalt 13 spørsmål som dekker tanker og følelser som angst, frykt og angst som kvinnen føler når hun tenker på begrepet fødsel.
For hver oppgave gis en poengsum fra 0 til 10, enten jeg er redd eller redd.
Den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og 130.
I henhold til den totale gjennomsnittlige poengsummen på skalaen er 0-26-poengområdet "svært lavt", 27-52-skåreområdet er "lavt", 53-78-scoreområdet er "moderat", 79-104-scoreområdet er "høy", og poengområdet 105-130 er "svært høyt" indikerer oppfatningen av traumatisk fødsel.
|
Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
|
Kirurgisk fryktskala
Tidsramme: Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
Skalaen er i 11-punkts Likert-type, består av 8 spørsmål og skårer mellom 0 og 10.
Skalaen, som hver består av 4 elementer, består av to underdimensjoner som måler kortsiktig frykt og langsiktig frykt knyttet til kilden til frykt.
Punktene 1 til 4 i skalaen måler frykten for kortsiktige resultater av operasjonen, mens punktene 5 til 8 måler frykten for langsiktige resultater.
Punktene i skalaen vurderes som "0: Jeg er ikke redd i det hele tatt" og "10: Jeg er veldig redd".
|
Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
|
Statlig angstskala
Tidsramme: Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
Tilstandsangstskalaen er et individs på et bestemt tidspunkt og under visse forhold; Det krever at han beskriver hvordan han har det.
Følelsene og atferden som er uttrykt i inventarelementene er indikert ved å velge ett av alternativene "(1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Fullstendig" i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser.
Den totale poengsummen kan variere mellom 20 og 80.
|
Den vil bli brukt som en posttest 1 uke etter at den er påført som en pre-test på gravide mellom 32-38 uker inkludert i studien.
|
|
Demografisk beskrivende data
Tidsramme: Det vil bli innhentet om 1 måned ved begynnelsen av forskningen.
|
Gravidinformasjonsskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, sosiodemografisk (gravid kvinnes alder, utdanning og arbeidsstatus, inntektsstatus, familietype og bosted), obstetrisk (nåværende svangerskapsuke og svangerskapshistorie), psykososial og sykehistorie (ønske om graviditet) status, om det er en kronisk sykdom) består av spørsmål.
|
Det vil bli innhentet om 1 måned ved begynnelsen av forskningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Studieleder: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inonu Universty, Malatya
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .