急性期の脳卒中後の認知障害に対する予防的認知トレーニングの効果
脳卒中後認知障害 (PSCI) は、脳卒中イベント後に発生し、6 か月間持続する認知障害を特徴とする臨床症候群を指します。 PSCI は、脳卒中後認知障害の非認知症と脳卒中後認知症に分けられます。 患者の約半数は、脳卒中後 1 年以内に PSCI を発症します。 最近の大規模な国際コホート研究では、PSCI の発生率は 24% ~ 53.4% であると報告されています。 その中で、認知症を伴わない脳卒中後の認知障害の発生率は 14%-29% であり、脳卒中後の認知症の発生率は 11%-42% です。 中国での研究によると、PSCI の発生率は 53.1% です。 私たちの以前の小さなサンプル研究では、虚血性脳卒中患者の急性期における認知障害の発生率が 64.52% であることもわかりました。 重要な健康問題である PSCI の発生率が高いことがわかります。
PSCI を合併した脳卒中患者の死亡率は、認知障害のない患者よりも有意に高くなります。 脳卒中後認知症患者の 5 年生存率はわずか 39% であるのに対し、認知症ではない同年齢の脳卒中患者の生存率は 75% です。 さらに、PSCI の患者は、長期にわたる身体障害、日常生活におけるセルフケア能力の大幅な低下、生活の質および精神的健康状態の大幅な低下、社会参加能力の低下、およびケアのプレッシャーの増大につながります。 時間内に介入しなければ、家族や社会に深刻な病気や経済的負担をもたらします。 したがって、PSCI の発生を予防し、進行を遅らせることは、早急に解決されるべき重要な課題です。
リハビリテーションは、中枢神経系のリモデリングを促進することを目的として、PSCI の進行を遅らせるための重要な介入であり、その主な方法は早期の多面的な認知機能トレーニングです。 いくつかの研究では、コンピューター化、マルチ認知ドメイン、および適応型認知トレーニング (連続 7 週間、週 5 日、1 日 30 分) が、皮質下脳卒中および非認知症後の認知障害患者の全体的な認知機能を大幅に改善できることが確認されています。 . 最近のシステマティック レビューでは、認知トレーニングが軽度の PSCI 患者の認知機能と日常生活能力を改善できることが示されました。 また、患者の全体的な認知機能の改善にも一定の効果があります。 認知トレーニングは PSCI 患者のすべての段階に効果的ではないことがわかります。認知トレーニングの効果は、重度の損傷、深刻な全体的な認知障害、さらには認知症の単一の次元に発展した患者には非常に限られています。 これは、脳卒中の急性期の患者に対する的を絞った認知的介入が、PSCIの発生を予防し、進行を遅らせるという目的を達成する可能性があることを示唆しています.
したがって、この研究は、急性脳卒中患者に対する予防的認知トレーニングの概念を革新的に提案しました。 文学研究に基づいて、認知領域の専門家の見解とカン・フシが既存の認知トレーニング計画を改革し、コンピューター支援のはしご多次元認知トレーニングスキームを構築し、認知トレーニングプログラムに基づいて主な次元を設定しました。認知障害の程度に応じてプロジェクトの難易度を設定すると同時に、医療スタッフが患者の認知障害の次元と程度に基づいて適切な項目と困難を選択するのに便利です。 認知機能スケール、精神心理学的スケール、セルフケア能力スケールなどのツールを使用して認知トレーニングの効果を評価し、急性予防認知トレーニングが PSCI を改善できるかどうかを明らかにし、予防と予防の実践的な基礎を提供する。 PSCIの介入。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
CTまたはMRIにより虚血性脳卒中と診断され、世界保健機関の診断基準を満たす患者 初発、発症から7日以内
- MRI検査に禁忌はなく、検査は良好な画質と完全な臨床データで終了しました
- 18歳から64歳まで
- 意識あり(NIHSS意識レベル0、1)
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前に認知障害のある患者
- 失語症または重度の構音障害
- 以前の脳萎縮または白質病変
- 重度の心肺機能障害、頭蓋脳外傷などの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピュータに基づく階層的多次元認知トレーニングスキーム
認知訓練は、認知訓練プログラムに従って、3 人の訓練を受けた認定看護師によって実施されました。
1日2回、各回30分、4週間、トレーニング内容の難易度を2段階に分け、正解率80%以上で次の段階に進めます。
入院中、患者とその家族は認知トレーニングプログラムの使い方を教えられました。
退院後、特別な担当者が割り当てられ、患者を監督し、バックグラウンドで認知トレーニングを実施するよう促しました。
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このスキームは、認知機能の 5 つの主なカテゴリで構成されています。(1) 注意、記憶、計算能力、思考反応、および知覚。 (2) 10 のトレーニング項目があります。描画、クイック マッチング、フラッシュ メモリ、数のメモリ、顔のメモリ、カラー トラッキング、数のスパン、単語の命名、記号数の形式、クイック演算です。 (3) 各訓練項目は基礎訓練と応用訓練に分けられます。
基礎訓練が80%以上に達した場合にのみ、高度訓練に入ることができます。 (4) 患者のトレーニングを容易にするために、すべての項目が wechat ミニ プログラムに組み込まれ、対応する認知トレーニングがミニ プログラムで実行されました。 (5)小規模なプログラムのバックグラウンドは、トレーニングの結果を監視できます。
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介入なし:定期的なリハビリテーション
定期的な治療、リハビリ、ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠:0週間
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認知障害の迅速なスクリーニングのための評価ツール。
合計点は 30 点で、テスト結果は正常値が 26 点以上であることを示しています。
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0週間
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モントリオール認知評価
時間枠:1週間
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認知障害の迅速なスクリーニングのための評価ツール。
合計点は 30 点で、テスト結果は正常値が 26 点以上であることを示しています。
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1週間
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モントリオール認知評価
時間枠:12週
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認知障害の迅速なスクリーニングのための評価ツール。
合計点は 30 点で、テスト結果は正常値が 26 点以上であることを示しています。
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12週
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モントリオール認知評価
時間枠:24週
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認知障害の迅速なスクリーニングのための評価ツール。
合計点は 30 点で、テスト結果は正常値が 26 点以上であることを示しています。
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24週
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ミニ精神状態検査
時間枠:0週間
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n 被験者の精神状態と認知障害の程度を反映するための評価ツール。
合計スコア範囲は 0 ~ 30 ポイントです。
スコアは教育レベルと密接に関連しており、通常のカットオフは、非識字で 17 点以上、小学校で 20 点以上、中学校以上で 24 点以上と定義されています。
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0週間
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ミニ精神状態検査
時間枠:1週間
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n 被験者の精神状態と認知障害の程度を反映するための評価ツール。
合計スコア範囲は 0 ~ 30 ポイントです。
スコアは教育レベルと密接に関連しており、通常のカットオフは、非識字で 17 点以上、小学校で 20 点以上、中学校以上で 24 点以上と定義されています。
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1週間
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ミニ精神状態検査
時間枠:12週
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n 被験者の精神状態と認知障害の程度を反映するための評価ツール。
合計スコア範囲は 0 ~ 30 ポイントです。
スコアは教育レベルと密接に関連しており、通常のカットオフは、非識字で 17 点以上、小学校で 20 点以上、中学校以上で 24 点以上と定義されています。
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12週
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ミニ精神状態検査
時間枠:24週
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n 被験者の精神状態と認知障害の程度を反映するための評価ツール。
合計スコア範囲は 0 ~ 30 ポイントです。
スコアは教育レベルと密接に関連しており、通常のカットオフは、非識字で 17 点以上、小学校で 20 点以上、中学校以上で 24 点以上と定義されています。
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24週
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PSCI 発生率
時間枠:12週間
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PSCI 症例数/登録症例総数
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12週間
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PSCI 発生率
時間枠:24週間
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PSCI 症例数/登録症例総数
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠:0週間
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うつ病の状態を評価するための評価ツール。
合計点 24: 重度のうつ病。
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0週間
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠:1週間
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うつ病の状態を評価するための評価ツール。
合計点 24: 重度のうつ病。
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1週間
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠:12週
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うつ病の状態を評価するための評価ツール。
合計点 24: 重度のうつ病。
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12週
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠:24週
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うつ病の状態を評価するための評価ツール。
合計点 24: 重度のうつ病。
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24週
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ハミルトン不安尺度
時間枠:0週間
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主に、人々の神経症や不安症状の重症度を評価するために使用されます。
合計スコアが 29 を超える場合は、重度の不安を示している可能性があります。 21 点以上は、かなりの不安があるに違いありません。 14点以上は確実に不安です。 7点以上、不安の可能性あり。スコアが 7 未満の場合、不安の症状はありません。
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0週間
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ハミルトン不安尺度
時間枠:1週間
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主に、人々の神経症や不安症状の重症度を評価するために使用されます。
合計スコアが 29 を超える場合は、重度の不安を示している可能性があります。 21 点以上は、かなりの不安があるに違いありません。 14点以上は確実に不安です。 7点以上、不安の可能性あり。スコアが 7 未満の場合、不安の症状はありません。
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1週間
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ハミルトン不安尺度
時間枠:12週
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主に、人々の神経症や不安症状の重症度を評価するために使用されます。
合計スコアが 29 を超える場合は、重度の不安を示している可能性があります。 21 点以上は、かなりの不安があるに違いありません。 14点以上は確実に不安です。 7点以上、不安の可能性あり。スコアが 7 未満の場合、不安の症状はありません。
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12週
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ハミルトン不安尺度
時間枠:24週
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主に、人々の神経症や不安症状の重症度を評価するために使用されます。
合計スコアが 29 を超える場合は、重度の不安を示している可能性があります。 21 点以上は、かなりの不安があるに違いありません。 14点以上は確実に不安です。 7点以上、不安の可能性あり。スコアが 7 未満の場合、不安の症状はありません。
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24週
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修正バーセル指数
時間枠:0週間
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尺度は 10 項目と 5 段階の評価尺度で構成されています: 不可能、試みたが危険、適度な支援、最小限の支援、完全に独立。
入浴、身だしなみには 0 ~ 5 のスコア範囲があります。摂食、排泄、排便、膀胱、トイレ、階段のスコア範囲は 0 ~ 10 です。椅子/ベッドの移動、歩行のスコア範囲は 0 ~ 15 です。
点数が高いほど日常生活自立度が高いことを表す。
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0週間
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修正バーセル指数
時間枠:1週間
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尺度は 10 項目と 5 段階の評価尺度で構成されています: 不可能、試みたが危険、適度な支援、最小限の支援、完全に独立。
入浴、身だしなみには 0 ~ 5 のスコア範囲があります。摂食、排泄、排便、膀胱、トイレ、階段のスコア範囲は 0 ~ 10 です。椅子/ベッドの移動、歩行のスコア範囲は 0 ~ 15 です。
点数が高いほど日常生活自立度が高いことを表す。
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1週間
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修正バーセル指数
時間枠:12週
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尺度は 10 項目と 5 段階の評価尺度で構成されています: 不可能、試みたが危険、適度な支援、最小限の支援、完全に独立。
入浴、身だしなみには 0 ~ 5 のスコア範囲があります。摂食、排泄、排便、膀胱、トイレ、階段のスコア範囲は 0 ~ 10 です。椅子/ベッドの移動、歩行のスコア範囲は 0 ~ 15 です。
点数が高いほど日常生活自立度が高いことを表す。
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12週
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修正バーセル指数
時間枠:24週
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尺度は 10 項目と 5 段階の評価尺度で構成されています: 不可能、試みたが危険、適度な支援、最小限の支援、完全に独立。
入浴、身だしなみには 0 ~ 5 のスコア範囲があります。摂食、排泄、排便、膀胱、トイレ、階段のスコア範囲は 0 ~ 10 です。椅子/ベッドの移動、歩行のスコア範囲は 0 ~ 15 です。
点数が高いほど日常生活自立度が高いことを表す。
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24週
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国立衛生研究所の神経障害スコア
時間枠:0週間
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スケールは、神経学的欠損の程度を評価します。
11 個のパラメーターすべてについて、最高スコアは 42 ポイントで、0 と 1 のスコアは正常であり、スコアが高いほど神経障害が悪化していることを意味します。
また、入院後2日以内に神経学的欠損の結果を記録しました。
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0週間
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国立衛生研究所の神経障害スコア
時間枠:1週間
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スケールは、神経学的欠損の程度を評価します。
11 個のパラメーターすべてについて、最高スコアは 42 ポイントで、0 と 1 のスコアは正常であり、スコアが高いほど神経障害が悪化していることを意味します。
また、入院後2日以内に神経学的欠損の結果を記録しました。
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1週間
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国立衛生研究所の神経障害スコア
時間枠:12週
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スケールは、神経学的欠損の程度を評価します。
11 個のパラメーターすべてについて、最高スコアは 42 ポイントで、0 と 1 のスコアは正常であり、スコアが高いほど神経障害が悪化していることを意味します。
また、入院後2日以内に神経学的欠損の結果を記録しました。
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12週
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国立衛生研究所の神経障害スコア
時間枠:24週
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スケールは、神経学的欠損の程度を評価します。
11 個のパラメーターすべてについて、最高スコアは 42 ポイントで、0 と 1 のスコアは正常であり、スコアが高いほど神経障害が悪化していることを意味します。
また、入院後2日以内に神経学的欠損の結果を記録しました。
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24週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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