Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital terapi för beteendeproblem

8 juli 2026 uppdaterad av: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

Räckvidd och skalbarhet för digital terapi för beteendeproblem i barndomen

I detta projekt syftar utredarna till att testa effektiviteten hos ett mobilt hälsosystem (mHealth) som en fristående kontra coachassisterad intervention med målet att uppnå räckvidd och skalbarhet. Föräldrar till barn (5-8 år) med störande beteenden (N = 324 försökspersoner) kommer att slumpmässigt tilldelas grupp 1 (fristående app), grupp 2 (coachassisterad app) eller grupp 3 (kontrollapp).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta projekt syftar utredarna till att testa effektiviteten hos ett mobilt hälsosystem (mHealth) som en fristående kontra coachassisterad intervention med målet att uppnå räckvidd och skalbarhet. Mål 1 är att utvärdera effektiviteten av UseIt! mHealth-system som både en fristående och coachassisterad intervention jämfört med ett kontrollapptillstånd. Syfte 2 är att bedöma mål (föräldraledningsträning/förvärv och användning av kognitiv beteendeterapi) engagemang och validering. Mål 3 är att utvärdera effektiviteten av komponenterna i UseIt! mHealth system. Utredarna planerar att rekrytera totalt 324 familjer för studien. Familjer tilldelas slumpmässigt till Grupp 1 (fristående app), Grupp 2 (coachassisterad) eller Grupp 3 (kontrollapps skick). Föräldrar kommer att använda appen i fyra månader innan bedömningen efter behandlingen administreras. Föräldrar kommer att utbildas i att använda UseIt! mHealth-system via telefon. Coachen för grupp 2-tillståndet kommer att vara en paraprofessionell kandidatnivå med en examen i psykologi eller en närstående disciplin (t.ex. socialt arbete) som kommer att ge stöd till föräldrar. Systemet är mycket användarvänligt och familjer kan tränas på cirka 30 minuter. Bedömningar kommer att ske vid Baseline, Post (4 månader från baseline) och 6 månaders uppföljning. Alla bedömningar kommer att utföras online (Qualtrics enkätlänkar skickas via e-post av forskarpersonal) och tar cirka 1 timme att slutföra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Bellefield Towers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller honor i åldrarna 5-8 år
  • Över 90:e percentilen för Oppositional Defiant Disorder (ODD) och/eller beteendestörningar (CD) på Vanderbilt Assessment Scale
  • Bostad med minst en förälder/vårdnadshavare minst 80 % av tiden
  • Förälder/vårdnadshavare samtycke till deltagande
  • Förälder/vårdnadshavare måste ha en smartphone med daglig tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • En känd redan existerande beteende- eller mentalvårdsdiagnos som kräver alternativ behandling (bipolär sjukdom, egentlig depression, genomgripande utvecklingsstörning)
  • För närvarande i behandling för barndomsstörande beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Fristående app
Fristående föräldraskapsapp som heter UseIt!
Beteende: Använd den! App
Användningen! app är en föräldraapp med evidensbaserat innehåll för föräldrahantering. Appen körs på både Android- och iOS-enheter. Den innehåller ett digitalt bibliotek med föräldrahanteringsfärdigheter, en felsökningsguide, en beteendedagbok, en poängräknare och ett färdighetslarm.
Experimentell: Grupp 2: App plus Coach
Fristående föräldraskapsapp som heter UseIt! plus en tränare.
Beteende: Använd den! App
Användningen! app är en föräldraapp med evidensbaserat innehåll för föräldrahantering. Appen körs på både Android- och iOS-enheter. Den innehåller ett digitalt bibliotek med föräldrahanteringsfärdigheter, en felsökningsguide, en beteendedagbok, en poängräknare och ett färdighetslarm.
Beteende: Tränare
Coachen är en paraprofessionell kandidatnivå med en examen i psykologi eller en närstående disciplin (t.ex. socialt arbete) som ger stöd till föräldrar. Coachen kommer att ge motivation och ansvarighet men kommer inte att ge terapeutiskt/kliniskt stöd. Det primära målet för coachen är att öka deltagarnas engagemang med UseIt! mHealth system.
Aktiv komparator: Grupp 3: Kontrollapp
Kontrollvillkor: mindfulness-app som heter SmilingMind.
Beteende: SmilingMind App
Kontrollappen är en mindfulness-app som heter SmilingMind. Den är tillgänglig för både Android- och iOS-enheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om effektivt föräldratest (KEPT)
Tidsram: Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT). Detta är en skala med 21 punkter, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Kunskap om effektivt föräldratest (KEPT)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT). Detta är en skala med 21 punkter, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagbok för användning av föräldrafärdigheter (PSUD)
Tidsram: Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Parenting Skill Use Diary (PSUD). Detta är ett andelspoäng (intervall 0 till 1), med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Dagbok för användning av föräldrafärdigheter (PSUD)
Tidsram: 6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Parenting Skill Use Diary (PSUD). Detta är ett andelspoäng (intervall 0 till 1), med högre poäng som indikerar bättre resultat.
6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Tidsram: Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Poäng varierar från 0 till 24, med högre poäng indikerar sämre resultat.
Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Tidsram: 6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från Oppositional Defiant Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment. Poäng varierar från 0 till 24, med högre poäng indikerar sämre resultat.
6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Uppförande Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Tidsram: Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från subskalan Conduct Disorder i Vanderbilt Assessment. Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng tyder på sämre resultat.
Efter bedömning (4 månader efter baslinjen).
Uppförande Disorder Subscale of the Vanderbilt Assessment
Tidsram: 6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).
Genomsnittliga poäng från subskalan Conduct Disorder i Vanderbilt Assessment. Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng tyder på sämre resultat.
6 månaders uppföljning (10 månader efter baslinjen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY22030138
  • R01HD106930 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in för detta projekt kommer att göras tillgänglig för andra forskare för framtida datautvinning, efter publicering av primära resultat i slutet av studien. Utredarna kommer att dela data med andra utredare inom och utanför University of Pittsburgh efter inlämnande av en standardiserad skriftlig begäran. All datadelning följer riktlinjerna och reglerna från NIH och vår IRB. Data (både rådata och sammanfattande poäng) kommer att delas elektroniskt (säker digital fil) som avidentifierad data.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av primära resultat i slutet av studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång kommer alla som inte ingår i det ursprungliga forskningsprotokollet att skicka in ett formulär för begäran om dataanalys som kräver klargörande av hypoteser som ska testas och specifika data begärs. Detta formulär kräver information om utredaren, inklusive institutionell tillhörighet, CV, föreslagen forskning och uttalande om intressekonflikt. Utredaren måste dokumentera slutförandet av University of Pittsburgh Certification Program in Research Practice Fundamentals eller ett jämförbart utbildningsprogram vid sin egen institution. Utredare utanför University of Pittsburgh måste också fylla i ett dataanvändnings- och konfidentialitetsavtal innan data lämnas ut till dem.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera