- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646979
Wpływ techniki emocjonalnej wolności stosowanej przed cesarskim cięciem
Wpływ techniki emocjonalnej wolności stosowanej przed cięciem cesarskim na postrzeganie lęku, lęku przed operacją i traumatycznego porodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż poród jest normalnym fizjologicznym wydarzeniem dla kobiecego organizmu, powoduje u kobiety stres i niesie ze sobą wiele zagrożeń. cięcie cesarskie, które jest jednym z rodzajów porodów; Jest to zabieg chirurgiczny, który umożliwia poród poprzez nacięcie wykonane na ścianie brzucha i macicy matki. Chociaż wskaźnik cięć cesarskich zalecany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) wynosi 15%, wskaźnik cięć cesarskich w naszym kraju wynosi 52,1% według Tureckiego Badania Demograficzno-Zdrowotnego.
Każdy planowany do wykonania zabieg chirurgiczny, decyzja o zabiegu oraz okres oczekiwania mogą u poszczególnych osób wywoływać niepokój. Lęk i strach odczuwane przed operacją; Może powodować, że osoby doświadczają niepokoju, niepokoju i niezadowolenia z powodu niepewności, w jakiej się znajdują. Ból przedoperacyjny, strach przed śmiercią, myśl, że ciało zostanie skrzywdzone i cierpiące, strach przed utratą przytomności i kontroli w wyniku znieczulenia oraz niepewność związana ze znieczuleniem mogą powodować lęk przed operacją. Lęk przed cięciem cesarskim jest wieloaspektowy i zgłaszano, że proces ciąży zwiększa niepokój. W badaniach ustalono, że poziom lęku matek przed cięciem cesarskim był wysoki. Skrajny stopień lęku i lęku odgrywa bardzo ważną rolę w kształtowaniu się traumatycznego postrzegania porodu.
W okresie prenatalnym stosuje się wiele metod redukcji negatywnych emocji. Technika Emocjonalnej Wolności (EFT), która jest jedną z tych metod, jest metodą stosowaną do usuwania blokad emocjonalnych w ciele energetycznym osoby. EFT ma na celu ujawnienie wszystkich punktów, w których istnieje możliwość negatywnych emocji doświadczanych w przeszłości i utkniętych w jakiejś części ciała. Skupiając się na emocjach, które negatywnie wpływają na osobę w EFT, przepływ energii jest regulowany stymulacją, często wykonywaną dotykiem. Podawany kobietom w ciąży może przyczynić się do zmniejszenia zespołu stresu pourazowego oraz zmniejszenia poziomu lęku i lęku.
Ponieważ cała obserwacja i opieka nad ciężarną w okresie prenatalnym jest wykonywana przez położne, opieka sprawowana przez położne nad kobietami w okresie prenatalnym odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu kobiecie komfortowej i zdrowej ciąży. Położne powinny stosować podejście psychologiczne w celu zmniejszenia negatywnych odczuć kobiet przed cięciem cesarskim. Biorąc to wszystko pod uwagę, uważa się, że EFT, która nie wymaga żadnej inwazyjnej interwencji, jest niedroga i łatwa do zastosowania, przyczyni się do lepszego samopoczucia kobiet poprzez zmniejszenie lęku przed cesarskim cięciem, strachu przed operacją i traumatycznego postrzegania porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Turcja (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- w 32-38 tygodniu ciąży,
- Planowany poród przez cesarskie cięcie,
- brak czynników ryzyka (stan przedrzucawkowy, IUGG, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.) w czasie ciąży,
- Pojedyncza ciąża,
- Brak jakichkolwiek problemów (takich jak wady płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego) związanych ze stanem zdrowia płodu,
- Kobiety w ciąży, które nie mają stanów, takich jak infekcja, rana, blizna w obszarach stukania.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciąży zagrożonej w trakcie procesu badawczego,
- Niechęć uczestnika do kontynuowania protokołu EFT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Aplikacja EFT zostanie zastosowana u kobiet z grupy eksperymentalnej, które będą miały cesarskie cięcie w 32-38 tygodniu ciąży.
|
Protokół EFT zostanie zastosowany do kobiet z grupy eksperymentalnej, które będą miały cesarskie cięcie w 32-38 tygodniu ciąży.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobietom z grupy kontrolnej, które będą miały cesarskie cięcie w 32-38 tygodniu ciąży, nie będzie przeszkadzać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne jednostki doświadczenia - (SUE)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 1 tydzień.
|
Negatywne 10 odczuwają największy ból, rozczarowanie, strach, stres, smutek lub dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić.
Kiedy osiąga Pozytywną 10, klient czuje się zupełnie inaczej i cudownie.
Znaczenie ocen w tym zakresie zmienia się stopniowo.
Skala nie ma wyniku odcięcia.
Jest interpretowany zgodnie ze średnią wyników i jej znaczeniem dla innych zmiennych.
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 1 tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Percepcji Traumatycznych Narodzin
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
Skala składa się łącznie z 13 pytań obejmujących myśli i uczucia, takie jak niepokój, strach i niepokój, które kobieta odczuwa, gdy myśli o koncepcji porodu.
Dla każdego problemu przyznawana jest punktacja od 0 do 10, niezależnie od tego, czy się boję, czy się boję.
Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0 i 130.
Zgodnie z całkowitym średnim wynikiem skali, zakres wyniku 0-26 jest „bardzo niski”, zakres wyniku 27-52 jest „niski”, zakres wyniku 53-78 jest „umiarkowany”, zakres wyniku 79-104 jest „wysoki”, a zakres wyników 105-130 to „bardzo wysoki” wskazuje na postrzeganie traumatycznego porodu.
|
Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
|
Chirurgiczna Skala Strachu
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
Skala jest 11-punktowa typu Likerta, składa się z 8 pytań i punktuje od 0 do 10.
Skala, z której każda składa się z 4 pozycji, składa się z dwóch podwymiarów mierzących lęki krótkoterminowe i lęki długoterminowe związane ze źródłem lęku.
Pozycje od 1 do 4 w skali mierzą strach przed krótkoterminowymi skutkami operacji, podczas gdy pozycje od 5 do 8 mierzą strach przed długoterminowymi skutkami.
Pozycje na skali oceniane są jako „0: wcale się nie boję” oraz „10: bardzo się boję”.
|
Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
Skala Stanu Lęku jest indywidualna w określonym momencie iw określonych warunkach; Wymaga od niego opisania tego, co czuje.
Emocje i zachowania wyrażane w pozycjach inwentarza wskazuje się wybierając jedną z opcji „(1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w zależności od nasilenia takich doświadczeń.
Łączny uzyskany wynik może wahać się od 20 do 80.
|
Zostanie zastosowany jako test po 1 tygodniu po jego zastosowaniu jako test wstępny u ciężarnych w wieku od 32 do 38 tygodni objętych badaniem.
|
|
Demograficzne dane opisowe
Ramy czasowe: Otrzymamy go za 1 miesiąc na początku badań.
|
Opracowany przez badacza formularz informacji o ciąży w oparciu o literaturę, socjodemograficzną (wiek ciężarnej, wykształcenie i status zawodowy, status dochodowy, typ rodziny i miejsce zamieszkania), położniczą (aktualny tydzień ciąży i przebieg ciąży), psychospołeczną i historia medyczna (chęć zajścia w ciążę), stan, czy występuje choroba przewlekła) składa się z pytań.
|
Otrzymamy go za 1 miesiąc na początku badań.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Dyrektor Studium: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu Universty, Malatya
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Grupa EFTA
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
KTO Karatay UniversityKAMİLE ALTUNTUĞ; EMEL EGE; Merve YAZARZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowegoIndyk
-
Soul Medicine InstituteZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Emine YıldırımJeszcze nie rekrutacjaProblem emocjonalny | Studenci uniwersytetu, którzy doświadczyli trzęsienia ziemi
-
KTO Karatay UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemTurcja (Türkiye)
-
Bingol UniversityAktywny, nie rekrutującyCesarskie cięcie | Lęk przedoperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Karabuk UniversityZakończony
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityZakończonyPragnienie jedzeniaAustralia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State UniversityZakończonyZaburzenia używania kokainyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk