- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05646979
L'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata prima del taglio cesareo
L'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata prima del taglio cesareo sulla percezione dell'ansia, della paura dell'intervento chirurgico e del parto traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante il parto sia un normale evento fisiologico per il corpo femminile, provoca stress per la donna e porta con sé molti rischi. Taglio cesareo, che è uno dei tipi di nascita; È una procedura chirurgica che consente il parto attraverso un'incisione praticata sulla parete addominale e sull'utero della madre. Sebbene il tasso di taglio cesareo raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sia del 15%, il tasso di taglio cesareo nel nostro paese è del 52,1% secondo il Turkey Demographic and Health Survey.
Ogni procedura chirurgica da eseguire, la decisione dell'intervento chirurgico e il periodo di attesa possono causare ansia negli individui. Ansia e paura vissute prima dell'intervento chirurgico; Può indurre le persone a provare disagio, irrequietezza e insoddisfazione a causa dell'incertezza in cui si trovano. Il dolore preoperatorio, la paura della morte, il pensiero che il corpo sarà danneggiato e sofferente, la paura di perdere conoscenza e controllo a causa dell'anestesia e l'incertezza associata all'anestesia possono causare paura dell'intervento chirurgico. L'ansia prima del taglio cesareo è multiforme ed è stato riportato che il processo di gravidanza aumenta l'ansia. Negli studi, è stato determinato che il livello di ansia delle madri prima del taglio cesareo era alto. L'estremo grado di ansia e paura gioca un ruolo molto importante nella formazione della percezione traumatica verso la nascita.
Molti metodi sono usati per ridurre le emozioni negative nel periodo prenatale. Emotional Freedom Technique (EFT), che è uno di questi metodi, è un metodo utilizzato per risolvere i blocchi emotivi nel corpo energetico della persona. EFT mira a rivelare tutti i punti in cui esiste la possibilità di un'emozione negativa vissuta in passato e bloccata in una parte del corpo. Focalizzandosi sulle emozioni che influenzano negativamente la persona in EFT, il flusso energetico viene regolato con stimolazioni spesso effettuate tramite il tatto. Quando somministrato a donne in gravidanza, può contribuire a ridurre il disturbo da stress post-traumatico ea ridurre il livello di ansia e paura.
Poiché tutto il follow-up e la cura della gestante durante il periodo prenatale sono svolti dalle ostetriche, l'assistenza fornita dalle ostetriche alle donne durante il periodo prenatale gioca un ruolo chiave affinché la donna abbia una gravidanza confortevole e sana. Le ostetriche dovrebbero adottare approcci psicologici per ridurre i sentimenti negativi delle donne prima del taglio cesareo. Considerando tutto ciò, si pensa che l'EFT, che non richiede alcun intervento invasivo, è poco costoso e facile da applicare, contribuirà a far sentire meglio le donne riducendo l'ansia pre-cesareo, la paura chirurgica e la percezione traumatica del parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri
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Malatya, Kayseri, Turchia (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- a 32-38 settimane di gestazione,
- Parto cesareo pianificato,
- Non portare alcun fattore di rischio (preeclampsia, IUGG, rottura prematura delle membrane, diabete gestazionale, ecc.) durante la gravidanza,
- Gravidanza unica,
- Non avere problemi (come anomalie fetali, ritardo della crescita intrauterina) legati alla salute del feto,
- Donne incinte che non hanno condizioni come infezione, ferita, cicatrice nelle aree di spillatura.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una gravidanza a rischio durante il processo di ricerca,
- La riluttanza del partecipante a continuare con il protocollo EFT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'applicazione EFT verrà applicata alle donne del gruppo sperimentale che avranno un taglio cesareo a 32-38 settimane di gestazione.
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Il protocollo EFT verrà applicato alle donne del gruppo sperimentale che subiranno un taglio cesareo a 32-38 settimane di gestazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo che avranno un taglio cesareo a 32-38 settimane di gestazione non subiranno interferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Unità soggettive di esperienza- (SUE)
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 1 settimana.
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I 10 negativi provano il più grande dolore, delusione, paura, stress, tristezza o disagio immaginabile.
Quando raggiunge il 10 positivo, il cliente si sente molto diverso e meraviglioso.
I significati delle valutazioni in questo intervallo cambiano gradualmente.
La scala non ha punteggio limite.
Viene interpretato in base alla media dei punteggi e alla sua rilevanza rispetto ad altre variabili.
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Ogni partecipante sarà valutato per 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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La scala è composta da un totale di 13 domande che coprono pensieri e sentimenti come ansia, paura e ansia che la donna prova quando pensa al concetto di nascita.
Per ogni problema viene assegnato un punteggio da 0 a 10, se ho paura o ho paura.
I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala sono 0 e 130.
Secondo il punteggio medio totale della scala, l'intervallo di punteggio 0-26 è "molto basso", l'intervallo di punteggio 27-52 è "basso", l'intervallo di punteggio 53-78 è "moderato", l'intervallo di punteggio 79-104 è "alto" e l'intervallo di punteggio 105-130 è "molto alto" indica la percezione della nascita traumatica.
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Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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La scala è di tipo Likert a 11 punti, si compone di 8 domande e punteggi compresi tra 0 e 10.
La scala, ciascuna delle quali è composta da 4 item, è composta da due sottodimensioni che misurano le paure a breve termine e le paure a lungo termine legate alla fonte della paura.
Gli elementi da 1 a 4 nella scala misurano la paura dei risultati a breve termine della chirurgia, mentre gli elementi da 5 a 8 misurano la paura dei risultati a lungo termine.
Gli elementi della scala sono valutati come "0: non ho affatto paura" e "10: ho molta paura".
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Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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La Scala dell'Ansia di Stato è quella di un individuo in un certo momento e in determinate condizioni; Gli richiede di descrivere come si sente.
Le emozioni e i comportamenti espressi negli oggetti dell'inventario sono indicati scegliendo una delle opzioni "(1) Per niente, (2) Poco, (3) Molto e (4) Completamente" a seconda della gravità di tali esperienze.
Il punteggio totale ottenuto può variare tra 20 e 80.
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Verrà applicato come post-test 1 settimana dopo essere stato applicato come pre-test alle donne in gravidanza tra le 32 e le 38 settimane incluse nello studio.
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Dati descrittivi demografici
Lasso di tempo: Sarà ottenuto in 1 mese all'inizio della ricerca.
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Scheda informativa in gravidanza predisposta dal ricercatore in linea con la letteratura, socio-demografica (età della gestante, stato di istruzione e di occupazione, stato reddituale, tipologia familiare e luogo di residenza), ostetrica (settimana gestazionale attuale e anamnesi della gravidanza), psico-sociale e lo stato della storia medica (desiderio di gravidanza), se esiste una malattia cronica) è costituito da domande.
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Sarà ottenuto in 1 mese all'inizio della ricerca.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Direttore dello studio: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu Universty, Malatya
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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