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행동 문제에 대한 디지털 치료

2023년 11월 2일 업데이트: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

아동 행동 문제에 대한 디지털 치료의 도달 범위 및 확장성

이 프로젝트에서 조사관은 도달 범위와 확장성을 달성하기 위해 모바일 건강(mHealth) 시스템의 효율성을 독립 실행형 대 코치 지원 개입으로 테스트하는 것을 목표로 합니다. 지장을 주는 행동을 하는 아동(5-8세)의 부모(N = 324명)는 무작위로 그룹 1(독립형 앱), 그룹 2(코치 지원 앱) 또는 그룹 3(제어 앱)에 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서 조사관은 도달 범위와 확장성을 달성하기 위해 모바일 건강(mHealth) 시스템의 효율성을 독립 실행형 대 코치 지원 개입으로 테스트하는 것을 목표로 합니다. 목표 1은 UseIt! 제어 앱 조건과 비교하여 독립 실행형 및 코치 지원 개입으로서의 mHealth 시스템. 목표 2는 대상(부모 관리 교육/인지 행동 치료 기술 습득 및 사용) 참여 및 검증을 평가하는 것입니다. 목표 3은 UseIt! 구성 요소의 효율성을 평가하는 것입니다. 모바일 헬스 시스템. 조사관은 연구를 위해 예상되는 총 324 가족을 모집할 계획입니다. 가족은 그룹 1(독립형 앱), 그룹 2(코치 지원) 또는 그룹 3(앱 조건 제어)에 무작위로 할당됩니다. 부모는 치료 후 평가를 시행하기 전 4개월 동안 앱을 사용하게 됩니다. 학부모는 UseIt! 전화를 통한 mHealth 시스템. 그룹 2 조건의 코치는 심리학 학위를 가진 학사 수준의 준전문가이거나 부모를 지원할 관련 분야(예: 사회 사업)입니다. 이 시스템은 매우 사용자 친화적이며 가족들은 약 30분 안에 교육을 받을 수 있습니다. 평가는 기준선, 사후(기준선으로부터 4개월) 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 모든 평가는 온라인으로 수행되며(연구 직원이 이메일을 통해 전송한 Qualtrics 설문 조사 링크) 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

324

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristie Mak, BSc
  • 전화번호: 412-246-5901
  • 이메일: makk2@upmc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • Bellefield Towers
        • 연락하다:
          • Kristie Mak, BSc
          • 전화번호: 412-246-5901
          • 이메일: makk2@upmc.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oliver Lindhiem, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 5~8세의 남녀
  • 밴더빌트 평가 척도에서 반항성 장애(ODD) 및/또는 품행 장애(CD)에 대한 90번째 백분위수 이상
  • 최소 80% 시간 동안 최소 한 명의 부모/보호자와 거주
  • 참여에 대한 부모/법적 보호자 동의
  • 부모/보호자는 매일 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰 장치가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 대체 치료가 필요한 기존의 행동 또는 정신 건강 진단(양극성 장애, 주요 우울증, 전반적인 발달 장애)
  • 현재 아동기 파괴적 행동에 대한 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 독립 실행형 앱
독립형 육아 앱 UseIt!
행동: 그걸 써! 앱
유즈잇! 앱은 증거 기반의 부모 관리 콘텐츠가 포함된 육아 앱입니다. 이 앱은 Android 및 iOS 기기에서 모두 실행됩니다. 여기에는 부모 관리 기술의 디지털 라이브러리, 문제 해결 가이드, 행동 일기, 포인트 카운터 및 기술 알람이 포함됩니다.
실험적: 그룹 2: 앱과 코치
독립형 육아 앱 UseIt! 플러스 코치.
행동: 그걸 써! 앱
유즈잇! 앱은 증거 기반의 부모 관리 콘텐츠가 포함된 육아 앱입니다. 이 앱은 Android 및 iOS 기기에서 모두 실행됩니다. 여기에는 부모 관리 기술의 디지털 라이브러리, 문제 해결 가이드, 행동 일기, 포인트 카운터 및 기술 알람이 포함됩니다.
행동: 코치
코치는 부모에게 지원을 제공하는 심리학 또는 관련 분야(예: 사회 사업) 학위를 가진 학사 수준의 준전문가여야 합니다. 코치는 동기 부여와 책임을 제공하지만 치료/임상 지원은 제공하지 않습니다. 코치의 주요 목표는 UseIt! 모바일 헬스 시스템.
활성 비교기: 그룹 3: 제어 앱
제어 조건: SmileMind라는 마음챙김 앱.
행동: 스마일마인드 앱
제어 앱은 SmileMind라는 마음챙김 앱입니다. Android 및 iOS 기기 모두에서 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 양육 테스트(KEPT)에 대한 지식
기간: 사후 평가(기준선 이후 4개월).
KEPT(Knowledge of Effective Parenting Test)의 평균 점수입니다. 이것은 21개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
사후 평가(기준선 이후 4개월).
효과적인 양육 테스트(KEPT)에 대한 지식
기간: 6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
KEPT(Knowledge of Effective Parenting Test)의 평균 점수입니다. 이것은 21개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 기술 사용 일기(PSUD)
기간: 사후 평가(기준선 이후 4개월).
양육 기술 사용 일기(PSUD)의 평균 점수. 이는 비율 점수(범위 0~1)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
사후 평가(기준선 이후 4개월).
육아 기술 사용 일기(PSUD)
기간: 6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
양육 기술 사용 일기(PSUD)의 평균 점수. 이는 비율 점수(범위 0~1)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
Vanderbilt 평가의 반항성 장애 하위척도
기간: 사후 평가(기준선 이후 4개월).
Vanderbilt 평가의 반항성 장애 하위 척도의 평균 점수입니다. 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
사후 평가(기준선 이후 4개월).
Vanderbilt 평가의 반항성 장애 하위척도
기간: 6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
Vanderbilt 평가의 반항성 장애 하위 척도의 평균 점수입니다. 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
Vanderbilt 평가의 장애 하위 척도 수행
기간: 사후 평가(기준선 이후 4개월).
Vanderbilt 평가의 품행 장애 하위 척도의 평균 점수입니다. 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
사후 평가(기준선 이후 4개월).
Vanderbilt 평가의 장애 하위 척도 수행
기간: 6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).
Vanderbilt 평가의 품행 장애 하위 척도의 평균 점수입니다. 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22030138
  • R01HD106930 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트를 위해 수집된 모든 데이터는 연구 종료 시 주요 연구 결과가 발표된 후 향후 데이터 마이닝을 위해 다른 연구자가 사용할 수 있게 됩니다. 조사관은 표준화된 서면 요청을 제출하면 피츠버그 대학 내부 및 외부의 다른 조사관과 데이터를 공유합니다. 모든 데이터 공유는 NIH 및 IRB의 지침과 규칙을 따릅니다. 데이터(원시 데이터 및 요약 점수 모두)는 비식별 데이터로 전자적으로(보안 디지털 파일) 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 시 주요 결과 발표 후.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 권한을 얻으려면 원래 연구 프로토콜의 일부가 아닌 사람은 테스트할 가설의 설명과 요청된 특정 데이터가 필요한 데이터 분석 요청 양식을 제출해야 합니다. 이 양식에는 기관 소속, 이력서, 제안된 연구 및 이해 상충 진술을 포함하여 조사자에 대한 정보가 필요합니다. 연구자는 자신의 기관에서 연구 실무 기초 또는 유사한 교육 프로그램에서 피츠버그 대학 인증 프로그램의 완료를 문서화해야 합니다. University of Pittsburgh 외부의 조사관도 데이터를 공개하기 전에 데이터 사용 및 기밀 유지 계약을 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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