Effekt af vedvarende inflation på lunge-atelektase under pædiatrisk laparoskopisk kirurgi

Vores undersøgelse vil blive udført på Cairo University Specialized Pediatric Hospital (Abo El Reesh Hospital), efter godkendelse af den forskningsetiske komité. Et informeret underskrevet forældresamtykke vil blive indhentet fra alle undersøgelsesdeltagere før deres tilmelding til undersøgelsen. rekruttering af sager vil blive startet efter registrering i clinicaltrials.gov og få et unikt nummer

Metodik

• Studiedesign Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

  • Studiemiljø og placering Undersøgelsen vil blive udført i operationsstuerne på Cairo University Specialized Pediatric Hospital (Abo El Rich Hospital), Det medicinske fakultet, Cairo University.

    • Undersøgelsespopulation 40 pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to undersøgelsesgrupper; 20 patienter pr. gruppe.

      1. Undersøgelsesprotokol Efter godkendelse fra anæstesiafdelingens etik- og forskningsudvalg vil alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, blive optaget i undersøgelsen. Der vil blive indhentet et informeret underskrevet forældresamtykke.

         Anæstesi Standard EKG, ikke-invasiv blodtryksmåling, tidsbaseret kapnografi og pulsoximetri vil blive brugt som monitorer. Anæstesi vil blive induceret med Sevofluorane ved hjælp af et Mapelson E (modifikation af Ayres T-stykke) kredsløb. Der vil blive opnået en intravenøs adgang. Fentanyl 2 μg/kg og Atracurium 0,5 mg/kg vil blive administreret intravenøst ​​før intubation med en manchet endotracheal tube af passende størrelse efterfulgt af kontrolleret ventilation. Lungerne vil blive ventileret i en volumenkontroltilstand ved hjælp af en FiO2 på 0,5, et tidalvolumen på 6 ml/kg, et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O, et inspiratorisk: udåndingsforhold på 1:2, respirationsfrekvens mellem 20 og 30 vejrtrækninger i minuttet for at opretholde endetidal CO2 mellem 30-35 mmHg. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran 2 % i liggende stilling. Påfyldningsdoser af muskelafslappende middel vil blive administreret efter behov.

         Randomisering Patienterne vil blive tilfældigt fordelt. Randomiseringssekvensen vil blive skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter.

         • Kontrolgruppe (C-gruppe): patienter vil modtage de konventionelle ventilatorindstillinger som beskrevet ovenfor.

         • Vedvarende inflationsgruppe (SI-gruppe): Efter induktion af capnoperitoneum udføres LUS-undersøgelse. Vedvarende inflation vil blive udført umiddelbart efter denne LUS-undersøgelse og vil blive gentaget hvert 20. minut i capnoperitoneum-perioden. Vedvarende oppustning vil blive anvendt ved et tryk på 30 cmH2O og vil blive holdt i en periode på 30 sekunder. Efter hver SI vil standardventilationsindstillingerne blive genoptaget med en PEEP-indstilling på 8 cmH2O for at forhindre lunge-derekruttering. Lungerekruttering vil blive stoppet øjeblikkeligt, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk og/eller hjertefrekvens ændrer sig med mindst 25 % fra baseline-værdierne.

         Lunge-ultralyds-LUS vil blive udført ved hjælp af SonoSite M Turbo (USA) med en lineær multi-frekvens 6-13 MHz sonde. Hver hemithorax vil blive opdelt i seks regioner ved hjælp af tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer (en over mellemgulvet og den anden 1 cm over brystvorterne). De 12 lungeregioner scannes sekventielt fra højre mod venstre, kranie til caudal og anterior til posterior. Hvert område vil blive vurderet ved hjælp af et todimensionelt billede med sonden placeret parallelt med ribbenene. Generelt er de posteriore områder dem med den højeste forekomst af anæstesi-induceret atelektase. (30) En beluftningsscore tidligere beskrevet for voksne vil blive anvendt hos vores pædiatriske patienter. (27) Fire LUS-mønstre blev defineret i overensstemmelse med graden af ​​B-linjer: (0) færre end tre isolerede B-linjer; (1) flere veldefinerede B-linjer; (2) flere koalescerende B-linjer og (3) hvid lunge. Summen af ​​de opnåede point i alle de 12 lungeområder vil udgøre lungeluftningsscore, der spænder fra 0-36 for hele thorax. Denne score er omvendt proportional med graden af ​​lungeluftning og direkte proportional med graden af ​​lungeatelektase. (30)

         Patienterne vil blive undersøgt på tre punkter:

         • Før capnoperitoneum: 5 minutter efter induktion af anæstesi opnås baseline-optagelser.
         • Under capnoperitoneum: målinger vil blive udført 10 minutter efter start af capnoperitoneum.
         • Efter capnoperitoneum: 5 minutter efter operationens afslutning.

      2. Måleværktøjer

         • Score for lungeluftning.

         • Hæmodynamiske parametre: HR, ikke-invasivt blodtryk, end-tidal CO2 og iltmætning.

         • Respiratoriske mekaniske parametre: Peak luftvejstryk (Paw peak) og plateautryk (Paw plateau).

         • Forekomst af intraoperative pulmonale bivirkninger

         • Forekomst af intraoperativ desaturation (spo2 <92 %) eller ændring i hjertefrekvens og arterielt blodtryk med mindst 15 % af basislinjeværdierne

      1. Prøvestørrelse Baseret på det primære resultat blev prøvestørrelsesberegningen udført ved at sammenligne forekomsten af ​​lungekollaps mellem standardventilation og en lungerekrutteringmanøvre hos pædiatriske patienter, der var planlagt til abdominal laparoskopisk kirurgi ved hjælp af en firepunkts beluftningsscore ved ultralydsbilleddannelse.

         Beregningen blev udført på grundlag af sammenligning af 2 proportioner fra uafhængige prøver i en prospektiv undersøgelse ved hjælp af Chi-test, α-fejlniveauet blev fastsat til 0,05, kraften blev sat til 80% og interventionsgruppeforholdet blev sat til 1. Som tidligere publiceret (30) var forekomsten af ​​lungekollaps blandt lungerekrutteringsmanøvregruppen 45%, mens den var 90% i standardventilationsgruppen. Følgelig bør den minimale optimale prøvestørrelse være 16 deltagere i hver gruppe for at påvise en reel forskel på 10 % i forekomsten af ​​lungekollaps. Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af softwaren PS Power og Sample Size Calculations, version 3.0.11 til MS Windows (William D. Dupont og Walton D., Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

      2. Statistisk analyse Normalfordelte numeriske data vil blive statistisk beskrevet i form af middelværdi, standardafvigelse (SD), mens ikke-normale data vil blive repræsenteret som median og inter-kvartilområde (IQR). Kvalitative (kategoriske) data vil blive beskrevet i frekvenser (antal tilfælde) og procent. Numeriske data vil blive testet for den normale antagelse ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen.

         Sammenligning af numeriske variabler mellem undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af Student t-test for uafhængige stikprøver ved sammenligning af normalfordelte data og Mann Whitney U-test for uafhængige prøver, når data ikke er normalfordelte. For at sammenligne kategoriske data vil der blive udført Chi-square test. Præcis test vil blive brugt i stedet, når den forventede frekvens er mindre end 5. En sandsynlighedsværdi (p-værdi) mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant. Alle statistiske beregninger vil blive udført ved hjælp af computerprogrammer Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) og IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) release 22 til Microsoft Windows.