- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05646979
L'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée avant la césarienne
L'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée avant la césarienne sur la perception de l'anxiété, la peur de la chirurgie et l'accouchement traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'accouchement soit un événement physiologique normal pour le corps féminin, il provoque un stress pour la femme et comporte de nombreux risques. La césarienne, qui est l'un des types de naissance ; Il s'agit d'une intervention chirurgicale qui permet l'accouchement par une incision pratiquée sur la paroi abdominale et l'utérus de la mère. Bien que le taux de césarienne recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) soit de 15 %, le taux de césarienne dans notre pays est de 52,1 % selon l'Enquête démographique et de santé en Turquie.
Chaque intervention chirurgicale à effectuer, la décision de la chirurgie et la période d'attente peuvent causer de l'anxiété chez les individus. Anxiété et peur ressenties avant la chirurgie ; Cela peut amener les individus à ressentir du malaise, de l'agitation et de l'insatisfaction en raison de l'incertitude dans laquelle ils se trouvent. La douleur préopératoire, la peur de la mort, la pensée que le corps sera blessé et souffrant, la peur de perdre conscience et de contrôler en raison de l'anesthésie et l'incertitude associée à l'anesthésie peuvent faire craindre une intervention chirurgicale. L'anxiété avant la césarienne est multiforme et il a été rapporté que le processus de grossesse augmente l'anxiété. Dans les études, il a été déterminé que le niveau d'anxiété des mères avant la césarienne était élevé. Le degré extrême d'anxiété et de peur joue un rôle très important dans la formation de la perception traumatique envers la naissance.
De nombreuses méthodes sont utilisées pour réduire les émotions négatives pendant la période prénatale. L'Emotional Freedom Technique (EFT), qui est l'une de ces méthodes, est une méthode utilisée pour résoudre les blocages émotionnels dans le corps énergétique de la personne. L'EFT vise à révéler tous les points où il y a une possibilité d'émotion négative vécue dans le passé et coincée dans une partie du corps. En se concentrant sur les émotions qui affectent négativement la personne en EFT, le flux d'énergie est régulé avec des stimulations souvent faites par le toucher. Lorsqu'il est administré aux femmes enceintes, il peut contribuer à une diminution du trouble de stress post-traumatique et à réduire le niveau d'anxiété et de peur.
Étant donné que tout le suivi et les soins de la femme enceinte pendant la période prénatale sont effectués par les sages-femmes, les soins prodigués par les sages-femmes aux femmes pendant la période prénatale jouent un rôle clé pour que la femme ait une grossesse confortable et saine. Les sages-femmes devraient adopter des approches psychologiques afin de réduire les sentiments négatifs des femmes avant la césarienne. Compte tenu de tout cela, on pense que l'EFT, qui ne nécessite aucune intervention invasive, est peu coûteuse et facile à appliquer, contribuera à ce que les femmes se sentent mieux en réduisant l'anxiété pré-césarienne, la peur chirurgicale et la perception traumatique de la naissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Malatya, Kayseri, Turquie (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- à 32-38 semaines de gestation,
- Accouchement par césarienne prévu,
- Ne pas être porteur de facteurs de risque (prééclampsie, GPIU, rupture prématurée des membranes, diabète gestationnel, etc.) pendant la grossesse,
- Grossesse unique,
- Ne pas avoir de problèmes (tels qu'anomalie fœtale, retard de croissance intra-utérin) liés à la santé du fœtus,
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de conditions telles qu'une infection, une plaie, une cicatrice dans les zones de tapotement.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiquer une grossesse à risque pendant le processus de recherche,
- Refus du participant de continuer avec le protocole EFT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'application EFT sera appliquée aux femmes du groupe expérimental qui auront une césarienne à 32-38 semaines de gestation.
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Le protocole EFT sera appliqué aux femmes du groupe expérimental qui subiront une césarienne à 32-38 semaines de gestation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin qui auront une césarienne à 32-38 semaines de gestation ne seront pas gênées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités subjectives d'expérience - (SUE)
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 1 semaine.
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Les 10 négatifs ressentent la plus grande douleur, déception, peur, stress, tristesse ou inconfort imaginable.
Lorsqu'il atteint le Positif 10, le client se sent très différent et merveilleux.
La signification des notations dans cette gamme change progressivement.
L'échelle n'a pas de score limite.
Il est interprété en fonction de la moyenne des scores et de sa pertinence par rapport aux autres variables.
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Chaque participant sera évalué pendant 1 semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception de la naissance traumatique
Délai: Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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L'échelle se compose d'un total de 13 questions couvrant les pensées et les sentiments tels que l'anxiété, la peur et l'anxiété que la femme ressent lorsqu'elle pense au concept de naissance.
Pour chaque problème, une note est attribuée de 0 à 10, que j'ai peur ou que j'ai peur.
Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont 0 et 130.
Selon le score moyen total de l'échelle, la plage de scores 0-26 est « très faible », la plage de scores 27-52 est « faible », la plage de scores 53-78 est « modérée », la plage de scores 79-104 est "élevé", et la plage de score 105-130 est "très élevée" indique la perception d'une naissance traumatique.
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Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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Échelle de peur chirurgicale
Délai: Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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L'échelle est de type Likert en 11 points, se compose de 8 questions et de scores compris entre 0 et 10.
L'échelle, composée chacune de 4 items, se compose de deux sous-dimensions mesurant les peurs à court terme et les peurs à long terme liées à la source de la peur.
Les éléments 1 à 4 de l'échelle mesurent la peur des résultats à court terme de la chirurgie, tandis que les éléments 5 à 8 mesurent la peur des résultats à long terme.
Les items de l'échelle sont évalués comme « 0 : je n'ai pas du tout peur » et « 10 : j'ai très peur ».
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Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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L'échelle d'anxiété d'état est celle d'un individu à un certain moment et sous certaines conditions ; Cela l'oblige à décrire ce qu'il ressent.
Les émotions et comportements exprimés dans les items d'inventaire sont indiqués en choisissant l'une des options "(1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement" selon la gravité de ces expériences.
Le score total obtenu peut varier entre 20 et 80.
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Il sera appliqué en tant que post-test 1 semaine après avoir été appliqué en tant que pré-test aux femmes enceintes entre 32 et 38 semaines incluses dans l'étude.
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Données descriptives démographiques
Délai: Il sera obtenu en 1 mois au début de la recherche.
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Formulaire d'information sur la grossesse préparé par le chercheur conformément à la littérature, socio-démographique (âge de la femme enceinte, statut d'éducation et d'emploi, statut de revenu, type de famille et lieu de résidence), obstétrique (semaine de gestation en cours et antécédents de grossesse), psycho-social et l'état des antécédents médicaux (désir de grossesse), s'il existe une maladie chronique) se compose de questions.
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Il sera obtenu en 1 mois au début de la recherche.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Directeur d'études: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu Universty, Malatya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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