Terapia digital para problemas de comportamento
8 de julho de 2026 atualizado por: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh
Alcance e escalabilidade da terapia digital para problemas de comportamento na infância
Neste projeto, os investigadores pretendem testar a eficácia de um sistema de saúde móvel (mHealth) como uma intervenção autônoma versus intervenção assistida por um treinador com o objetivo de alcançar alcance e escalabilidade.
Os pais de crianças (de 5 a 8 anos) com comportamentos disruptivos (N = 324 indivíduos) serão designados aleatoriamente para o Grupo 1 (aplicativo autônomo), Grupo 2 (aplicativo assistido por treinador) ou Grupo 3 (aplicativo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto, os investigadores pretendem testar a eficácia de um sistema de saúde móvel (mHealth) como uma intervenção autônoma versus intervenção assistida por um treinador com o objetivo de alcançar alcance e escalabilidade.
O objetivo 1 é avaliar a eficácia do UseIt!
O sistema mHealth como uma intervenção autônoma e assistida por um treinador em comparação com uma condição de aplicativo de controle.
O objetivo 2 é avaliar o engajamento e a validação do alvo (treinamento de gerenciamento de pais/aquisição e uso de habilidades em terapia cognitivo-comportamental).
O objetivo 3 é avaliar a eficácia dos componentes do UseIt!
Sistema mHealth.
Os investigadores planejam recrutar um total antecipado de 324 famílias para o estudo.
As famílias serão designadas aleatoriamente para o Grupo 1 (aplicativo independente), Grupo 2 (assistido por treinador) ou Grupo 3 (condição do aplicativo de controle).
Os pais usarão o aplicativo por quatro meses antes da administração da avaliação pós-tratamento.
Os pais serão treinados para usar o UseIt!
Sistema mHealth por telefone.
O treinador para a condição do Grupo 2 será um paraprofissional de nível bacharel com graduação em psicologia ou uma disciplina afim (por exemplo, serviço social) que fornecerá suporte aos pais.
O sistema é muito amigável e as famílias podem ser treinadas em aproximadamente 30 minutos.
As avaliações ocorrerão na linha de base, pós (4 meses a partir da linha de base) e acompanhamento de 6 meses.
Todas as avaliações serão realizadas online (links de pesquisa da Qualtrics enviados por e-mail pela equipe de pesquisa) e levam aproximadamente 1 hora para serem concluídas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
324
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Bellefield Towers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 5 e 8 anos
- Acima do percentil 90 para Transtorno Desafiador de Oposição (TOD) e/ou transtornos de conduta (CD) na Escala de Avaliação de Vanderbilt
- Residência com pelo menos um dos pais/responsável pelo menos 80% do tempo
- Consentimento dos pais/responsável legal para participação
- O pai/responsável deve ter um smartphone com acesso diário à internet
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de saúde mental ou comportamental preexistente conhecido que requer tratamento alternativo (transtorno bipolar, depressão maior, transtorno invasivo do desenvolvimento)
- Atualmente em tratamento para comportamento perturbador na infância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Aplicativo independente
Aplicativo parental autônomo chamado UseIt!
|
O UseIt! app é um aplicativo para pais com conteúdo de gerenciamento de pais baseado em evidências.
O aplicativo funciona em dispositivos Android e iOS.
Inclui uma biblioteca digital de habilidades de gerenciamento de pais, um guia de solução de problemas, um diário de comportamento, um contador de pontos e um alarme de habilidades.
|
|
Experimental: Grupo 2: App mais Coach
Aplicativo parental autônomo chamado UseIt! mais um treinador.
|
O UseIt! app é um aplicativo para pais com conteúdo de gerenciamento de pais baseado em evidências.
O aplicativo funciona em dispositivos Android e iOS.
Inclui uma biblioteca digital de habilidades de gerenciamento de pais, um guia de solução de problemas, um diário de comportamento, um contador de pontos e um alarme de habilidades.
O treinador deve ser um paraprofissional de nível de bacharel com graduação em psicologia ou uma disciplina afim (por exemplo, serviço social) que fornece suporte aos pais.
O coach fornecerá motivação e responsabilidade, mas não fornecerá suporte terapêutico/clínico.
O principal objetivo do treinador é aumentar o envolvimento do participante com o UseIt!
Sistema mHealth.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3: Aplicativo de controle
Condição de controle: aplicativo de atenção plena chamado SmilingMind.
|
O aplicativo de controle é um aplicativo de atenção plena chamado SmilingMind.
Ele está disponível para dispositivos Android e iOS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Conhecimento de Parentalidade Eficaz (KEPT)
Prazo: Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias do teste Knowledge of Effective Parenting (KEPT).
Esta é uma escala de 21 itens, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
|
Teste de Conhecimento de Parentalidade Eficaz (KEPT)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias do teste Knowledge of Effective Parenting (KEPT).
Esta é uma escala de 21 itens, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diário de uso de habilidades parentais (PSUD)
Prazo: Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias do Parenting Skill Use Diary (PSUD).
Esta é uma pontuação de proporção (intervalo de 0 a 1), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
|
Diário de uso de habilidades parentais (PSUD)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias do Parenting Skill Use Diary (PSUD).
Esta é uma pontuação de proporção (intervalo de 0 a 1), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
|
Subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Avaliação de Vanderbilt
Prazo: Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias da Subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Avaliação de Vanderbilt.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
|
Subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Avaliação de Vanderbilt
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias da Subescala de Transtorno Desafiador Opositivo da Avaliação de Vanderbilt.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
|
Subescala de Transtorno de Conduta da Avaliação de Vanderbilt
Prazo: Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias da Subescala de Transtorno de Conduta da Avaliação de Vanderbilt.
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Avaliação pós (4 meses após o início do estudo).
|
|
Subescala de Transtorno de Conduta da Avaliação de Vanderbilt
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Pontuações médias da Subescala de Transtorno de Conduta da Avaliação de Vanderbilt.
As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Acompanhamento de 6 meses (10 meses após o início do estudo).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Comportamento
- Comportamento problemático
- Transtorno Desafiador Opositivo
- Transtorno de conduta
- Comportamento infantil
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Pessoal de saúde
- Doulas
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22030138
- R01HD106930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados para este projeto serão disponibilizados a outros pesquisadores para futura mineração de dados, após a publicação dos resultados primários na conclusão do estudo.
Os investigadores compartilharão dados com outros investigadores dentro e fora da Universidade de Pittsburgh mediante a apresentação de uma solicitação por escrito padronizada.
Todo compartilhamento de dados seguirá as diretrizes e regras do NIH e nosso IRB.
Os dados (dados brutos e pontuações resumidas) serão compartilhados eletronicamente (arquivo digital seguro) como dados não identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados primários na conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para ter acesso, qualquer pessoa que não faça parte do protocolo de pesquisa original deverá enviar um Formulário de Solicitação de Análise de Dados que requer a elucidação das hipóteses a serem testadas e dados específicos solicitados.
Este formulário requer informações sobre o investigador, incluindo afiliação institucional, currículo, pesquisa proposta e declaração de conflito de interesses.
O investigador deve documentar a conclusão do Programa de Certificação da Universidade de Pittsburgh em Fundamentos da Prática de Pesquisa ou um programa de treinamento comparável em sua própria instituição.
Investigadores fora da Universidade de Pittsburgh também devem preencher um Acordo de Confidencialidade e Uso de Dados antes de liberar os dados para eles.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .