Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forebyggende kognitiv træning på kognitiv svækkelse efter slagtilfælde i akutte stadier

Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (PSCI) refererer til et klinisk syndrom karakteriseret ved kognitiv svækkelse, der opstår efter et slagtilfælde og varer ved i 6 måneder. PSCI er opdelt i post-slagtilfælde kognitiv svækkelse ikke-demens og post-slagtilfælde demens. Omkring halvdelen af ​​patienterne udvikler PSCI inden for det første år efter slagtilfælde. Nylige store internationale kohorteundersøgelser har rapporteret, at forekomsten af ​​PSCI er 24%-53,4%, hvoraf forekomsten af ​​kognitiv svækkelse efter slagtilfælde uden demens er 14%-29% og forekomsten af ​​demens efter slagtilfælde er 11%-42%. En undersøgelse i Kina viser, at forekomsten af ​​PSCI er 53,1 %. Vores tidligere lille stikprøveundersøgelse fandt også, at forekomsten af ​​kognitiv svækkelse i akut fase af iskæmiske apopleksipatienter var 64,52 %. Det kan ses, at forekomsten af ​​PSCI er høj, hvilket er et vigtigt sundhedsproblem.

Dødeligheden for apopleksipatienter kompliceret med PSCI er signifikant højere end hos patienter uden kognitiv svækkelse. 5-års overlevelsesraten for patienter med demens efter slagtilfælde er kun 39 %, mens overlevelsesraten for apopleksipatienter uden demens i samme alder er 75 %. Derudover vil patienter med PSCI føre til langvarig funktionsnedsættelse, et betydeligt fald i egenomsorgsevnen i dagligdagen, livskvalitet og mental sundhedsstatus, dårlig social deltagelsesevne og øget plejepres. Hvis der ikke gribes ind i tide, vil det medføre alvorlig sygdom og økonomisk byrde for familien og samfundet. Derfor er det en vigtig opgave, der skal løses hurtigst muligt, at forhindre forekomsten og forsinke progressionen af ​​PSCI.

Rehabilitering er en vigtig intervention til at forsinke progressionen af ​​PSCI, med det formål at fremme ombygningen af ​​centralnervesystemet, og hovedmetoden er tidlig og multidimensionel kognitiv funktionstræning. Nogle undersøgelser har bekræftet, at computerisering, multi-kognitive domæner og adaptiv kognitiv træning (7 sammenhængende uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen) signifikant kan forbedre den globale kognitive funktion hos patienter med kognitiv svækkelse efter subkortikalt slagtilfælde og ikke-demens . En nylig systematisk gennemgang viste, at kognitiv træning kan forbedre den kognitive funktion og daglige livsevne hos patienter med mild PSCI. Det har også en vis effekt på forbedringen af ​​patienternes generelle kognitive funktion. Det kan ses, at kognitiv træning ikke er effektiv for alle stadier af PSCI-patienter, og effekten af ​​kognitiv træning er meget begrænset for patienter, der har udviklet sig til en enkelt dimension af alvorlig skade, alvorlig overordnet kognitiv svækkelse selv demens. Dette tyder på, at målrettet kognitiv intervention for patienter i det akutte stadium af slagtilfælde kan opnå formålet med at forhindre forekomsten og forsinke progressionen af ​​PSCI.

Derfor foreslog denne undersøgelse innovativt konceptet med forebyggende kognitiv træning til patienter med akut slagtilfælde. På grundlag af litteraturforskning, kombineret med synspunkter fra de kognitive domæne eksperter og Kang Fushi reformerede den eksisterende kognitive træningsplan, opbygge den computerstøttede stige multidimensionelle kognitive træningsordning, de vigtigste dimensioner opstillet på grundlag af kognitiv træningsprogram, i henhold til graden af ​​kognitiv svækkelse på samme tid indstille sværhedsgraden af ​​projektet, Det er praktisk for medicinsk personale at vælge passende emner og vanskeligheder baseret på dimensionen og graden af ​​kognitiv svækkelse af patienter. At evaluere effekten af ​​kognitiv træning ved brug af kognitiv funktionsskala, psykopsykologisk skala, egenomsorgsevneskala og andre værktøjer og afklare, om akut forebyggende kognitiv træning kan forbedre PSCI, således at der skabes et praktisk grundlag for forebyggelse og intervention af PSCI.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret som iskæmisk slagtilfælde ved CT eller MR og opfylder Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier. Første indtræden, inden for 7 dage efter debut

  • Der var ingen kontraindikationer ved MR-undersøgelse, og undersøgelsen blev gennemført med god billedkvalitet og fuldstændige kliniske data
  • Mellem 18 og 64 år
  • Bevidst (NIHSS-bevidsthedsniveau 0, 1)
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kognitiv svækkelse
  • Afasi eller svær dysartri
  • Tidligere cerebral atrofi eller hvide stof læsioner
  • Anamnese med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, kraniocerebralt traume osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hierarkisk multidimensionel kognitiv træningsplan baseret på computer
Kognitiv træning blev udført af tre uddannede og certificerede sygeplejersker i henhold til det kognitive træningsprogram. To gange om dagen, 30 minutter hver gang, i 4 uger, er sværhedsgraden af ​​træningsindholdet opdelt i 2 niveauer, den korrekte rate på mere end 80% kan komme ind på næste niveau. Under indlæggelsen blev patienterne og deres familier undervist i at bruge kognitive træningsprogrammer. Efter udskrivelsen blev der udpeget særligt personale til at overvåge og opfordre patienterne til at gennemføre kognitiv træning gennem baggrunden.
Skemaet blev konstrueret fem hovedkategorier af kognitiv funktion: (1) opmærksomhed, hukommelse, tal, tænkning og perception; (2) Der er 10 træningselementer, som er tegning, hurtig matchning, flashhukommelse, talhukommelse, ansigtshukommelse, farvesporing, talspænd, ordnavngivning, symbolnummerform, hurtig aritmetik; (3) Hvert uddannelseselement er opdelt i grundlæggende og videregående uddannelse. Kun hvis grunduddannelsen når mere end 80 %, kan den videregående uddannelse tilmeldes; (4) For at lette patienttræningen blev alle punkter indlejret i wechat mini-programmet, og tilsvarende kognitiv træning blev udført i miniprogrammet; (5) Lille programbaggrund kan overvåge træningsresultater.
Ingen indgriben: rutinemæssig genoptræning
Rutinemæssig behandling, rehabilitering og pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 0 uge
Et vurderingsværktøj til hurtig screening af kognitiv svækkelse. Den samlede score er 30 point, og testresultatet viser, at normalværdien er ≥26 point.
0 uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: En uge
Et vurderingsværktøj til hurtig screening af kognitiv svækkelse. Den samlede score er 30 point, og testresultatet viser, at normalværdien er ≥26 point.
En uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uge
Et vurderingsværktøj til hurtig screening af kognitiv svækkelse. Den samlede score er 30 point, og testresultatet viser, at normalværdien er ≥26 point.
12 uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 24 uge
Et vurderingsværktøj til hurtig screening af kognitiv svækkelse. Den samlede score er 30 point, og testresultatet viser, at normalværdien er ≥26 point.
24 uge
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 0 uge
n vurderingsværktøj til at afspejle forsøgspersonernes mentale tilstand og graden af ​​kognitiv svækkelse. Det samlede scoreområde på 0-30 point. Scoren er tæt forbundet med uddannelsesniveauet, og normalgrænsen er defineret som: >17 point for analfabetisme, >20 point for grundskolen og >24 point for ungdomsskolen og derover.
0 uge
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: En uge
n vurderingsværktøj til at afspejle forsøgspersonernes mentale tilstand og graden af ​​kognitiv svækkelse. Det samlede scoreområde på 0-30 point. Scoren er tæt forbundet med uddannelsesniveauet, og normalgrænsen er defineret som: >17 point for analfabetisme, >20 point for grundskolen og >24 point for ungdomsskolen og derover.
En uge
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 12 uge
n vurderingsværktøj til at afspejle forsøgspersonernes mentale tilstand og graden af ​​kognitiv svækkelse. Det samlede scoreområde på 0-30 point. Scoren er tæt forbundet med uddannelsesniveauet, og normalgrænsen er defineret som: >17 point for analfabetisme, >20 point for grundskolen og >24 point for ungdomsskolen og derover.
12 uge
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 24 uge
n vurderingsværktøj til at afspejle forsøgspersonernes mentale tilstand og graden af ​​kognitiv svækkelse. Det samlede scoreområde på 0-30 point. Scoren er tæt forbundet med uddannelsesniveauet, og normalgrænsen er defineret som: >17 point for analfabetisme, >20 point for grundskolen og >24 point for ungdomsskolen og derover.
24 uge
PSCI forekomst
Tidsramme: 12 uger
antal PSCI-tilfælde/samlet antal tilmeldte sager
12 uger
PSCI forekomst
Tidsramme: 24 uger
antal PSCI-tilfælde/samlet antal tilmeldte sager
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 0 uge
Et vurderingsværktøj til vurdering af depressionsstatus. Samlet score 24: svær depression.
0 uge
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: En uge
Et vurderingsværktøj til vurdering af depressionsstatus. Samlet score 24: svær depression.
En uge
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 12 uge
Et vurderingsværktøj til vurdering af depressionsstatus. Samlet score 24: svær depression.
12 uge
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 24 uge
Et vurderingsværktøj til vurdering af depressionsstatus. Samlet score 24: svær depression.
24 uge
Hamilton angstskala
Tidsramme: 0 uge
Det bruges hovedsageligt til at vurdere sværhedsgraden af ​​neurose og angstsymptomer hos mennesker. En samlet score på mere end 29 kan indikere alvorlig angst; Mere end 21 point, skal der være betydelig angst; Mere end 14 point, der er bestemt angst; Mere end 7 point, kan have angst; Hvis scoren er mindre end 7, er der ingen symptomer på angst.
0 uge
Hamilton angstskala
Tidsramme: En uge
Det bruges hovedsageligt til at vurdere sværhedsgraden af ​​neurose og angstsymptomer hos mennesker. En samlet score på mere end 29 kan indikere alvorlig angst; Mere end 21 point, skal der være betydelig angst; Mere end 14 point, der er bestemt angst; Mere end 7 point, kan have angst; Hvis scoren er mindre end 7, er der ingen symptomer på angst.
En uge
Hamilton angstskala
Tidsramme: 12 uge
Det bruges hovedsageligt til at vurdere sværhedsgraden af ​​neurose og angstsymptomer hos mennesker. En samlet score på mere end 29 kan indikere alvorlig angst; Mere end 21 point, skal der være betydelig angst; Mere end 14 point, der er bestemt angst; Mere end 7 point, kan have angst; Hvis scoren er mindre end 7, er der ingen symptomer på angst.
12 uge
Hamilton angstskala
Tidsramme: 24 uge
Det bruges hovedsageligt til at vurdere sværhedsgraden af ​​neurose og angstsymptomer hos mennesker. En samlet score på mere end 29 kan indikere alvorlig angst; Mere end 21 point, skal der være betydelig angst; Mere end 14 point, der er bestemt angst; Mere end 7 point, kan have angst; Hvis scoren er mindre end 7, er der ingen symptomer på angst.
24 uge
Ændret Barthel-indeks
Tidsramme: 0 uge
Skalaen består af 10 punkter og 5 forskellige vægte af vurderingsskalaer: ude af stand, forsøg men utrygge, moderat hjælp, minimal hjælp, fuldstændig uafhængig. Der er et scoreområde på 0 til 5 for badning, pleje; et scoreområde på 0 til 10 for fodring, påklædning, tarme, blære, toilet, trapper; og et scoreområde på 0 til 15 for forflytning af stol/seng, gang. Højere score repræsenterer højere grad af daglige aktiviteters uafhængighed.
0 uge
Ændret Barthel-indeks
Tidsramme: En uge
Skalaen består af 10 punkter og 5 forskellige vægte af vurderingsskalaer: ude af stand, forsøg men utrygge, moderat hjælp, minimal hjælp, fuldstændig uafhængig. Der er et scoreområde på 0 til 5 for badning, pleje; et scoreområde på 0 til 10 for fodring, påklædning, tarme, blære, toilet, trapper; og et scoreområde på 0 til 15 for forflytning af stol/seng, gang. Højere score repræsenterer højere grad af daglige aktiviteters uafhængighed.
En uge
Ændret Barthel-indeks
Tidsramme: 12 uge
Skalaen består af 10 punkter og 5 forskellige vægte af vurderingsskalaer: ude af stand, forsøg men utrygge, moderat hjælp, minimal hjælp, fuldstændig uafhængig. Der er et scoreområde på 0 til 5 for badning, pleje; et scoreområde på 0 til 10 for fodring, påklædning, tarme, blære, toilet, trapper; og et scoreområde på 0 til 15 for forflytning af stol/seng, gang. Højere score repræsenterer højere grad af daglige aktiviteters uafhængighed.
12 uge
Ændret Barthel-indeks
Tidsramme: 24 uge
Skalaen består af 10 punkter og 5 forskellige vægte af vurderingsskalaer: ude af stand, forsøg men utrygge, moderat hjælp, minimal hjælp, fuldstændig uafhængig. Der er et scoreområde på 0 til 5 for badning, pleje; et scoreområde på 0 til 10 for fodring, påklædning, tarme, blære, toilet, trapper; og et scoreområde på 0 til 15 for forflytning af stol/seng, gang. Højere score repræsenterer højere grad af daglige aktiviteters uafhængighed.
24 uge
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Tidsramme: 0 uge
Skalaen vil vurdere graden af ​​det neurologiske underskud. For alle 11 parametre er topscore 42 point, en score på 0 og 1 er normal, og højere score betyder et værre neurologisk underskud. Vi registrerede også resultatet af neurologiske underskud inden for to dage efter indlæggelsen.
0 uge
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Tidsramme: En uge
Skalaen vil vurdere graden af ​​det neurologiske underskud. For alle 11 parametre er topscore 42 point, en score på 0 og 1 er normal, og højere score betyder et værre neurologisk underskud. Vi registrerede også resultatet af neurologiske underskud inden for to dage efter indlæggelsen.
En uge
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Tidsramme: 12 uge
Skalaen vil vurdere graden af ​​det neurologiske underskud. For alle 11 parametre er topscore 42 point, en score på 0 og 1 er normal, og højere score betyder et værre neurologisk underskud. Vi registrerede også resultatet af neurologiske underskud inden for to dage efter indlæggelsen.
12 uge
National Institutes of Health Neurological Deficit Score
Tidsramme: 24 uge
Skalaen vil vurdere graden af ​​det neurologiske underskud. For alle 11 parametre er topscore 42 point, en score på 0 og 1 er normal, og højere score betyder et værre neurologisk underskud. Vi registrerede også resultatet af neurologiske underskud inden for to dage efter indlæggelsen.
24 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2022

Først opslået (Skøn)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Abonner