Jatkuvien inflaatioiden vaikutus keuhkojen atelektaasiin lasten laparoskooppisen leikkauksen aikana

Tutkimuksemme suoritetaan Kairon yliopiston erikoistuneessa lastensairaalassa (Abo El Reesh Hospital) tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankitaan tietoinen allekirjoitettu vanhempien suostumus ennen heidän ilmoittautumistaan ​​tutkimukseen. Tapausten rekrytointi aloitetaan sen jälkeen, kun se on rekisteröity osoitteessa klinikan.gov ja saada yksilöllinen numero

Metodologia

• Study Design Prospective Randomized Controlled Study

  • Tutkimuksen asettaminen ja sijainti Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston erikoissairaalan (Abo El Rich Hospital) lääketieteellisen tiedekunnan leikkaussaleissa, Kairon yliopistossa.

    • Tutkimuspopulaatio 40 lapsipotilasta, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä; 20 potilasta ryhmää kohden.

      1. Tutkimussuunnitelma Anestesiaosaston eettisen ja tutkimuskomitean hyväksynnän jälkeen kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Allekirjoitettu vanhempien suostumus hankitaan.

         Monitoreina käytetään Anestesia Standard -EKG:tä, noninvasiivista verenpainemittausta, aikaperusteista kapnografiaa ja pulssioksimetriaa. Anestesia indusoidaan Sevofluoraanilla käyttämällä Mapelson E -piiriä (Ayren T-kappaleen muunnos). Suonensisäinen pääsy saadaan. Fentanyyli 2 μg/kg ja Atracurium 0,5 mg/kg annetaan suonensisäisesti ennen intubaatiota sopivan kokoisella mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella, jota seuraa kontrolloitu ventilaatio. Keuhkot tuuletetaan tilavuuden säätötilassa käyttämällä FiO2:ta 0,5, hengityksen tilavuutta 6 ml/kg, positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) 5 cmH2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhdetta 1:2, hengitystiheyttä. 20–30 hengitystä minuutissa, jotta loppuhengityksen CO2 pysyy välillä 30–35 mmHg. Anestesiaa ylläpidetään 2 % sevofluraanilla makuuasennossa. Lisäannokset lihasrelaksanttia annetaan tarvittaessa.

         Satunnaistaminen Potilaat jaetaan satunnaisesti. Satunnaistussekvenssi piilotetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

         • Kontrolliryhmä (C-ryhmä): potilaat saavat tavanomaiset hengitysasetukset yllä kuvatulla tavalla.

         • Jatkuva inflaatioryhmä (SI-ryhmä): Kapnoperitoneumin induktion jälkeen suoritetaan LUS-tutkimus. Jatkuva inflaatio suoritetaan välittömästi tämän LUS-tutkimuksen jälkeen, ja se toistetaan 20 minuutin välein kapnoperitoneumin aikana. Jatkuvaa täyttöä käytetään 30 cmH2O:n paineella ja sitä pidetään yllä 30 sekunnin ajan. Jokaisen SI:n jälkeen vakiohengitysasetukset palautetaan PEEP-asetuksella 8 cmH2O keuhkojen värjäytymisen estämiseksi. Keuhkojen kerääntyminen lopetetaan välittömästi, jos keskimääräinen valtimopaine ja/tai syke muuttuvat vähintään 25 % perusarvoista.

         Lung Ultrasound LUS suoritetaan käyttämällä SonoSite M Turboa (USA) lineaarisella monitaajuisella 6-13 MHz anturilla. Kukin hemithorax jaetaan kuuteen alueeseen käyttämällä kolmea pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, anteriorinen ja posteriorinen kainalo) ja kahta aksiaaliviivaa (toinen pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nännien yläpuolella). 12 keuhkoaluetta skannataan peräkkäin oikealta vasemmalle, kallosta kaudaaliseen ja anteriorista takaosaan. Jokainen alue arvioidaan käyttämällä kaksiulotteista näkymää, jolloin koetin on asetettu rinnakkain kylkiluiden kanssa. Yleensä taka-alueet ovat niitä, joilla on eniten anestesian aiheuttamaa atelektaasia. (30) Lapsipotilaillemme sovelletaan aikuisille aiemmin kuvattua ilmastuspistemäärää. (27) Neljä LUS-mallia määritettiin B-viivojen asteen mukaan: (0) vähemmän kuin kolme eristettyä B-linjaa; (1) useita hyvin määriteltyjä B-linjoja; (2) useita koalesoivia B-linjoja ja (3) valkoinen keuhko. Kaikilla 12 keuhkoalueella saatujen pisteiden summa muodostaa keuhkojen ilmastuspisteen, joka vaihtelee välillä 0-36 koko rintakehässä. Tämä pistemäärä on kääntäen verrannollinen keuhkojen ilmastusasteeseen ja suoraan verrannollinen keuhkojen atelektaasin asteeseen. (30)

         Potilaita tutkitaan kolmessa kohdassa:

         • Ennen kapnoperitoneumia: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen otetaan lähtötilanteen tallenteet.
         • Capnoperitoneumin aikana: mittaukset suoritetaan 10 minuuttia capnoperitoneumin aloittamisen jälkeen.
         • Kapnoperitoneumin jälkeen: 5 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.

      2. Mittaustyökalut

         • Keuhkojen ilmastuspisteet.

         • Hemodynaamiset parametrit: HR, ei-invasiivinen verenpaine, hengityksen lopun CO2 ja happisaturaatio.

         • Hengityksen mekaaniset parametrit: Huippuhengityspaine (Paw peak) ja tasannepaine (Paw tasanne).

         • Intraoperatiivisten keuhkoihin kohdistuvien haittavaikutusten esiintyminen

         • Intraoperatiivisen desaturaatio (spo2 <92 %) tai sydämen sykkeen ja valtimoverenpaineen muutos vähintään 15 % perusarvoista

      1. Näytteen koko Ensisijaisen tuloksen perusteella otoskoon laskeminen suoritettiin vertaamalla keuhkojen romahtamisen esiintyvyyttä tavallisen ventilaation ja keuhkojen kerääntymisliikkeen välillä lapsipotilailla, joille oli määrätty vatsan laparoskooppinen leikkaus käyttämällä neljän pisteen ilmastuspisteitä ultraäänikuvauksella.

         Laskelma tehtiin vertaamalla kahta suhdetta riippumattomista näytteistä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin Chi-testiä, α-virhetasoksi vahvistettiin 0,05, tehoksi asetettiin 80 % ja interventioryhmien suhteeksi asetettiin 1. Kuten aiemmin on julkaistu (30), keuhkojen kollapsien ilmaantuvuus keuhkojen rekrytointiryhmässä oli 45 %, kun taas normaaliventilaatioryhmässä se oli 90 %. Näin ollen optimaalisen otoksen vähimmäiskoon tulisi olla 16 osallistujaa kussakin ryhmässä, jotta voidaan havaita todellinen 10 %:n ero keuhkojen romahtamisen ilmaantuvuudessa. Näytekoon laskeminen tehtiin PS Power and Sample Size Calculations -ohjelmistolla, versio 3.0.11 MS Windowsille (William D. Dupont ja Walton D., Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

      2. Tilastollinen analyysi Normaalisti jakautuneet numeeriset tiedot kuvataan tilastollisesti keskiarvona, keskihajonnana (SD), kun taas ei-normaalit tiedot esitetään mediaanina ja vaihteluvälinä tai kvartiilivälinä (IQR). Laadulliset (kategoriset) tiedot kuvataan esiintymistiheyksinä (tapausten lukumäärä) ja prosentteina. Numeeriset tiedot testataan normaalioletukselle Kolmogorov Smirnov -testillä.

         Numeeristen muuttujien vertailu tutkimusryhmien välillä tehdään Student t -testillä itsenäisille näytteille normaalijakauman datan vertailussa ja Mann Whitney U -testillä riippumattomille näytteille, kun tiedot eivät ole normaalijakaumassa. Kategoristen tietojen vertailua varten suoritetaan khin neliötesti. Tarkkaa testiä käytetään sen sijaan, kun odotettu taajuus on alle 5. Todennäköisyysarvoa (p-arvo), joka on pienempi kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastolaskelmat tehdään tietokoneohjelmilla Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) ja IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) Microsoft Windows -versiolla 22.