Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális terápia viselkedési problémákra

2026. november 2. frissítette: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

A digitális terápia elérhetősége és méretezhetősége gyermekkori viselkedési problémákra

In this project, the investigators aim to test the effectiveness of a mobile health (mHealth) system as a standalone versus coach-assisted intervention with the goal of achieving reach and scalability. Parents of children (ages 5-8) with disruptive behaviors (N = 324 subjects) will be randomly assigned to Group 1 (standalone app), Group 2 (coach-assisted app), or Group 3 (control app).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this project, the investigators aim to test the effectiveness of a mobile health (mHealth) system as a standalone versus coach-assisted intervention with the goal of achieving reach and scalability. Aim 1 is to evaluate the effectiveness of the UseIt! mHealth system as both a standalone and coach-assisted intervention compared to a control app condition. Aim 2 is to assess target (parent management training/cognitive behavioral therapy skill acquisition and use) engagement and validation. Aim 3 is to evaluate the effectiveness of the components of the UseIt! mHealth system. The investigators plan to recruit an anticipated total of 324 families for the study. Families will be randomly assigned to Group 1 (standalone app), Group 2 (coach-assisted), or Group 3 (control app condition). Parents will use the app for four months before the administration of the post-treatment assessment. Parents will be trained to use the UseIt! mHealth system over the phone. The coach for the Group 2 condition will be a bachelor's level paraprofessional with a degree in psychology or an allied discipline (e.g., social work) who will provide support to parents. The system is very user friendly and families can be trained in approximately 30 minutes. Assessments will take place at Baseline, Post (4 months from baseline), and 6-month follow-up. All assessments will be conducted online (Qualtrics survey links sent via email by research staff) and take approximately 1 hour to complete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Bellefield Towers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Males or females between the ages of 5-8 years
  • Above the 90th percentile for Oppositional Defiant Disorder (ODD) and/or conduct disorders (CD) on the Vanderbilt Assessment Scale
  • Residence with at least one parent/guardian at least 80% of the time
  • Parent/legal guardian consent for participation
  • Parent/guardian must have a smartphone device with daily internet access

Exclusion Criteria:

  • A known preexisting behavioral or mental health diagnosis requiring alternative treatment (bipolar disorder, major depression, pervasive developmental disorder)
  • Currently in treatment for childhood disruptive behavior

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group 1: Standalone App

Standalone parenting app called UseIt!
Viselkedési: UseIt! App

The UseIt! app is a parenting app with evidence-based parent management content. The app runs on both Android and iOS devices. It includes a digital library of parent management skills, a trouble-shooting guide, a behavior diary, a point counter, and a skills-alarm.
Kísérleti: Group 2: App plus Coach

Standalone parenting app called UseIt! plus a coach.
Viselkedési: UseIt! App

The UseIt! app is a parenting app with evidence-based parent management content. The app runs on both Android and iOS devices. It includes a digital library of parent management skills, a trouble-shooting guide, a behavior diary, a point counter, and a skills-alarm.

Viselkedési: Coach

The coach is be a bachelor's level paraprofessional with a degree in psychology or an allied discipline (e.g., social work) who provides support to parents. The coach will provide motivation and accountability but will not provide therapeutic/clinical support. The primary goal of the coach is to increase participant engagement with the UseIt! mHealth system.
Aktív összehasonlító: Group 3: Control App

Control condition: mindfulness app called SmilingMind.
Viselkedési: SmilingMind App

The control app is a mindfulness app called SmilingMind. It is available for both Android and iOS devices.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT)
Időkeret: Post assessment (4 months after baseline).

Average scores from the Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT). This is a 21-item scale, with higher scores indicating better outcomes.
Post assessment (4 months after baseline).
Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT)
Időkeret: 6-month follow-up (10 months after baseline).

Average scores from the Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT). This is a 21-item scale, with higher scores indicating better outcomes.
6-month follow-up (10 months after baseline).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parenting Skill Use Diary (PSUD)
Időkeret: Post assessment (4 months after baseline).

Average scores from the Parenting Skill Use Diary (PSUD). This is a proportion score (range 0 to 1), with higher scores indicating better outcomes.
Post assessment (4 months after baseline).
Parenting Skill Use Diary (PSUD)
Időkeret: 6-month follow-up (10 months after baseline).

Average scores from the Parenting Skill Use Diary (PSUD). This is a proportion score (range 0 to 1), with higher scores indicating better outcomes.
6-month follow-up (10 months after baseline).
Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Időkeret: Post assessment (4 months after baseline).

Average scores from the Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating worse outcomes.
Post assessment (4 months after baseline).
Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Időkeret: 6-month follow-up (10 months after baseline).

Average scores from the Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating worse outcomes.
6-month follow-up (10 months after baseline).
Conduct Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Időkeret: Post assessment (4 months after baseline).

Average scores from the Conduct Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Scores range from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes.
Post assessment (4 months after baseline).
Conduct Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Időkeret: 6-month follow-up (10 months after baseline).

Average scores from the Conduct Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Scores range from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes.
6-month follow-up (10 months after baseline).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY22030138
  • R01HD106930 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

All data collected for this project will be made available to other researchers for future data mining, following publication of primary findings at the conclusion of the study. The investigators will share data with other investigators within and outside the University of Pittsburgh upon submission of a standardized written request. All data sharing will follow the guidelines and rules of the NIH and our IRB. Data (both raw data and summary scores) will be shared electronically (secure digital file) as de-identified data.

IPD megosztási időkeret

Following publication of primary findings at the conclusion of the study.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

To gain access, anyone not part of the original research protocol will submit a Data Analysis Request Form which requires elucidation of hypotheses to be tested and specific data requested. This form requires information about the investigator, including institutional affiliation, resume, proposed research, and conflict of interest statement. The investigator must document completion of the University of Pittsburgh Certification Program in Research Practice Fundamentals or a comparable training program at their own institution. Investigators outside the University of Pittsburgh must also complete a Data Use and Confidentiality Agreement before release of data to them.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel