F-CaST henkilöille, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (F-CaST)
Kuntoutuksen noudattamisen ja hoidon keston parantaminen hoitamalla toimeenpanotoiminnan ja sensorisen modulaation puutteita henkilöillä, joilla on päihteiden käyttöhäiriö: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Päihteiden käyttöhäiriö (SUD), kiireellinen kansanterveysongelma, on psykoaktiivisten aineiden aiheuttama krooninen uusiutuva aivosairaus, jolle on tunnusomaista kognitiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset oireet, jotka vaikuttavat vakavasti jokaiseen elämänalueeseen. Toistuva päihteiden käyttö johtaa korkeampien kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, joita kutsutaan toimeenpanotoiminnoiksi (EF), ja johtaa SUD-kroonisuuteen. Lisäksi EF-vajeet liittyvät aistiprosessoinnin vaikeuksiin, päivittäisten toimintojen vakavaan rajoittamiseen ja raportoituun SUD:n esiintyvyyteen. Toistaiseksi kumpaakaan ei kuitenkaan käsitellä terapeuttisesti. Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on parantaa terapeuttisessa yhteisössä (TC) oleskelevien SUD-potilaiden kuntoutuksen menestystä käyttämällä sensorisia ja EF-strategioita, joissa hyödynnetään F-CaST:tä, innovatiivista yksilöllistä hoitoa.
Menetelmät: Laadullinen tutkimus sisällytetään yksisokkoutettuun, kontrolloituun satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrataan kahta ryhmää: (i) Kokeellinen ryhmä - F-CaST - jossa hoito on yksilöllisesti räätälöity onnistuneen tehtävän suorittamiseen ja jossa painopiste on strategioissa aistinvaraisten ja EF-vajeiden parantaminen ja (ii) Kontrolliryhmä - Standard Care - tyypillinen hoitoyhteisössä annettu hoito. Mittauksen suorittavat arvioijat, jotka ovat sokeita ryhmien jakamiseen 4 ajankohdassa: T1 - ennen interventiota; T2- intervention jälkeinen; T3 - 1 kuukauden seurannassa; ja T4- 3 kuukauden seurannassa.
Väestö: 48 aikuista, joilla on diagnosoitu SUD, iältään 18–45 vuotta, joilla ei ole merkittäviä kognitiivisia puutteita ja jotka asuvat SUD:n TC:ssä.
Työkalut: TC:n suorituskyvyn arvioinnissa käytetään sekä objektiivisia että subjektiivisia mittareita. Lisäksi järjestetään haastatteluja, jotta saadaan syvempää ymmärrystä havaitusta suorituskyvystä ja vaikeuksista.
Odotetut tulokset: F-CaST johtaa parempaan kuntoutuksen onnistumiseen ja hoidon kestoon, parempaan TC-vaatimusten noudattamiseen ja parempaan tyytyväisyyteen verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Malkishua
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatri on diagnosoinut ja täyttää DSM-V:n diagnostiset kriteerit vakavalle SUD:lle
- Pääsy terapeuttiseen yhteisöön (TC) täyspitkää SUD-kuntoutusta varten ja enintään kolmella aikaisemmalla kuntoutuskokeella tässä TC:ssä
- pidättäytynyt huumeista ja alkoholista vähintään 14 päivän ajan (vähimmäisvieroitusvaikutusten tarkistaminen); ja enintään 21 päivää TC-asumista (varmistaakseen tutustumisen laitokseen)
- Ilman merkittävää kognitiivista puutetta [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥19/30 pistettä) ja riittävää kielitaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aineiden käyttö TC:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F-CaST
Kokeellinen ryhmä, joka saa funktionaalisen kognitiivisen ja aistinvaraisen hoidon (F-CaST), jossa hoito on yksilöllisesti räätälöity onnistuneen tehtävän suorittamiseen ja jossa painopiste on strategioissa aisti- ja EF-vajeiden parantamiseksi.
|
F-CaST, asiakaslähtöinen hoito, on toiminnallinen kognitiivinen sensorinen interventio, joka keskittyy parantamaan toimeenpanotoimintojen (EF) ja sensorisen modulaation heikkenemistä käyttämällä muunnelmaa funktionaalisen ja kognitiivisen toimintaterapian hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito SUD:n terapeuttisessa yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa välillä ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3:een (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4:een (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua) . Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on asiakaslähtöinen tulosmittari, jonka avulla yksilöt tunnistavat ja priorisoivat jokapäiväisiä asioita, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan jokapäiväiseen elämään. Osallistujat määrittelevät kolme tavoitetta ja arvioivat nykyisen suoritustensa ja tyytyväisyytensä kunkin tavoitteen osalta 10 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa välillä ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3:een (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4:een (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua) . Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
|
Oleskelun kesto terapeuttisessa yhteisössä
Aikaikkuna: T4:ssä (kolme kuukautta seurannan jälkeen) tai aikaisemmin (kun he lähtevät TC:stä)
|
Terapeuttisessa yhteisössä oleskelun kesto (päiviä).
Pidempi aika TC:ssä on parempi.
|
T4:ssä (kolme kuukautta seurannan jälkeen) tai aikaisemmin (kun he lähtevät TC:stä)
|
|
Muutos suorituskyvyssä terapeuttisessa yhteisössä
Aikaikkuna: Suorituskyvyn muutos terapeuttisessa yhteisössä välillä ennen (T1 - viikko 0) - jälki (T2 - intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin) ja T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolme kuukautta) myöhemmin).
|
Osallistujan suoritus terapeuttisessa yhteisössä perustuu paikkakunnan ohjaajan arvioon.
Parempi suorituskyky on parempi
|
Suorituskyvyn muutos terapeuttisessa yhteisössä välillä ennen (T1 - viikko 0) - jälki (T2 - intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin) ja T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolme kuukautta) myöhemmin).
|
|
Muutos aikataulun mukaisten tapaamisten myöhästymiskertojen määrässä
Aikaikkuna: Muutos aikataulun mukaisten tapaamisten myöhästymiskertojen määrässä välillä ennen (T1-viikko 0) - jälkeiseen aikaan (T2-intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin) T3:een (seuranta - kuukautta myöhemmin) ja T4:een (seuranta) - kolmen kuukauden kuluttua).
|
Myöhästymiskertojen määrä sovituista tapaamisista.
Vähemmän myöhään tulemista on parempi.
|
Muutos aikataulun mukaisten tapaamisten myöhästymiskertojen määrässä välillä ennen (T1-viikko 0) - jälkeiseen aikaan (T2-intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin) T3:een (seuranta - kuukautta myöhemmin) ja T4:een (seuranta) - kolmen kuukauden kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän kohteen tablettitesti (4ITT)
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
Johdon toiminnan suorituskykytesti nopealla verkkoostostehtävällä tabletilla. Pisteisiin sisältyy ostosaika ja virheet - vähemmän aikaa ja vähemmän virheitä on parempi ostostulos. |
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Color Trails Test (CTT)
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
Kynällä ja paperilla tehty neuropsykologinen testi, jolla mitataan kognitiivista joustavuutta ja prosessointinopeutta. CTT sisältää kaksi osaa: (1) CTT osa 1 edellyttää 25 numeroidun ympyrän sarjan yhdistämistä paperiarkille hajallaan ja (2) CTT osa 2 vaatii numeroitujen ympyröiden yhdistämistä 1-25 järjestyksessä vuorotellen kahden ympyrän välillä. värit-vaaleanpunainen ja keltainen (1-pinkki, 2-keltainen, 3-vaaleanpunainen, 4-keltainen…). Kunkin osan suorittamiseen kuluva aika (sekunteina) tallennetaan. Valmistumisaika (enintään 240 sekuntia) muunnetaan standardoiduksi pistemääräksi iän ja koulutusvuosien mukaan korjattujen normatiivisten tietojen perusteella. CTT:tä käytetään laajalti useissa populaatioissa, ja se havaittiin päteväksi ja luotettavaksi mittariksi useille eri populaatioille. Vähemmän aikaa (s) tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa. |
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - aikuisille suunnattu versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
75 kohdan kyselylomake, joka arvioi EF:ää jokapäiväisessä ympäristössä.
BRIEF-A koostuu yhdeksästä kliinisestä asteikosta, jotka muodostavat kaksi indeksiä: (i) Behavioral Regulations Index (BRI) ja (ii) Metacognition Index (MI).
BRI ja MI tuottavat yhdessä yleisen Global Executive Composite (GEC).
Viimeisten 30 päivän perusteella kohteet arvostetaan 3 pisteen asteikolla: "ei koskaan" (1), "joskus" (2) tai "aina" (3).
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa pistemäärä 65 tai suurempi tarkoittaa kliinistä puutetta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Tietokoneistettu kognitiivisen arvioinnin akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
Moniajo- ja työmuistin arvioimiseen käytetään kahta tietokoneistettua tehtävää Cambridge Automatic Neuropsychological Test Battery (CANTAB) -alitestistä. Tehtävät hoidetaan kosketusnäytöllisen tabletin avulla: Multitasking Test (MTT) Spatial Working Memory (SWM) |
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Itsesääntelytaitojen haastattelu
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
Puolistrukturoitu haastattelu, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka arvioivat erilaisia metakognitiivisia taitoja, jotka ovat välttämättömiä kuntoutuksen suunnittelussa, yksilön edistymisen seurannassa ja hoitotoimenpiteiden tulosten arvioinnissa.
Kuusi kysymystä sovelletaan pääasialliseen arkielämän vaikeusalueeseen, jonka yksilö tunnistaa.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Sensorisen vasteen kyselylomakkeen intensiteettiasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
58 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena oli kliinisesti luokitella aistimodulaatiohäiriöt aikuisilla.
Esineet edustavat tyypillisiä arkielämän tilanteita, joihin liittyy kuulo-, näkö-, makuaisti-, haju-, vestibulaarisia ja somatosensorisia tuntemuksia, kipua lukuun ottamatta.
Kohteet on muotoiltu joko hedonisesti tai vastenmielisesti ja ne luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla: 'ei ollenkaan' (1) 'erittäin' (5).
Tarjolla on kaksi raja-arvoa.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Kipuherkkyyskysely
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
17 kohdan kyselylomakkeella pyrittiin kvantifioimaan arjen somatosensorista kipuherkkyyttä kuviteltuihin tuskallisiin arkielämän tilanteisiin.
Osallistujat arvioivat kuvitellun kivun intensiteetin 10 pisteen asteikolla: "ei lainkaan kivuliasta" (0) - "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10).
Pain Sensitivity Questionnaire tarjoaa kokonaispistemäärän ja kaksi alapistettä.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
8 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka paljon ihmiset uskovat voivansa saavuttaa tavoitteensa vaikeuksistaan huolimatta.
Jokainen kahdeksasta väittämästä (esim.
"Vaikka asiat ovat vaikeita, pystyn suoriutumaan melko hyvin") luokitellaan 5-pisteen luokitusasteikolla: 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5); korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään.
Tämä asteikko tutkii subjektiivisen hyvinvoinnin kognitiivista komponenttia ja koostuu viidestä väitteestä, jotka kuvastavat yksilön yleistä tyytyväisyyttä elämään.
Vastaajia pyydetään arvioimaan kunkin väittämän yksimielisyys asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin yksimielisyys).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Syvällinen puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Ennen (T1-viikko 0), T2 (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)
|
Puolistrukturoitu haastattelu, joka koostuu viidestä avoimesta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on ymmärtää, kuinka SUD-sairaat aikuiset näkevät suorituksensa TC:ssä ja heidän suorituksensa ja heidän toimeenpanotoimintansa ja sensorisen modulaation häiriön välistä yhteyttä. Haastattelussa on kysymyksiä, kuten Mikä mielestäsi voi selittää suoritustasi? Jokainen aikapiste analysoidaan erikseen. |
Ennen (T1-viikko 0), T2 (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) – 12 kohteen versio
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3:een (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4:een (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)
|
Arvioi aktiivisuusrajoituksia ja osallistumisrajoituksia päivittäisessä toiminnassa.
WHODAS 2.0 sisältää kuusi pääasiallista elämänaluetta, joista saadaan ala-asteikot: Kognition; Kotitalous (elämän toiminta); Liikkuvuus; Itsehoito; sosiaalinen; ja yhteiskuntaan osallistuminen.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla: "ei mitään" (0) - "äärimmäinen" (4), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3:een (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4:een (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T1 - esiinterventio
|
10 minuutin kognitiivisen seulontatyökalun arvio kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi. MoCA-elementit sisältävät lyhytaikaisen muistin palauttamisen, visuospatiaalisen kyvyn, toimeenpanotoiminnon, huomion keskittymisen ja työmuistin, kielen ja orientoitumisen aikaan ja paikkaan. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota |
T1 - esiinterventio
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale -versio 1.1
Aikaikkuna: Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
18 kohdan tarkistuslista aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden seulomiseen, joka perustuu Mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - IV -diagnostiikkakriteerit käyttäen 5 pisteen Likert-asteikkoa "Ei koskaan" (0) - "Hyvin usein" (4).
|
Vaihto ennen (T1-viikko 0) T2:een (intervention jälkeinen 8-9 viikkoa myöhemmin), T3 (seuranta - kuukauden kuluttua) ja T4 (seuranta - kolmen kuukauden kuluttua)]
|
|
Interventiokyselyn tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (T2, joka on 8-9 viikkoa T1:n jälkeen)
|
9 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä interventioon. Korkeammat pisteet - enemmän tyytyväisyyttä. |
Intervention jälkeinen (T2, joka on 8-9 viikkoa T1:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naama Assayag, Dr., Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001484-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .