Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe terapie problemów behawioralnych

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

Zasięg i skalowalność cyfrowej terapii problemów z zachowaniem w dzieciństwie

W ramach tego projektu badacze zamierzają przetestować skuteczność mobilnego systemu opieki zdrowotnej (m-zdrowia) jako samodzielnej interwencji w porównaniu z interwencją wspomaganą przez trenera, mając na celu osiągnięcie zasięgu i skalowalności. Rodzice dzieci (w wieku 5-8 lat) z zachowaniami destrukcyjnymi (N = 324 badanych) zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1 (samodzielna aplikacja), Grupy 2 (aplikacja wspomagana przez trenera) lub Grupy 3 (aplikacja kontrolna).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu badacze zamierzają przetestować skuteczność mobilnego systemu opieki zdrowotnej (m-zdrowia) jako samodzielnej interwencji w porównaniu z interwencją wspomaganą przez trenera, mając na celu osiągnięcie zasięgu i skalowalności. Celem 1 jest ocena skuteczności UseIt! System mHealth jako samodzielna i wspomagana przez trenera interwencja w porównaniu do stanu aplikacji kontrolnej. Celem 2 jest ocena zaangażowania i walidacja celu (szkolenie rodziców w zakresie zarządzania/nabywanie i wykorzystywanie umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej). Celem 3 jest ocena skuteczności składników zestawu UseIt! system mZdrowie. Badacze planują zrekrutować przewidywaną liczbę 324 rodzin do badania. Rodziny zostaną losowo przydzielone do Grupy 1 (samodzielna aplikacja), Grupy 2 (z pomocą trenera) lub Grupy 3 (kontrola stanu aplikacji). Rodzice będą korzystać z aplikacji przez cztery miesiące przed przeprowadzeniem oceny po leczeniu. Rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z UseIt! System mZdrowie przez telefon. Trenerem warunkującym Grupę 2 będzie paraprofesjonalista na poziomie licencjata z dyplomem z psychologii lub dyscypliny pokrewnej (np. praca socjalna), który zapewni wsparcie rodzicom. System jest bardzo przyjazny dla użytkownika, a przeszkolenie rodzin zajmuje około 30 minut. Oceny będą przeprowadzane na początku, po (4 miesiące od początku) i po 6 miesiącach. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone online (łącza do ankiety Qualtrics przesłane e-mailem przez personel badawczy) i potrwają około 1 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Bellefield Towers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce lub samice w wieku 5-8 lat
  • Powyżej 90. percentyla dla zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (ODD) i/lub zaburzeń zachowania (CD) w Skali Oceny Vanderbilta
  • Zamieszkanie z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem przez co najmniej 80% czasu
  • Zgoda rodzica/opiekuna prawnego na uczestnictwo
  • Rodzic/opiekun musi posiadać smartfon z codziennym dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wcześniejsza diagnoza behawioralna lub psychiczna wymagająca alternatywnego leczenia (choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, całościowe zaburzenie rozwojowe)
  • Obecnie w trakcie leczenia zaburzeń zachowania w dzieciństwie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: samodzielna aplikacja
Samodzielna aplikacja dla rodziców o nazwie UseIt!
Behawioralne: Użyj tego! Aplikacja
Użyj It! app to aplikacja dla rodziców z treściami do zarządzania rodzicami opartymi na dowodach. Aplikacja działa zarówno na urządzeniach z systemem Android, jak i iOS. Obejmuje cyfrową bibliotekę umiejętności zarządzania rodzicami, przewodnik rozwiązywania problemów, dziennik zachowań, licznik punktów i alarm umiejętności.
Eksperymentalny: Grupa 2: aplikacja plus trener
Samodzielna aplikacja dla rodziców o nazwie UseIt! dodatkowo trener.
Behawioralne: Użyj tego! Aplikacja
Użyj It! app to aplikacja dla rodziców z treściami do zarządzania rodzicami opartymi na dowodach. Aplikacja działa zarówno na urządzeniach z systemem Android, jak i iOS. Obejmuje cyfrową bibliotekę umiejętności zarządzania rodzicami, przewodnik rozwiązywania problemów, dziennik zachowań, licznik punktów i alarm umiejętności.
Behawioralne: Trener
Trenerem może być paraprofesjonalista na poziomie licencjata z dyplomem z psychologii lub dyscypliny pokrewnej (np. praca socjalna), który zapewnia wsparcie rodzicom. Coach zapewni motywację i odpowiedzialność, ale nie zapewni wsparcia terapeutycznego/klinicznego. Głównym celem trenera jest zwiększenie zaangażowania uczestników w UseIt! system mZdrowie.
Aktywny komparator: Grupa 3: Aplikacja sterująca
Warunek kontroli: aplikacja uważności o nazwie SmilingMind.
Behawioralne: Aplikacja SmilingMind
Aplikacja kontrolna to aplikacja uważności o nazwie SmilingMind. Jest dostępny zarówno na urządzenia z systemem Android, jak i iOS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wiedzy o Skutecznym Rodzicielstwie (KEPT)
Ramy czasowe: Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Średnie wyniki z Testu Wiedzy o Skutecznym Rodzicielstwie (KEPT). Jest to skala 21-itemowa, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki.
Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Test Wiedzy o Skutecznym Rodzicielstwie (KEPT)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Średnie wyniki z Testu Wiedzy o Skutecznym Rodzicielstwie (KEPT). Jest to skala 21-itemowa, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik wykorzystania umiejętności rodzicielskich (PSUD)
Ramy czasowe: Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Średnie wyniki z dziennika wykorzystania umiejętności rodzicielskich (PSUD). Jest to wynik proporcji (zakres od 0 do 1), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Dziennik wykorzystania umiejętności rodzicielskich (PSUD)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Średnie wyniki z dziennika wykorzystania umiejętności rodzicielskich (PSUD). Jest to wynik proporcji (zakres od 0 do 1), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Podskala zaburzenia opozycyjno-buntowniczego oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Średnie wyniki z podskali zaburzeń opozycyjno-buntowniczych oceny Vanderbilta. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Podskala zaburzenia opozycyjno-buntowniczego oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Średnie wyniki z podskali zaburzeń opozycyjno-buntowniczych oceny Vanderbilta. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Podskala Zaburzeń Zachowania Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Średnie wyniki z podskali zaburzeń zachowania w ocenie Vanderbilta. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Ocena końcowa (4 miesiące po linii bazowej).
Podskala Zaburzeń Zachowania Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).
Średnie wyniki z podskali zaburzeń zachowania w ocenie Vanderbilta. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
6-miesięczna obserwacja (10 miesięcy po linii podstawowej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22030138
  • R01HD106930 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane w ramach tego projektu zostaną udostępnione innym naukowcom do przyszłej eksploracji danych, po opublikowaniu głównych ustaleń na zakończenie badania. Badacze będą udostępniać dane innym badaczom na Uniwersytecie w Pittsburghu i poza nim po złożeniu ustandaryzowanego pisemnego wniosku. Wszelkie udostępnianie danych będzie zgodne z wytycznymi i zasadami NIH i naszego IRB. Dane (zarówno dane surowe, jak i wyniki zbiorcze) będą udostępniane elektronicznie (bezpieczny plik cyfrowy) jako dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych ustaleń na zakończenie badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, każdy, kto nie jest objęty pierwotnym protokołem badawczym, prześle formularz wniosku o analizę danych, który wymaga wyjaśnienia hipotez do przetestowania i zażądania określonych danych. Ten formularz wymaga informacji o badaczu, w tym przynależności do instytucji, CV, proponowanych badań i oświadczenia o konflikcie interesów. Badacz musi udokumentować ukończenie programu certyfikacji University of Pittsburgh w zakresie podstaw praktyki badawczej lub porównywalnego programu szkoleniowego we własnej instytucji. Badacze spoza University of Pittsburgh muszą również wypełnić umowę dotyczącą wykorzystywania danych i zachowania poufności przed udostępnieniem im danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemowe zachowanie

Badania kliniczne na Użyj tego! Aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj