A tartós infláció hatása a tüdő atelektázisára gyermekkori laparoszkópos műtét során

Vizsgálatunkat a Kairói Egyetemi Specializált Gyermekgyógyászati ​​Kórházban (Abo El Reesh Kórház) végezzük, miután a kutatásetikai bizottság jóváhagyta. A vizsgálatba való beiratkozás előtt minden vizsgálati résztvevőtől be kell szerezni egy tájékozott, aláírt szülői beleegyezést. Az esetek toborzását a klinikai vizsgálatok.gov oldalon történő regisztráció után kezdik meg és egyedi számot kap

Módszertan

• Tanulmánytervezés Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

  • A vizsgálat helyszíne és helyszíne A vizsgálatot a Kairói Egyetem speciális gyermekgyógyászati ​​kórházának (Abo El Rich Kórház) műtőiben végzik, a Kairói Egyetem Orvostudományi Karán.

    • Vizsgálati populáció 40 laparoszkópos műtéten áteső gyermekbeteg vesz részt a vizsgálatban. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két vizsgálati csoport egyikébe; 20 beteg csoportonként.

      1. Vizsgálati protokoll Az anesztéziás osztály etikai és kutatási bizottságának jóváhagyását követően minden alkalmassági kritériumot teljesítő beteget be kell vonni a vizsgálatba. Tájékozott aláírt szülői beleegyezést kell beszerezni.

         Anesztézia Standard EKG, non-invazív vérnyomásmérés, időalapú kapnográfia és pulzoximetria kerül felhasználásra monitorként. Az érzéstelenítést Sevofluorane-nal indukáljuk egy Mapelson E (Ayre T-darab módosítása) áramkör használatával. Intravénás hozzáférést kapunk. A fentanilt 2 μg/kg és az Atracurium 0,5 mg/kg-ot intravénásan kell beadni az intubálás előtt megfelelő méretű mandzsettázott endotracheális szondával, majd szabályozott lélegeztetéssel. A tüdőt térfogatszabályzó üzemmódban lélegeztetjük, 0,5-ös FiO2-t, 6 ml/kg-os légzési térfogatot, 5 H2O-cm-es pozitív végkilégzési nyomást (PEEP), 1:2-es belégzés-kilégzés arányt, légzésszámot használva. 20 és 30 légzés/perc között, hogy a légzés végi CO2 30-35 Hgmm között maradjon. Az érzéstelenítést 2%-os szevofluránnal tartjuk fenn fekvő helyzetben. Szükség szerint pótlólagos izomrelaxáns adagokat kell beadni.

         Randomizálás A betegek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra. A véletlenszerű besorolási sorrendet lezárt, átlátszatlan borítékokba kell rejteni.

         • Kontroll csoport (C-csoport): a betegek a fent leírt hagyományos lélegeztetési beállításokat kapják.

         • Tartós inflációs csoport (SI csoport): A capnoperitoneum indukciója után LUS vizsgálatot végeznek. A tartós inflációt közvetlenül a LUS vizsgálat után végezzük, és a capnoperitoneum időszakában 20 percenként megismétlik. A folyamatos felfújást 30 cmH2O nyomáson alkalmazzuk, és 30 másodpercig tartjuk. Minden egyes SI után a normál lélegeztetési beállítások 8 H2O cm-es PEEP-beállítással folytatódnak, hogy megakadályozzák a tüdő kiürülését. A tüdő felvételét azonnal leállítják, ha az átlagos artériás nyomás és/vagy a pulzusszám legalább 25%-kal megváltozik az alapértékekhez képest.

         A tüdő ultrahang LUS-t a SonoSite M Turbo (USA) segítségével, lineáris, többfrekvenciás 6-13 MHz-es szondával végzik. Minden hemithorax hat régióra lesz felosztva, három hosszanti vonal (parasternalis, elülső és hátsó hónalj) és két axiális vonal (az egyik a rekeszizom felett, a másik 1 cm-rel a mellbimbók felett) segítségével. A 12 tüdőrégiót sorban szkenneljük jobbról balra, a koponyától a caudalisig és az elülsőtől a hátsóig. Minden régiót kétdimenziós nézetben értékelnek, a szondát a bordákkal párhuzamosan kell elhelyezni. Általában a hátsó területek azok, ahol a legmagasabb az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia előfordulása. (30) Gyermekbetegeinknél a felnőtteknél korábban leírt levegőztetési pontszámot alkalmazzuk. (27) Négy LUS-mintát határoztunk meg a B-vonalak mértéke szerint: (0) kevesebb mint három izolált B-vonal; (1) több jól meghatározott B vonal; (2) több koaleszcens B vonal és (3) fehér tüdő. A 12 tüdőterületen elért pontok összege alkotja a tüdő levegőztetési pontszámát, amely 0-36 között mozog a teljes mellkasra vonatkozóan. Ez a pontszám fordítottan arányos a tüdő levegőztetésének mértékével és egyenesen arányos a tüdő atelektázisának mértékével. (30)

         A betegeket három ponton vizsgálják:

         • Kapnoperitoneum előtt: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után az alapvonal felvételeket készítik.
         • Capnoperitoneum alatt: a méréseket a capnoperitoneum megkezdése után 10 perccel végezzük.
         • Capnoperitoneum után: 5 perccel a műtét befejezése után.

      2. Mérőeszközök

         • A tüdő levegőztetési pontszáma.

         • Hemodinamikai paraméterek: HR, non-invazív vérnyomás, légzés végi CO2 és oxigén szaturáció.

         • Légzésmechanikai paraméterek: légúti csúcsnyomás (Paw peak) és platónyomás (Paw plato).

         • Intraoperatív pulmonális mellékhatások előfordulása

         • Intraoperatív deszaturáció előfordulása (spo2 <92%) vagy a pulzusszám és az artériás vérnyomás változása a kiindulási értékek legalább 15%-ával

      1. A minta mérete Az elsődleges eredmény alapján a mintanagyság kiszámítása a standard lélegeztetés és a hasi laparoszkópos műtétre tervezett gyermekbeteg tüdőösszeomlás gyakoriságának összehasonlításával történt, ultrahangos képalkotás négypontos levegőztetési pontszámával.

         A számítást egy Chi-teszttel végzett prospektív vizsgálatban független minták 2 arányának összehasonlítása alapján végeztük, az α-hiba szintet 0,05-ben rögzítettük, a teljesítményt 80%-ra, a beavatkozási csoportok arányát pedig 1-re állítottuk. Amint azt korábban közzétettük (30), a tüdőösszeomlás incidenciája a tüdőtoborzó manőverek csoportjában 45%, míg a standard lélegeztetéses csoportban 90% volt. Ennek megfelelően a minimális optimális mintanagyságnak 16 résztvevőnek kell lennie minden csoportban, hogy a tüdőösszeomlás előfordulási gyakoriságában 10%-os valós különbséget észleljünk. A minta méretének kiszámítása a PS Power és a Sample Size Calculations szoftver 3.0.11 verziójával történt MS Windowshoz (William D. Dupont és Walton D., Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

      2. Statisztikai elemzés A normál eloszlású numerikus adatok statisztikailag az átlag, a szórás (SD) segítségével kerülnek leírásra, míg a nem normális adatok mediánként és tartományként vagy inter-kvartilis tartományként (IQR) jelennek meg. A kvalitatív (kategorikus) adatokat gyakoriságban (esetek száma) és százalékban írjuk le. A numerikus adatokat a normál feltevés alapján teszteljük Kolmogorov Smirnov teszt segítségével.

         A numerikus változók összehasonlítása a vizsgálati csoportok között a Student t teszt segítségével történik független minták esetén a normális eloszlású adatok összehasonlítása során, és a Mann Whitney U teszttel független minták esetén, amikor az adatok nem normális eloszlásúak. A kategorikus adatok összehasonlításához Chi-négyzet tesztet kell végezni. Helyette a pontos tesztet alkalmazzuk, ha a várható gyakoriság 5-nél kisebb. A 0,05-nél kisebb valószínűségi érték (p érték) statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden statisztikai számítást a Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) és az IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) 22. kiadású számítógépes programok segítségével végeznek Microsoft Windows rendszerhez.