- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05646979
Het effect van emotionele vrijheidstechniek toegepast vóór keizersnede
Het effect van emotionele vrijheidstechniek toegepast vóór keizersnede op perceptie van angst, angst voor chirurgie en traumatische geboorte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel een bevalling een normale fysiologische gebeurtenis is voor het vrouwelijk lichaam, veroorzaakt het stress voor de vrouw en brengt het veel risico's met zich mee. Keizersnede, een van de geboortetypes; Het is een chirurgische ingreep waarbij de bevalling plaatsvindt via een incisie in de buikwand en baarmoeder van de moeder. Hoewel het percentage keizersneden dat wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 15% is, is het percentage keizersneden in ons land 52,1% volgens de Turkse Demografische en Gezondheidsenquête.
Elke uit te voeren chirurgische ingreep, de beslissing tot operatie en de wachttijd kunnen bij individuen angst veroorzaken. Angst en angst ervaren vóór de operatie; Het kan ertoe leiden dat individuen onbehagen, rusteloosheid en ontevredenheid ervaren vanwege de onzekerheid waarin ze zich bevinden. Preoperatieve pijn, angst voor de dood, de gedachte dat het lichaam schade zal oplopen en lijden, angst om het bewustzijn en de controle te verliezen als gevolg van anesthesie, en de onzekerheid die gepaard gaat met anesthesie kunnen angst voor een operatie veroorzaken. Angst voor een keizersnede is veelzijdig en er is gemeld dat het zwangerschapsproces de angst verhoogt. In onderzoeken werd vastgesteld dat het angstniveau van moeders vóór een keizersnede hoog was. De extreme mate van angst en angst speelt een zeer belangrijke rol bij de vorming van traumatische waarnemingen richting de geboorte.
Er worden veel methoden gebruikt om negatieve emoties in de prenatale periode te verminderen. Emotional Freedom Technique (EFT), een van deze methoden, is een methode die wordt gebruikt om emotionele blokkades in het energielichaam van de persoon op te lossen. EFT heeft tot doel alle punten bloot te leggen waar er een mogelijkheid is van negatieve emotie die in het verleden is ervaren en vastzit in een deel van het lichaam. Door te focussen op de emoties die de persoon bij EFT negatief beïnvloeden, wordt de energiestroom gereguleerd met stimulaties die vaak door aanraking worden veroorzaakt. Wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen, kan het bijdragen aan het verminderen van posttraumatische stressstoornis en het verminderen van angst en angst.
Aangezien alle opvolging en zorg van de zwangere tijdens de prenatale periode wordt uitgevoerd door de vroedvrouwen, speelt de zorg die de vroedvrouwen aan de vrouwen bieden tijdens de prenatale periode een sleutelrol voor een comfortabele en gezonde zwangerschap van de vrouw. Vroedvrouwen moeten psychologische benaderingen volgen om de negatieve gevoelens van vrouwen vóór een keizersnede te verminderen. Dit alles in overweging nemend, wordt aangenomen dat EFT, dat geen invasieve interventie vereist, goedkoop en gemakkelijk toe te passen is, zal bijdragen aan het beter voelen van vrouwen door pre-keizersnede-angst, chirurgische angst en traumatische geboorteperceptie te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Malatya, Kayseri, Turkije (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- bij 32-38 weken zwangerschap,
- keizersnede gepland,
- Geen risicofactoren dragen (pre-eclampsie, IUGG, voortijdige breuk van de vliezen, zwangerschapsdiabetes, enz.) tijdens de zwangerschap,
- Eenling zwangerschap,
- Geen problemen hebben (zoals foetale anomalie, intra-uteriene groeivertraging) gerelateerd aan de gezondheid van de foetus,
- Zwangere vrouwen die geen aandoeningen hebben zoals infectie, wond, litteken in de klopgebieden.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een risicovolle zwangerschap tijdens het onderzoeksproces,
- De onwil van de deelnemer om door te gaan met het EFT-protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
EFT-toepassing zal worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep die een keizersnede zullen ondergaan bij een zwangerschapsduur van 32-38 weken.
|
Het EFT-protocol zal worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep die een keizersnede zullen ondergaan na 32-38 weken zwangerschap.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep die na 32-38 weken zwangerschap een keizersnede krijgen, worden niet gestoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve ervaringseenheden (SUE)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 1 week geëvalueerd.
|
De negatieve 10 voelen de grootste pijn, teleurstelling, angst, stress, verdriet of ongemak denkbaar.
Wanneer het Positief 10 bereikt, voelt de cliënt zich heel anders en geweldig.
De betekenissen van de beoordelingen in dit bereik veranderen geleidelijk.
De schaal heeft geen afkapscore.
Het wordt geïnterpreteerd op basis van het gemiddelde van de scores en de relevantie ervan voor andere variabelen.
|
Elke deelnemer wordt gedurende 1 week geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumatische Geboorte Perceptie Schaal
Tijdsspanne: Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
De schaal bestaat uit in totaal 13 vragen over gedachten en gevoelens zoals angst, angst en angst die de vrouw voelt als ze nadenkt over het concept geboorte.
Voor elk probleem wordt een score gegeven van 0 tot 10, of ik nu bang of bang ben.
De laagste en hoogste scores die op de schaal kunnen worden behaald zijn 0 en 130.
Volgens de totale gemiddelde score van de schaal is het scorebereik van 0-26 "zeer laag", het scorebereik van 27-52 "laag", het scorebereik van 53-78 "matig", het scorebereik van 79-104 is "hoog" en het scorebereik van 105-130 is "zeer hoog" geeft de perceptie van een traumatische geboorte aan.
|
Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
De schaal is van het 11-punts Likert-type, bestaat uit 8 vragen en scoort tussen 0 en 10.
De schaal, die elk uit 4 items bestaat, bestaat uit twee subdimensies die angsten op korte termijn en angsten op lange termijn meten die verband houden met de bron van angst.
Items 1 tot 4 van de schaal meten de angst voor kortetermijnresultaten van een operatie, terwijl items 5 tot 8 de angst voor langetermijnresultaten meten.
De items in de schaal worden beoordeeld als "0: ik ben helemaal niet bang" en "10: ik ben erg bang".
|
Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
|
Staat angst schaal
Tijdsspanne: Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
De State Anxiety Scale is die van een individu op een bepaald moment en onder bepaalde voorwaarden; Het vereist dat hij beschrijft hoe hij zich voelt.
De emoties en het gedrag uitgedrukt in de inventarisitems worden aangegeven door een van de opties te kiezen "(1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Helemaal" volgens de ernst van dergelijke ervaringen.
De totaal behaalde score kan variëren van 20 tot 80.
|
Het zal worden toegepast als een post-test 1 week nadat het is toegepast als een pre-test bij de zwangere vrouwen tussen 32-38 weken die in het onderzoek zijn opgenomen.
|
|
Demografische beschrijvende gegevens
Tijdsspanne: Het zal worden verkregen in 1 maand aan het begin van het onderzoek.
|
Zwanger informatieformulier opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, sociaal-demografie (leeftijd van de zwangere vrouw, opleiding en werkstatus, inkomensstatus, gezinstype en woonplaats), verloskundig (huidige zwangerschapsweek en zwangerschapsgeschiedenis), psychosociaal en medische voorgeschiedenis (wens om zwanger te worden) status, of er sprake is van een chronische ziekte) bestaat uit vragen.
|
Het zal worden verkregen in 1 maand aan het begin van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Studie directeur: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu Universty, Malatya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .