Effekt av vedvarende inflasjoner på lungeatelektase under pediatrisk laparoskopisk kirurgi

Vår studie vil bli utført i Cairo University Specialized Pediatric Hospital (Abo El Reesh Hospital), etter godkjenning av den forskningsetiske komiteen. Et informert, signert foreldresamtykke vil bli innhentet fra alle studiedeltakerne før de melder seg inn i studien. rekruttering av saker vil bli startet etter registrering i clinicaltrials.gov og få et unikt nummer

Metodikk

• Studiedesign Prospektiv randomisert kontrollert studie

  • Studiemiljø og plassering Studien vil bli utført i operasjonssalene ved Cairo University Specialized Pediatric Hospital (Abo El Rich Hospital), Det medisinske fakultet, Cairo University.

    • Studiepopulasjon 40 pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av de to studiegruppene; 20 pasienter per gruppe.

      1. Studieprotokoll Etter godkjenning fra anestesiavdelingens etikk- og forskningskomité vil alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli registrert i studien. Et informert, signert samtykke fra foreldrene vil bli innhentet.

         Anestesi Standard EKG, ikke-invasiv blodtrykksmåling, tidsbasert kapnografi og pulsoksymetri vil bli brukt som monitorer. Anestesi vil bli indusert med Sevofluorane ved bruk av en Mapelson E (modifikasjon av Ayres T-stykke) krets. En intravenøs tilgang vil bli oppnådd. Fentanyl 2 μg/kg og Atracurium 0,5 mg/kg vil bli administrert intravenøst ​​før intubering med en endotrakealtube med mansjett av passende størrelse etterfulgt av kontrollert ventilasjon. Lungene vil bli ventilert i en volumkontrollmodus ved bruk av en FiO2 på 0,5, et tidalvolum på 6 ml/kg, et positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O, et inspiratorisk: ekspirasjonsforhold på 1:2, respirasjonsfrekvens mellom 20 og 30 åndedrag per minutt for å opprettholde endetidevanns CO2 mellom 30-35 mmHg. Anestesi vil opprettholdes med sevofluran 2 % i ryggleie. Påfyllingsdoser av muskelavslappende midler vil bli administrert etter behov.

         Randomisering Pasientene vil bli tilfeldig fordelt. Randomiseringssekvensen vil bli skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

         • Kontrollgruppe (C-gruppe): pasienter vil motta de konvensjonelle ventilasjonsinnstillingene som beskrevet ovenfor.

         • Vedvarende inflasjonsgruppe (SI-gruppe): Etter induksjon av kapnoperitoneum vil det bli utført LUS-undersøkelse. Vedvarende inflasjon vil bli utført umiddelbart etter denne LUS-undersøkelsen, og vil bli gjentatt hvert 20. minutt under kapnoperitoneum-perioden. Vedvarende inflasjon vil bli brukt ved et trykk på 30 cmH2O og vil bli holdt i en periode på 30 sekunder. Etter hver SI vil standard ventilasjonsinnstillinger gjenopptas med en PEEP-innstilling på 8 cmH2O for å forhindre lunge-derekruttering. Lungerekruttering vil bli stoppet umiddelbart hvis gjennomsnittlig arterielt trykk og/eller hjertefrekvens endres med minst 25 % fra baseline-verdiene.

         Lungeultralyd LUS vil bli utført med SonoSite M Turbo (USA) med en lineær multifrekvens 6-13 MHz sonde. Hver hemithorax vil bli delt inn i seks regioner, ved bruk av tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer (en over diafragma og den andre 1 cm over brystvortene). De 12 lungeregionene vil bli skannet sekvensielt fra høyre til venstre, kranial til caudal og anterior til posterior. Hver region vil bli vurdert ved å bruke en todimensjonal visning med sonden plassert parallelt med ribbene. Generelt er de bakre områdene de med høyest forekomst av anestesi-indusert atelektase. (30) En luftingsscore tidligere beskrevet for voksne vil bli brukt på våre pediatriske pasienter. (27) Fire LUS-mønstre ble definert i henhold til graden av B-linjer: (0) færre enn tre isolerte B-linjer; (1) flere veldefinerte B-linjer; (2) flere koalescent B-linjer og (3) hvit lunge. Summen av poengene oppnådd i alle de 12 lungeområdene vil utgjøre lungeluftingsskåren, som varierer fra 0-36 for hele thorax. Denne poengsummen er omvendt proporsjonal med graden av lungelufting og direkte proporsjonal med graden av lungeatelektase. (30)

         Pasientene vil bli studert på tre punkter:

         • Før capnoperitoneum: 5 minutter etter induksjon av anestesi vil baseline-registreringer bli tatt.
         • Under capnoperitoneum: målinger vil bli utført 10 minutter etter oppstart av capnoperitoneum.
         • Etter kapnoperitoneum: 5 minutter etter avsluttet operasjon.

      2. Måleverktøy

         • Lungeluftingspoeng.

         • Hemodynamiske parametere: HR, ikke-invasivt blodtrykk, endetidal CO2 og oksygenmetning.

         • Respirasjonsmekaniske parametere: Topp luftveistrykk (Paw peak) og platåtrykk (Paw platå).

         • Forekomst av intraoperative pulmonale bivirkninger

         • Forekomst av intraoperativ desaturasjon (spo2 <92 %) eller endring i hjertefrekvens og arterielt blodtrykk med minst 15 % av baseline-verdiene

      1. Prøvestørrelse Basert på det primære resultatet ble prøvestørrelsesberegningen gjort ved å sammenligne forekomsten av lungekollaps mellom standard ventilasjon og en lungerekrutteringsmanøver hos pediatriske pasienter planlagt for abdominal laparoskopisk kirurgi ved bruk av en firepunkts luftingspoeng ved ultralydavbildning.

         Beregningen ble gjort basert på å sammenligne 2 proporsjoner fra uavhengige prøver i en prospektiv studie ved bruk av Chi-test, α-feilnivået ble satt til 0,05, kraften ble satt til 80 % og intervensjonsgruppeforholdet ble satt til 1. Som tidligere publisert (30), var forekomsten av lungekollaps blant lungerekrutteringsmanøvergruppen 45 % mens den var 90 % i standard ventilasjonsgruppen. Følgelig bør minimum optimale prøvestørrelse være 16 deltakere i hver gruppe for å oppdage en reell forskjell på 10 % i forekomst av lungekollaps. Prøvestørrelsesberegning ble utført ved hjelp av programvaren PS Power og Sample Size Calculations, versjon 3.0.11 for MS Windows (William D. Dupont og Walton D., Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

      2. Statistisk analyse Normalfordelte numeriske data vil bli statistisk beskrevet i form av gjennomsnitt, standardavvik (SD), mens ikke-normale data vil bli representert som median og område eller interkvartilområde (IQR). Kvalitative (kategoriske) data vil bli beskrevet i frekvenser (antall tilfeller) og prosent. Numeriske data vil bli testet for den normale antagelsen ved å bruke Kolmogorov Smirnov-testen.

         Sammenligning av numeriske variabler mellom studiegruppene vil bli gjort ved å bruke Student t-test for uavhengige utvalg ved sammenligning av normalfordelte data og Mann Whitney U-test for uavhengige utvalg når data ikke er normalfordelt. For å sammenligne kategoriske data vil det bli utført Chi-square test. Nøyaktig test vil bli brukt i stedet når forventet frekvens er mindre enn 5. En sannsynlighetsverdi (p-verdi) mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant. Alle statistiske beregninger vil bli gjort ved hjelp av dataprogrammene Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) og IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) utgivelse 22 for Microsoft Windows.