- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05646979
O efeito da técnica de liberdade emocional aplicada antes da cesariana
O efeito da técnica de liberdade emocional aplicada antes da cesariana na percepção de ansiedade, medo da cirurgia e parto traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o parto seja um evento fisiológico normal para o corpo feminino, ele causa estresse para a mulher e traz consigo muitos riscos. Cesariana, que é um dos tipos de parto; É um procedimento cirúrgico que permite que o parto ocorra através de uma incisão feita na parede abdominal e no útero da mãe. Embora a taxa de cesariana recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) seja de 15%, a taxa de cesariana em nosso país é de 52,1%, de acordo com a Pesquisa Demográfica e de Saúde da Turquia.
Cada procedimento cirúrgico a ser realizado, a decisão da cirurgia e o tempo de espera podem causar ansiedade nos indivíduos. Ansiedade e medo vivenciados antes da cirurgia; Pode fazer com que os indivíduos experimentem mal-estar, inquietação e insatisfação devido à incerteza em que se encontram. A dor pré-operatória, o medo da morte, o pensamento de que o corpo será prejudicado e sofrerá, o medo de perder a consciência e o controle devido à anestesia e a incerteza associada à anestesia podem causar medo da cirurgia. A ansiedade antes da cesariana é multifacetada, e foi relatado que o processo de gravidez aumenta a ansiedade. Em estudos, foi determinado que o nível de ansiedade das mães antes da cesariana era alto. O grau extremo de ansiedade e medo desempenha um papel muito importante na formação da percepção traumática em relação ao nascimento.
Muitos métodos são usados para reduzir as emoções negativas no período pré-natal. Emotional Freedom Technique (EFT), que é um desses métodos, é um método usado para resolver bloqueios emocionais no corpo energético da pessoa. A EFT tem como objetivo revelar todos os pontos onde existe a possibilidade de emoções negativas vivenciadas no passado e presas em uma parte do corpo. Ao focar nas emoções que afetam negativamente a pessoa em EFT, o fluxo de energia é regulado com estímulos muitas vezes feitos pelo toque. Quando administrado a mulheres grávidas, pode contribuir para a diminuição do transtorno de estresse pós-traumático e para reduzir o nível de ansiedade e medo.
Uma vez que todo o acompanhamento e cuidado da gestante durante o pré-natal são realizados pelas parteiras, o cuidado prestado pelas parteiras às mulheres durante o pré-natal tem papel fundamental para que a mulher tenha uma gravidez confortável e saudável. As parteiras devem adotar abordagens psicológicas para reduzir os sentimentos negativos das mulheres antes da cesariana. Considerando tudo isso, acredita-se que a EFT, que não requer nenhuma intervenção invasiva, é barata e fácil de aplicar, contribuirá para que as mulheres se sintam melhor, reduzindo a ansiedade pré-cesárea, o medo cirúrgico e a percepção traumática do parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Malatya, Kayseri, Turquia (Türkiye), 44000
- Malatya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- em 32-38 semanas de gestação,
- Parto cesariano planejado,
- Não portadora de nenhum fator de risco (pré-eclâmpsia, IUGG, ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.) durante a gravidez,
- Gravidez única,
- Não ter nenhum problema (como anomalia fetal, retardo de crescimento intra-uterino) relacionado à saúde do feto,
- Grávidas que não apresentem condições como infecção, ferida, cicatriz nas áreas de punção.
Critério de exclusão:
- Diagnosticar uma gravidez de risco durante o processo de pesquisa,
- Relutância do participante em continuar com o protocolo EFT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A aplicação de EFT será aplicada às mulheres do grupo experimental que farão uma cesariana entre 32 e 38 semanas de gestação.
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O protocolo EFT será aplicado às mulheres do grupo experimental que terão uma cesariana em 32-38 semanas de gestação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle que farão uma cesariana entre 32 e 38 semanas de gestação não sofrerão interferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Unidades subjetivas de experiência - (SUE)
Prazo: Cada participante será avaliado por 1 semana.
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O 10 negativo sente a maior dor, decepção, medo, estresse, tristeza ou desconforto imaginável.
Quando atinge o Positivo 10, o cliente se sente muito diferente e maravilhoso.
Os significados das classificações neste intervalo mudam gradualmente.
A escala não possui nota de corte.
É interpretado de acordo com a média dos escores e sua relevância para outras variáveis.
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Cada participante será avaliado por 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção do Nascimento Traumático
Prazo: Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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A escala é composta por um total de 13 questões que abrangem pensamentos e sentimentos como ansiedade, medo e ansiedade que a mulher sente quando pensa no conceito de parto.
Para cada problema é dada uma nota de 0 a 10, se estou com medo ou com medo.
As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas da escala são 0 e 130.
De acordo com a pontuação média total da escala, a faixa de pontuação de 0 a 26 é "muito baixa", a faixa de pontuação de 27 a 52 é "baixa", a faixa de pontuação de 53 a 78 é "moderada", a faixa de pontuação de 79 a 104 é "alto" e o intervalo de pontuação de 105-130 é "muito alto" indica a percepção de parto traumático.
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Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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Escala Cirúrgica de Medo
Prazo: Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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A escala é do tipo Likert de 11 pontos, é composta por 8 questões e pontua entre 0 e 10.
A escala, cada uma composta por 4 itens, consiste em duas subdimensões que medem medos de curto prazo e medos de longo prazo relacionados à fonte do medo.
Os itens de 1 a 4 da escala medem o medo dos resultados a curto prazo da cirurgia, enquanto os itens 5 a 8 medem o medo dos resultados a longo prazo.
Os itens da escala são avaliados como "0: não tenho medo nenhum" e "10: tenho muito medo".
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Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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A Escala de Ansiedade Estado é de um indivíduo em determinado momento e em determinadas condições; Exige que ele descreva como se sente.
As emoções e comportamentos expressos nos itens do inventário são indicados pela escolha de uma das opções “(1) De forma alguma, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente” de acordo com a gravidade de tais experiências.
A pontuação total obtida pode variar entre 20 e 80.
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Será aplicado como pós-teste 1 semana após ser aplicado como pré-teste nas gestantes entre 32-38 semanas incluídas no estudo.
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Dados Descritivos Demográficos
Prazo: Será obtido em 1 mês no início da pesquisa.
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Ficha de informações da gestante elaborada pela pesquisadora de acordo com a literatura, sociodemográficas (idade da gestante, escolaridade e situação profissional, situação de renda, tipo de família e local de residência), obstétricas (semana gestacional atual e história da gravidez), psicossociais e histórico médico (desejo de gravidez), estado, se há uma doença crônica) consiste em perguntas.
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Será obtido em 1 mês no início da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Karataş Okyay, https://akademik.ksu.edu.tr/Default.aspx?kod=CfTMEAi69foG7wFizm48ztSNEmgmVjdANJTT1Xcj9gA=
- Diretor de estudo: Zeliha Özşahin, https://avesis.inonu.edu.tr/zeliha.ozsahin/bilimselfaaliyetler
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inonu Universty, Malatya
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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