- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05646979
A császármetszés előtt alkalmazott érzelmi szabadság technika hatása
A császármetszés előtt alkalmazott érzelmi szabadságtechnika hatása a szorongás, a műtéttől való félelem és a traumás születés észlelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a szülés normális élettani esemény a női test számára, stresszt okoz a nő számára, és számos kockázattal jár. császármetszés, amely a születési típusok egyike; Ez egy sebészeti beavatkozás, amely lehetővé teszi a szülés megtörténtét az anya hasfalán és méhén végzett bemetszéssel. Bár az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt császármetszés aránya 15%, nálunk a császármetszések aránya 52,1% a Törökországi Demográfiai és Egészségügyi Felmérés szerint.
Minden elvégzendő műtét, a műtéti döntés és a várakozási idő szorongást okozhat az egyénben. A műtét előtt tapasztalt szorongás és félelem; Az egyénekben nyugtalanságot, nyugtalanságot és elégedetlenséget okozhat a bizonytalanság miatt. A műtét előtti fájdalom, a halálfélelem, a test károsodásának és szenvedésének gondolata, az érzéstelenítés miatti eszméletvesztéstől és az önkontrolltól való félelem, valamint az érzéstelenítéssel járó bizonytalanság okozhat műtéti félelmet. A császármetszés előtti szorongás sokrétű, és arról számoltak be, hogy a terhességi folyamat növeli a szorongást. A vizsgálatok során megállapították, hogy az anyák császármetszés előtti szorongása magas volt. A szorongás és félelem szélsőséges mértéke nagyon fontos szerepet játszik a születéssel kapcsolatos traumatikus percepció kialakulásában.
Számos módszert alkalmaznak a negatív érzelmek csökkentésére a születés előtti időszakban. Az érzelmi szabadság technika (EFT), amely ezen módszerek egyike, egy olyan módszer, amelyet az ember energiatestében lévő érzelmi blokkolások feloldására használnak. Az EFT célja, hogy feltárja mindazokat a pontokat, ahol lehetőség van a múltban átélt és a test egy részében megrekedt negatív érzelmekre. Az EFT-ben az embert negatívan befolyásoló érzelmekre összpontosítva az energiaáramlás szabályozása gyakran érintéssel végzett stimulációkkal történik. Ha terhes nőknek adják, hozzájárulhat a poszttraumás stressz-rendellenesség csökkenéséhez, valamint csökkentheti a szorongás és a félelem szintjét.
Mivel a várandós terhesség alatti minden nyomon követését és gondozását a szülésznők végzik, a szülésznők által a nőknek nyújtott gondozás a szülés előtti időszakban kulcsszerepet játszik a kényelmes és egészséges terhességben. A szülésznőknek pszichológiai megközelítést kell alkalmazniuk, hogy csökkentsék a nők császármetszés előtti negatív érzéseit. Mindezeket figyelembe véve úgy gondoljuk, hogy az invazív beavatkozást nem igénylő, olcsó és könnyen alkalmazható EFT hozzájárul a nők jobb közérzetéhez, csökkentve a császármetszés előtti szorongást, a műtéti félelmet és a traumás születésérzékelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Törökország (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- a terhesség 32-38. hetében,
- Császármetszés tervezett,
- nem hordoz semmilyen kockázati tényezőt (preeclampsia, IUGG, idő előtti hártyarepedés, terhességi cukorbetegség stb.)
- Egyedülálló terhesség,
- Nincsenek a magzat egészségével kapcsolatos problémák (például magzati anomália, méhen belüli növekedési retardáció),
- Terhes nők, akiknek nincs olyan állapota, mint fertőzés, seb, heg a csapolási területeken.
Kizárási kritériumok:
- A kockázatos terhesség diagnosztizálása a kutatási folyamat során,
- A résztvevő nem hajlandó az EFT protokollt folytatni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az EFT alkalmazást a kísérleti csoportba tartozó nők esetében alkalmazzák, akiknél a terhesség 32-38. hetében császármetszést végeznek.
|
Az EFT protokollt alkalmazzák a kísérleti csoportba tartozó nőkre, akiknél a terhesség 32-38. hetében császármetszést hajtanak végre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nőket, akiknél a terhesség 32-38. hetében császármetszéssel végeznek, nem zavarják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tapasztalat szubjektív egységei (SUE)
Időkeret: Minden résztvevőt 1 hétig értékelnek.
|
A negatív 10 érzi az elképzelhető legnagyobb fájdalmat, csalódottságot, félelmet, stresszt, szomorúságot vagy kényelmetlenséget.
Amikor eléri a pozitív 10-et, az ügyfél nagyon másnak és csodálatosnak érzi magát.
Ebben a tartományban az értékelések jelentése fokozatosan változik.
A skálának nincs határértéke.
Értelmezése a pontszámok átlaga és más változókkal való relevanciája szerint történik.
|
Minden résztvevőt 1 hétig értékelnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Traumás születés észlelési skála
Időkeret: Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
A skála összesen 13 kérdésből áll, amelyek olyan gondolatokat és érzéseket fednek le, mint például a szorongás, a félelem és a szorongás, amelyeket a nő érez, amikor a születés fogalmára gondol.
Minden feladatra 0-tól 10-ig adnak pontszámot, akár félek, akár félek.
A skála legalacsonyabb és legmagasabb pontszáma a 0 és a 130.
A skála összpontszámának átlaga szerint a 0-26-ig terjedő tartomány "nagyon alacsony", a 27-52-es tartomány "alacsony", az 53-78-as pontszám tartomány "közepes", a 79-104-es pontszám tartomány a "magas", a 105-130 ponttartomány pedig "nagyon magas" a traumás születés észlelését jelzi.
|
Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
|
Sebészeti félelem skála
Időkeret: Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
A skála 11 pontos Likert típusú, 8 kérdésből és 0 és 10 közötti pontszámokból áll.
Az egyenként 4 tételből álló skála két aldimenzióból áll, amelyek a rövid távú félelmeket és a félelem forrásához kapcsolódó hosszú távú félelmeket mérik.
A skála 1-től 4-ig terjedő elemei a műtét rövid távú eredményeitől való félelmet mérik, míg az 5-8-as tételek a hosszú távú eredményektől való félelmet.
A skála elemeit a következőképpen értékelik: "0: egyáltalán nem félek" és "10: nagyon félek".
|
Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
Az Állami Szorongás Skála az egyén egy bizonyos pillanatban és bizonyos feltételek mellett; Ehhez le kell írnia, mit érez.
A leltári tételekben kifejezett érzelmeket és viselkedéseket az „(1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) sokat és (4) teljesen” opciók valamelyikének kiválasztásával jelzi az ilyen élmények súlyosságának megfelelően.
A kapott összpontszám 20 és 80 között változhat.
|
Utótesztként 1 héttel azután alkalmazzák, hogy előtesztként alkalmazták a vizsgálatba bevont 32-38 hetes terheseknél.
|
|
Demográfiai leíró adatok
Időkeret: A kutatás kezdetén 1 hónapon belül megszerzik.
|
Terhes tájékoztató adatlap, amelyet a kutató készített a szakirodalomnak megfelelően, szocio-demográfiai (terhes nő életkora, iskolai végzettsége és foglalkoztatási helyzete, jövedelmi helyzete, családtípusa és lakóhelye), szülészeti (aktuális terhességi hét és terhességi előzmények), pszicho-szociális és a kórelőzmény (terhességi vágy) állapota, van-e krónikus betegség) kérdésekből áll.
|
A kutatás kezdetén 1 hónapon belül megszerzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Tanulmányi igazgató: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu Universty, Malatya
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .