Digitaalinen terapia käyttäytymisongelmiin
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh
Lapsuuden käyttäytymisongelmien digitaaliterapian kattavuus ja skaalautuvuus
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät testaamaan mobiilin terveydenhuoltojärjestelmän (mHealth) tehokkuutta itsenäisenä vs. valmentajan avusteisena toimenpiteenä tavoitteena saavuttaa kattavuus ja skaalautuvuus.
Häiritsevästi käyttäytyvien (5–8-vuotiaiden) lasten (N = 324 koehenkilöä) vanhemmat jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 (erillinen sovellus), ryhmään 2 (valmentaja-avusteinen sovellus) tai ryhmään 3 (kontrollisovellus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät testaamaan mobiilin terveydenhuoltojärjestelmän (mHealth) tehokkuutta itsenäisenä vs. valmentajan avusteisena toimenpiteenä tavoitteena saavuttaa kattavuus ja skaalautuvuus.
Tavoitteena 1 on arvioida UseIt!
mHealth-järjestelmä sekä itsenäisenä että valmentajan avustamana toimenpiteenä verrattuna ohjaussovelluksen ehtoon.
Tavoitteena 2 on arvioida tavoite (vanhempien johdon koulutus/kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen hankkiminen ja käyttö) sitoutumista ja validointia.
Tavoitteena 3 on arvioida UseIt!:n komponenttien tehokkuutta.
mHealth-järjestelmä.
Tutkijat aikovat värvätä tutkimukseen yhteensä 324 perhettä.
Perheet jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 (erillinen sovellus), ryhmään 2 (valmentaja-avusteinen) tai ryhmään 3 (kontrollisovelluksen kunto).
Vanhemmat käyttävät sovellusta neljä kuukautta ennen jälkihoidon arviointia.
Vanhemmat koulutetaan käyttämään UseIt!
mHealth-järjestelmä puhelimitse.
Ryhmän 2 kunnon valmentaja on kandidaatin tason paraammattilainen, jolla on psykologian tai siihen liittyvän tieteenalan (esim. sosiaalityö) tutkinto, joka tukee vanhempia.
Järjestelmä on erittäin käyttäjäystävällinen ja perheet voidaan kouluttaa noin 30 minuutissa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, postitse (4 kuukautta lähtötilanteesta) ja 6 kuukauden seurantajaksolla.
Kaikki arvioinnit suoritetaan verkossa (tutkimushenkilöstön lähettämät Quatrics-kyselylinkit sähköpostitse) ja niiden suorittamiseen kuluu noin tunti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Bellefield Towers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset tai naaraat 5-8 vuoden iässä
- Oppositional Defiant Disorder (ODD) ja/tai käyttäytymishäiriöt (CD) 90. prosenttipisteen yläpuolella Vanderbiltin arviointiasteikolla
- Asuminen vähintään toisen vanhemman/huoltajan luona vähintään 80 % ajasta
- Vanhemman/huoltajan suostumus osallistumiseen
- Vanhemmalla/huoltajalla tulee olla älypuhelin, jossa on päivittäinen internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva käyttäytymis- tai mielenterveysdiagnoosi, joka vaatii vaihtoehtoista hoitoa (kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, leviävä kehityshäiriö)
- Parhaillaan hoidossa lapsuuden häiritsevän käytöksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Itsenäinen sovellus
Itsenäinen vanhemmuuden sovellus nimeltä UseIt!
|
UseIt! sovellus on vanhemmuuden sovellus, jossa on näyttöön perustuvaa vanhempien hallintasisältöä.
Sovellus toimii sekä Android- että iOS-laitteilla.
Se sisältää digitaalisen kirjaston vanhempien johtamistaidoista, vianetsintäoppaan, käyttäytymispäiväkirjan, pistelaskurin ja taitohälyttimen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Sovellus ja valmentaja
Itsenäinen vanhemmuuden sovellus nimeltä UseIt! plus valmentaja.
|
UseIt! sovellus on vanhemmuuden sovellus, jossa on näyttöön perustuvaa vanhempien hallintasisältöä.
Sovellus toimii sekä Android- että iOS-laitteilla.
Se sisältää digitaalisen kirjaston vanhempien johtamistaidoista, vianetsintäoppaan, käyttäytymispäiväkirjan, pistelaskurin ja taitohälyttimen.
Valmentaja on kandidaatin tason paraammattilainen, jolla on psykologian tai siihen liittyvän tieteenalan (esim. sosiaalityö) tutkinto, joka tukee vanhempia.
Valmentaja tarjoaa motivaatiota ja vastuullisuutta, mutta ei tarjoa terapeuttista/kliinistä tukea.
Valmentajan ensisijainen tavoite on lisätä osallistujien sitoutumista UseIt!
mHealth-järjestelmä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Ohjaussovellus
Hallintaehto: mindfulness-sovellus nimeltä SmilingMind.
|
Ohjaussovellus on mindfulness-sovellus nimeltä SmilingMind.
Se on saatavana sekä Android- että iOS-laitteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto tehokkaasta vanhemmuudesta (KEPT)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Knowledge of Effective Parenting -testistä (KEPT).
Tämä on 21 kohdan asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Tieto tehokkaasta vanhemmuudesta (KEPT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Knowledge of Effective Parenting -testistä (KEPT).
Tämä on 21 kohdan asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden taitojen käyttöpäiväkirja (PSUD)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet vanhemmuuden taitojen käyttöpäiväkirjasta (PSUD).
Tämä on suhteellinen pistemäärä (alue 0–1), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Vanhemmuuden taitojen käyttöpäiväkirja (PSUD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet vanhemmuuden taitojen käyttöpäiväkirjasta (PSUD).
Tämä on suhteellinen pistemäärä (alue 0–1), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Oppositional Defiant Disorder -alaasteikko Vanderbilt-arvioinnissa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Vanderbilt-arvioinnin oppositional Defiant Disorder -alaasteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Oppositional Defiant Disorder -alaasteikko Vanderbilt-arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Vanderbilt-arvioinnin oppositional Defiant Disorder -alaasteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Vanderbilt-arvioinnin käyttäytymishäiriö-alaasteikko
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Vanderbilt-arvioinnin käyttäytymishäiriö-ala-asteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Jälkiarviointi (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Vanderbilt-arvioinnin käyttäytymishäiriö-alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Keskimääräiset pisteet Vanderbilt-arvioinnin käyttäytymishäiriö-ala-asteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukauden seuranta (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22030138
- R01HD106930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tätä projektia varten kerätyt tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville tulevaa tiedonlouhintaa varten sen jälkeen, kun ensisijaiset havainnot on julkaistu tutkimuksen päätteeksi.
Tutkijat jakavat tietoja muiden Pittsburghin yliopiston ja sen ulkopuolella olevien tutkijoiden kanssa standardoidusta kirjallisesta pyynnöstä.
Kaikessa tiedon jakamisessa noudatetaan NIH:n ja IRB:n ohjeita ja sääntöjä.
Tiedot (sekä raakatiedot että yhteenvetopisteet) jaetaan sähköisesti (suojattu digitaalinen tiedosto) tunnistamattomina tietoina.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen tutkimuksen päätteeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saadakseen pääsyn jokainen, joka ei ole osa alkuperäistä tutkimusprotokollaa, lähettää data-analyysipyyntölomakkeen, joka edellyttää testattavien hypoteesien selvittämistä ja tiettyjen tietojen pyytämistä.
Tämä lomake vaatii tietoja tutkijasta, mukaan lukien instituutiokuuluvuus, ansioluettelo, ehdotettu tutkimus ja eturistiriitalausunto.
Tutkijan tulee dokumentoida Pittsburghin yliopiston tutkimuskäytännön perusteiden sertifiointiohjelman tai vastaavan koulutusohjelman suorittaminen omassa oppilaitoksessaan.
Pittsburghin yliopiston ulkopuolisten tutkijoiden on myös täytettävä tietojen käyttö- ja luottamuksellisuussopimus ennen tietojen luovuttamista heille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .