- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646979
제왕절개 전 적용한 감정자유기법의 효과
제왕절개 전 감정자유기법 적용이 불안, 수술에 대한 공포, 외상성 출산에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
출산은 여성의 신체에 있어 정상적인 생리적 사건이지만 여성에게 스트레스를 유발하고 많은 위험을 초래합니다. 출생 유형 중 하나인 제왕절개; 산모의 복벽과 자궁을 절개하여 분만을 가능하게 하는 수술입니다. 세계보건기구(WHO)가 권장하는 제왕절개율은 15%이지만 터키 인구통계 및 건강 조사에 따르면 우리나라 제왕절개율은 52.1%다.
수행되는 모든 수술 절차, 수술 결정 및 대기 기간은 개인에게 불안을 유발할 수 있습니다. 수술 전 경험한 불안과 공포; 개인이 자신이 처한 불확실성으로 인해 불안, 안절부절, 불만을 경험할 수 있습니다. 수술 전 통증, 죽음에 대한 두려움, 몸이 해를 입고 괴로워할 것이라는 생각, 마취로 인한 의식과 통제력 상실에 대한 두려움, 마취와 관련된 불확실성이 수술에 대한 두려움을 유발할 수 있습니다. 제왕절개 전 불안은 다면적이며, 임신 과정이 불안을 증가시킨다고 보고된 바 있다. 연구에서 제왕절개 전 산모의 불안 수준이 높은 것으로 확인됐다. 극도의 불안과 공포는 출생에 대한 외상적 인식 형성에 매우 중요한 역할을 한다.
태아기의 부정적인 감정을 줄이기 위해 많은 방법이 사용됩니다. 이러한 방법 중 하나인 EFT(Emotional Freedom Technique)는 사람의 에너지체에서 감정적 막힘을 해결하는 데 사용되는 방법입니다. EFT는 과거에 경험한 부정적인 감정이 신체 일부에 박혀 있을 가능성이 있는 모든 지점을 밝히는 것을 목표로 합니다. EFT에서 사람에게 부정적인 영향을 미치는 감정에 초점을 맞춤으로써 에너지 흐름은 종종 접촉에 의한 자극으로 조절됩니다. 임산부에게 투여하면 외상 후 스트레스 장애가 감소하고 불안과 공포의 수준이 감소하는 데 기여할 수 있습니다.
산전 산모의 모든 사후 관리와 관리는 조산사가 담당하므로 조산사가 산모에게 제공하는 산전 관리는 산모가 편안하고 건강한 임신을 하는 데 중요한 역할을 합니다. 조산사는 제왕절개 전 여성의 부정적인 감정을 줄이기 위해 심리적 접근을 해야 합니다. 이 모든 것을 고려할 때 침습적 개입이 필요하지 않고 저렴하고 적용하기 쉬운 EFT는 제왕절개 전 불안, 수술에 대한 두려움 및 외상성 출생 인식을 줄여 여성의 기분을 좋게 하는 데 기여할 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinem Güven Santur
- 전화번호: 05424640068
- 이메일: ysinemguven@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Ozşahin
- 전화번호: 3792 4223410220
- 이메일: zeliha.ozsahin@inonu.edu.tr
연구 장소
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Kayseri
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Malatya, Kayseri, 칠면조, 44000
- 모병
- Malatya Training and Research Hospital
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연락하다:
- Sinem GüvenSantur, phd
- 전화번호: 05424640068
- 이메일: ysinemguven@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 임신 32~38주,
- 제왕절개 예정,
- 임신 중 위험인자(자간전증, IUGG, 양막조기파열, 임신성 당뇨 등)가 없는 자,
- 단일 임신,
- 태아의 건강과 관련된 문제(태아기형, 자궁내 성장지연 등)가 없고,
- 태핑 부위에 감염, 상처, 흉터 등의 상태가 없는 임산부.
제외 기준:
- 연구 과정에서 위험한 임신을 진단하고,
- 참가자가 EFT 프로토콜을 계속 사용하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
EFT 적용은 임신 32-38주에 제왕절개를 할 실험군의 여성에게 적용될 것입니다.
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EFT 프로토콜은 임신 32-38주에 제왕절개를 할 실험 그룹의 여성에게 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
임신 32-38주에 제왕절개를 할 통제 그룹의 여성은 방해받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험의 주관적 단위 - (SUE)
기간: 각 참가자는 1주일 동안 평가됩니다.
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마이너스 10은 상상할 수 있는 가장 큰 고통, 실망, 두려움, 스트레스, 슬픔 또는 불편함을 느낍니다.
긍정적인 10에 도달하면 내담자는 매우 다르고 멋진 느낌을 받습니다.
이 범위에서 등급의 의미는 점진적으로 변경됩니다.
척도에는 컷오프 점수가 없습니다.
점수의 평균과 다른 변수와의 관련성에 따라 해석됩니다.
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각 참가자는 1주일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 출생 인식 척도
기간: 연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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척도는 여성이 출생의 개념을 생각할 때 느끼는 불안, 두려움, 불안 등의 생각과 감정을 다루는 총 13문항으로 구성되어 있다.
각 문제에 대해 내가 두렵든 두렵든 0에서 10까지 점수가 부여됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 0과 130입니다.
척도의 총 평균 점수에 따르면 0-26점 범위는 "매우 낮음", 27-52점 범위는 "낮음", 53-78점 범위는 "보통", 79-104점 범위는 점수 범위입니다. "높음"이고 105-130점 범위가 "매우 높음"은 외상성 출생에 대한 인식을 나타냅니다.
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연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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수술 공포 척도
기간: 연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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척도는 11점 리커트 유형이며 8개의 질문으로 구성되어 있으며 0에서 10 사이의 점수입니다.
각각 4개의 문항으로 구성된 척도는 두려움의 근원과 관련된 단기 공포와 장기 공포를 측정하는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 항목 1~4는 수술의 단기 결과에 대한 두려움을 측정하고 항목 5~8은 장기 결과에 대한 두려움을 측정합니다.
척도의 항목은 "0: 전혀 두렵지 않다"와 "10: 매우 두렵다"로 평가된다.
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연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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상태 불안 척도
기간: 연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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상태 불안 척도는 특정 순간과 특정 조건에서 개인의 것입니다. 그가 어떻게 느끼는지 설명해야 합니다.
인벤토리 항목에 표현된 감정과 행동은 그러한 경험의 정도에 따라 "(1) 전혀 없다, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히" 옵션 중 하나를 선택하여 표시됩니다.
획득한 총 점수는 20에서 80 사이입니다.
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연구에 포함된 32주~38주 사이의 임산부를 대상으로 사전 검사로 적용한 후 1주일 후에 사후 검사로 적용할 예정입니다.
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인구 통계 설명 데이터
기간: 연구 시작 시점에서 1개월 후에 얻을 수 있습니다.
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문헌, 사회인구학적(임산부의 나이, 교육 및 고용 상태, 소득 상태, 가족 유형 및 거주지), 산부인과(현재 임신 주수 및 임신 이력), 심리 사회적 및 병력(임신희망)상태, 만성질환 유무) 질문으로 구성되어 있다.
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연구 시작 시점에서 1개월 후에 얻을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- 연구 책임자: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu Universty, Malatya
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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