Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän kognitiivisen koulutuksen vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen aivohalvauksen jälkeen akuutissa vaiheessa

Post-stroke kognitiivinen häiriö (PSCI) tarkoittaa kliinistä oireyhtymää, jolle on tunnusomaista kognitiivinen heikentyminen, joka ilmenee aivohalvauksen jälkeen ja kestää kuusi kuukautta. PSCI jaetaan aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen liittyvään ei-dementiaan ja aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan. Noin puolet potilaista kehittää PSCI:n ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen. Viimeaikaiset suuret kansainväliset kohorttitutkimukset ovat raportoineet, että PSCI:n ilmaantuvuus on 24–53,4 %. joista kognitiivisten heikkenemien ilmaantuvuus aivohalvauksen jälkeen ilman dementiaa on 14–29 % ja aivohalvauksen jälkeisen dementian ilmaantuvuus on 11–42 %. Kiinassa tehty tutkimus osoittaa, että PSCI:n ilmaantuvuus on 53,1%. Edellisessä pienessä otostutkimuksessamme havaittiin myös, että iskeemisen aivohalvauksen potilaiden akuutin vaiheen kognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus oli 64,52 %. Voidaan nähdä, että PSCI:n ilmaantuvuus on korkea, mikä on tärkeä terveysongelma.

Aivohalvauspotilaiden, joilla on PSCI-komplikaatio, kuolleisuus on merkittävästi korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä. Aivohalvauksen jälkeistä dementiaa sairastavien potilaiden 5 vuoden eloonjäämisaste on vain 39 %, kun taas samanikäisten aivohalvauspotilaiden, joilla ei ole dementiaa, eloonjäämisprosentti on 75 %. Lisäksi PSCI-potilaat johtavat pitkäaikaiseen vammaisuuteen, päivittäisen elämän itsehoitokyvyn, elämänlaadun ja mielenterveyden tilan merkittävään heikkenemiseen, huonoon sosiaaliseen osallistumiskykyyn ja lisääntyneeseen hoitopaineeseen. Jos siihen ei puututa ajoissa, se tuo vakavia sairauksia ja taloudellista taakkaa perheelle ja yhteiskunnalle. Siksi PSCI:n esiintymisen ehkäiseminen ja etenemisen viivyttäminen on tärkeä tehtävä, joka on ratkaistava pikaisesti.

Kuntoutus on tärkeä interventio PSCI:n etenemisen hidastamiseksi, ja sen tavoitteena on edistää keskushermoston uudelleenmuodostumista, ja päämenetelmänä on varhainen ja moniulotteinen kognitiivisten toimintojen harjoittelu. Jotkut tutkimukset ovat vahvistaneet, että tietokoneistaminen, monikognitiiviset alueet ja adaptiivinen kognitiivinen koulutus (7 peräkkäistä viikkoa, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä) voivat parantaa merkittävästi kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden globaalia kognitiivista toimintaa subkortikaalisen aivohalvauksen ja ei-dementian jälkeen. . Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että kognitiivinen harjoittelu voi parantaa lievää PSCI:tä sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja ja päivittäistä elämää. Sillä on myös tietty vaikutus potilaiden yleisen kognitiivisen toiminnan paranemiseen. Voidaan nähdä, että kognitiivinen koulutus ei ole tehokasta kaikissa PSCI-potilaiden vaiheissa, ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus on hyvin rajallinen potilailla, jotka ovat kehittyneet yhdeksi ulottuvuudeksi vakavasta vauriosta, vakavasta yleisestä kognitiivisesta heikkenemisestä, jopa dementiasta. Tämä viittaa siihen, että kohdennettu kognitiivinen interventio potilaille aivohalvauksen akuutissa vaiheessa voi saavuttaa tavoitteen ehkäistä PSCI:n esiintymistä ja viivyttää sen etenemistä.

Siksi tässä tutkimuksessa ehdotettiin innovatiivisesti ennaltaehkäisevän kognitiivisen harjoittelun käsitettä potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus. Kirjallisuustutkimuksen pohjalta yhdistettynä kognitiivisen alueen asiantuntijoiden näkemyksiin ja Kang Fushi uudistivat olemassa olevan kognitiivisen harjoittelusuunnitelman, rakensivat tietokoneavusteisen ladder moniulotteisen kognitiivisen harjoitteluohjelman, jonka päämitat asetettiin kognitiivisen koulutusohjelman pohjalta, kognitiivisen heikkenemisen asteen mukaan määritä samalla hankkeen vaikeustaso, Lääkintähenkilöstön on kätevää valita sopivat kohteet ja vaikeudet potilaiden kognitiivisen heikentymisen laajuuden ja asteen perusteella. Arvioida kognitiivisen koulutuksen vaikutuksia käyttämällä kognitiivisten toimintojen asteikkoja, psykopsykologisia asteikkoja, itsehoitokykyasteikkoja ja muita työkaluja sekä selvittää, voiko akuutti ennaltaehkäisevä kognitiivinen koulutus parantaa PSCI:tä, jotta saadaan käytännön perusta ennaltaehkäisyyn ja PSCI:n interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus TT:llä tai magneettikuvauksella ja jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön diagnostiset kriteerit Ensimmäinen puhkeaminen, 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta

  • MRI-tutkimuksessa ei ollut vasta-aiheita, ja tutkimus valmistui hyvällä kuvanlaadulla ja täydellisillä kliinisillä tiedoilla
  • 18-64-vuotias
  • Tietoinen (NIHSS-tietoisuustaso 0, 1)
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempaa kognitiivista vajaatoimintaa
  • Afasia tai vaikea dysartria
  • Aiempi aivoatrofia tai valkoisen aineen vauriot
  • Aiempi vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, kallo-aivovaurio jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hierarkkinen moniulotteinen kognitiivinen koulutusjärjestelmä, joka perustuu tietokoneeseen
Kognitiivisen koulutuksen suoritti kolme koulutettua ja pätevää sairaanhoitajaa kognitiivisen koulutusohjelman mukaisesti. Kahdesti päivässä, 30 min joka kerta, 4 viikon ajan, koulutussisällön vaikeusaste on jaettu 2 tasoon, oikealla yli 80%:lla voi päästä seuraavalle tasolle. Sairaalahoidon aikana potilaille ja heidän perheilleen opetettiin kognitiivisten koulutusohjelmien käyttöä. Kotiutuksen jälkeen erityishenkilöstöä määrättiin valvomaan ja kehottamaan potilaita suorittamaan kognitiivista koulutusta taustan kautta.
Kaava rakennettiin viiteen kognitiivisten toimintojen pääluokkaan: (1) huomio, muisti, laskutaito, ajatteluvaste ja havainto; (2) On 10 harjoituskohdetta, jotka ovat piirtäminen, pikasovitus, flash-muisti, numeromuisti, kasvomuisti, värien seuranta, numeroväli, sanan nimeäminen, symbolinumeromuoto, nopea aritmetiikka; (3) Jokainen koulutuskohde on jaettu perus- ja jatkokoulutukseen. Jatkokoulutukseen voidaan osallistua vain, jos peruskoulutus saavuttaa yli 80 %; (4) Potilaiden koulutuksen helpottamiseksi kaikki kohteet upotettiin wechat-miniohjelmaan ja vastaava kognitiivinen koulutus suoritettiin miniohjelmassa; (5) Pienen ohjelman tausta voi seurata harjoitustuloksia.
Ei väliintuloa: rutiini kuntoutus
Rutiinihoito, kuntoutus ja hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arviointityökalu kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja testitulos osoittaa, että normaaliarvo on ≥26 pistettä.
0 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
Arviointityökalu kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja testitulos osoittaa, että normaaliarvo on ≥26 pistettä.
1 viikko
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arviointityökalu kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja testitulos osoittaa, että normaaliarvo on ≥26 pistettä.
12 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arviointityökalu kognitiivisten häiriöiden nopeaan seulomiseen. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä ja testitulos osoittaa, että normaaliarvo on ≥26 pistettä.
24 viikkoa
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 0 viikkoa
n arviointityökalu koehenkilöiden henkisen tilan ja kognitiivisen heikentymisen asteen kuvaamiseen. Kokonaispistemäärä 0-30 pistettä. Pisteet liittyvät läheisesti koulutustasoon, ja normaali raja määritellään seuraavasti: >17 pistettä lukutaidottomuudesta, >20 pistettä peruskoulusta ja >24 pistettä lukiosta ja sitä korkeammista.
0 viikkoa
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 1 viikko
n arviointityökalu koehenkilöiden henkisen tilan ja kognitiivisen heikentymisen asteen kuvaamiseen. Kokonaispistemäärä 0-30 pistettä. Pisteet liittyvät läheisesti koulutustasoon, ja normaali raja määritellään seuraavasti: >17 pistettä lukutaidottomuudesta, >20 pistettä peruskoulusta ja >24 pistettä lukiosta ja sitä korkeammista.
1 viikko
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
n arviointityökalu koehenkilöiden henkisen tilan ja kognitiivisen heikentymisen asteen kuvaamiseen. Kokonaispistemäärä 0-30 pistettä. Pisteet liittyvät läheisesti koulutustasoon, ja normaali raja määritellään seuraavasti: >17 pistettä lukutaidottomuudesta, >20 pistettä peruskoulusta ja >24 pistettä lukiosta ja sitä korkeammista.
12 viikkoa
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
n arviointityökalu koehenkilöiden henkisen tilan ja kognitiivisen heikentymisen asteen kuvaamiseen. Kokonaispistemäärä 0-30 pistettä. Pisteet liittyvät läheisesti koulutustasoon, ja normaali raja määritellään seuraavasti: >17 pistettä lukutaidottomuudesta, >20 pistettä peruskoulusta ja >24 pistettä lukiosta ja sitä korkeammista.
24 viikkoa
PSCI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PSCI-tapausten määrä / rekisteröityjen tapausten kokonaismäärä
12 viikkoa
PSCI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PSCI-tapausten määrä / rekisteröityjen tapausten kokonaismäärä
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Arviointityökalu masennuksen tilan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 24: vaikea masennus.
0 viikkoa
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Arviointityökalu masennuksen tilan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 24: vaikea masennus.
1 viikko
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arviointityökalu masennuksen tilan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 24: vaikea masennus.
12 viikkoa
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arviointityökalu masennuksen tilan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 24: vaikea masennus.
24 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Sitä käytetään pääasiassa ihmisten neuroosien ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen. Yli 29 kokonaispistemäärä voi viitata vakavaan ahdistuneisuuteen; Yli 21 pistettä, on oltava merkittävää ahdistusta; Yli 14 pistettä, on ehdottomasti ahdistusta; Yli 7 pistettä, voi olla ahdistusta; Jos pistemäärä on alle 7, ei ole ahdistuksen oireita.
0 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Sitä käytetään pääasiassa ihmisten neuroosien ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen. Yli 29 kokonaispistemäärä voi viitata vakavaan ahdistuneisuuteen; Yli 21 pistettä, on oltava merkittävää ahdistusta; Yli 14 pistettä, on ehdottomasti ahdistusta; Yli 7 pistettä, voi olla ahdistusta; Jos pistemäärä on alle 7, ei ole ahdistuksen oireita.
1 viikko
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitä käytetään pääasiassa ihmisten neuroosien ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen. Yli 29 kokonaispistemäärä voi viitata vakavaan ahdistuneisuuteen; Yli 21 pistettä, on oltava merkittävää ahdistusta; Yli 14 pistettä, on ehdottomasti ahdistusta; Yli 7 pistettä, voi olla ahdistusta; Jos pistemäärä on alle 7, ei ole ahdistuksen oireita.
12 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sitä käytetään pääasiassa ihmisten neuroosien ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen. Yli 29 kokonaispistemäärä voi viitata vakavaan ahdistuneisuuteen; Yli 21 pistettä, on oltava merkittävää ahdistusta; Yli 14 pistettä, on ehdottomasti ahdistusta; Yli 7 pistettä, voi olla ahdistusta; Jos pistemäärä on alle 7, ei ole ahdistuksen oireita.
24 viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Asteikko koostuu 10 kohdasta ja 5 eri painoisesta luokitusasteikosta: ei voi, yrittää, mutta vaarallinen, kohtalainen apu, vähäinen apu, täysin riippumaton. Pisteytysalue on 0–5 uimisesta, hoidosta; pistemäärä 0-10 ruokinnasta, pukeutumisesta, suolista, rakkosta, wc:stä, portaista; ja pisteet vaihtelevat 0-15 tuolin/sängyn siirroista, kävelystä. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toimintojen päivittäistä riippumattomuutta.
0 viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
Asteikko koostuu 10 kohdasta ja 5 eri painoisesta luokitusasteikosta: ei voi, yrittää, mutta vaarallinen, kohtalainen apu, vähäinen apu, täysin riippumaton. Pisteytysalue on 0–5 uimisesta, hoidosta; pistemäärä 0-10 ruokinnasta, pukeutumisesta, suolista, rakkosta, wc:stä, portaista; ja pisteet vaihtelevat 0-15 tuolin/sängyn siirroista, kävelystä. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toimintojen päivittäistä riippumattomuutta.
1 viikko
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikko koostuu 10 kohdasta ja 5 eri painoisesta luokitusasteikosta: ei voi, yrittää, mutta vaarallinen, kohtalainen apu, vähäinen apu, täysin riippumaton. Pisteytysalue on 0–5 uimisesta, hoidosta; pistemäärä 0-10 ruokinnasta, pukeutumisesta, suolista, rakkosta, wc:stä, portaista; ja pisteet vaihtelevat 0-15 tuolin/sängyn siirroista, kävelystä. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toimintojen päivittäistä riippumattomuutta.
12 viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Asteikko koostuu 10 kohdasta ja 5 eri painoisesta luokitusasteikosta: ei voi, yrittää, mutta vaarallinen, kohtalainen apu, vähäinen apu, täysin riippumaton. Pisteytysalue on 0–5 uimisesta, hoidosta; pistemäärä 0-10 ruokinnasta, pukeutumisesta, suolista, rakkosta, wc:stä, portaista; ja pisteet vaihtelevat 0-15 tuolin/sängyn siirroista, kävelystä. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa toimintojen päivittäistä riippumattomuutta.
24 viikkoa
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Asteikko arvioi neurologisen vajauksen asteen. Kaikilla 11 parametrilla paras pistemäärä on 42 pistettä, pisteet 0 ja 1 ovat normaalia ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa neurologista vajaatoimintaa. Kirjasimme myös neurologisen alijäämän tuloksen kahden päivän sisällä vastaanotosta.
0 viikkoa
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Aikaikkuna: 1 viikko
Asteikko arvioi neurologisen vajauksen asteen. Kaikilla 11 parametrilla paras pistemäärä on 42 pistettä, pisteet 0 ja 1 ovat normaalia ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa neurologista vajaatoimintaa. Kirjasimme myös neurologisen alijäämän tuloksen kahden päivän sisällä vastaanotosta.
1 viikko
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikko arvioi neurologisen vajauksen asteen. Kaikilla 11 parametrilla paras pistemäärä on 42 pistettä, pisteet 0 ja 1 ovat normaalia ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa neurologista vajaatoimintaa. Kirjasimme myös neurologisen alijäämän tuloksen kahden päivän sisällä vastaanotosta.
12 viikkoa
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Asteikko arvioi neurologisen vajauksen asteen. Kaikilla 11 parametrilla paras pistemäärä on 42 pistettä, pisteet 0 ja 1 ovat normaalia ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa neurologista vajaatoimintaa. Kirjasimme myös neurologisen alijäämän tuloksen kahden päivän sisällä vastaanotosta.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa