Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forebyggende kognitiv trening på kognitiv svikt etter hjerneslag i akutt stadium

Kognitiv svekkelse etter slag (PSCI) refererer til et klinisk syndrom karakterisert ved kognitiv svekkelse som oppstår etter en hjerneslaghendelse og vedvarer i 6 måneder. PSCI er delt inn i post-slag kognitiv svikt ikke-demens og post-slag demens. Omtrent halvparten av pasientene utvikler PSCI i løpet av det første året etter hjerneslag. Nylige store internasjonale kohortstudier har rapportert at forekomsten av PSCI er 24%-53,4%, blant disse er forekomsten av kognitiv svikt etter hjerneslag uten demens 14%-29% og forekomsten av demens etter hjerneslag er 11%-42%. En studie i Kina viser at forekomsten av PSCI er 53,1 %. Vår forrige studie med små utvalg fant også at forekomsten av kognitiv svikt i akutt fase av iskemiske slagpasienter var 64,52 %. Det kan sees at forekomsten av PSCI er høy, som er et viktig helseproblem.

Dødeligheten for slagpasienter komplisert med PSCI er betydelig høyere enn for pasienter uten kognitiv svikt. 5-års overlevelsesraten for pasienter med post-slagdemens er kun 39 %, mens overlevelsesraten for slagpasienter uten demens på samme alder er 75 %. I tillegg vil pasienter med PSCI føre til langvarig funksjonshemming, betydelig nedgang i egenomsorgsevne i dagliglivet, livskvalitet og psykisk helsestatus, dårlig sosial deltakelsesevne og økt omsorgspress. Hvis det ikke gripes inn i tide, vil det føre til alvorlig sykdom og økonomisk belastning for familien og samfunnet. Derfor er det en viktig oppgave å løse snarest å forhindre forekomsten og forsinke progresjonen av PSCI.

Rehabilitering er en viktig intervensjon for å forsinke progresjonen av PSCI, med sikte på å fremme remodellering av sentralnervesystemet, og hovedmetoden er tidlig og flerdimensjonal kognitiv funksjonstrening. Noen studier har bekreftet at databehandling, multikognitive domener og adaptiv kognitiv trening (7 sammenhengende uker, 5 dager i uken, 30 minutter om dagen) kan forbedre den globale kognitive funksjonen til pasienter med kognitiv svikt etter subkortikalt slag og ikke-demens. . En fersk systematisk gjennomgang viste at kognitiv trening kan forbedre den kognitive funksjonen og den daglige livsevnen til pasienter med mild PSCI. Det har også en viss effekt på forbedring av pasientenes generelle kognitive funksjon. Det kan sees at kognitiv trening ikke er effektiv for alle stadier av PSCI-pasienter, og effekten av kognitiv trening er svært begrenset for pasienter som har utviklet seg til en enkelt dimensjon med alvorlig skade, alvorlig generell kognitiv svikt til og med demens. Dette antyder at målrettet kognitiv intervensjon for pasienter i det akutte stadiet av hjerneslag kan oppnå formålet med å forhindre forekomsten og forsinke progresjonen av PSCI.

Derfor foreslo denne studien innovativt konseptet med forebyggende kognitiv trening for pasienter med akutt hjerneslag. På grunnlag av litteraturforskning, kombinert med synspunktene til kognitive domeneeksperter og Kang Fushi reformerte den eksisterende kognitive treningsplanen, bygg den dataassisterte stigen flerdimensjonale kognitive treningsopplegg, hoveddimensjonene satt opp på grunnlag av kognitiv treningsprogram, i henhold til graden av kognitiv svikt samtidig angi vanskelighetsgraden for prosjektet, Det er praktisk for medisinsk personell å velge passende elementer og vanskeligheter basert på dimensjonen og graden av kognitiv svikt hos pasienter. Å evaluere effekten av kognitiv trening ved å bruke kognitiv funksjonsskala, psykopsykologisk skala, egenomsorgsevneskala og andre verktøy, og å avklare om akutt forebyggende kognitiv trening kan forbedre PSCI, for å gi et praktisk grunnlag for forebygging og intervensjon av PSCI.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert som iskemisk hjerneslag ved CT eller MR og oppfyller Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier. Første debut, innen 7 dager etter debut

  • Det var ingen kontraindikasjoner ved MR-undersøkelse, og undersøkelsen ble gjennomført med god bildekvalitet og komplette kliniske data
  • Mellom 18 og 64 år
  • Bevisst (NIHSS bevissthetsnivå 0, 1)
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere kognitiv svikt
  • Afasi eller alvorlig dysartri
  • Tidligere cerebral atrofi eller lesjoner av hvit substans
  • Anamnese med alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, kraniocerebralt traume, etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hierarkisk flerdimensjonal kognitiv treningsplan basert på datamaskin
Kognitiv trening ble gjennomført av tre utdannede og sertifiserte sykepleiere i henhold til det kognitive treningsprogrammet. To ganger om dagen, 30 minutter hver gang, i 4 uker, er vanskelighetsgraden for treningsinnholdet delt inn i 2 nivåer, den riktige hastigheten på mer enn 80 % kan gå inn på neste nivå. Under sykehusinnleggelsen ble pasientene og deres familier undervist i hvordan de kunne bruke kognitive treningsprogrammer. Etter utskrivning ble spesialpersonell satt til å veilede og oppfordre pasientene til å gjennomføre kognitiv trening gjennom bakgrunnen.
Opplegget ble konstruert fem hovedkategorier av kognitiv funksjon: (1) oppmerksomhet, hukommelse, tallforståelse, tenkerespons og persepsjon; (2) Det er 10 treningselementer, som er tegning, rask matching, flash-minne, tallminne, ansiktsminne, fargesporing, tallspenn, ordnavn, symbolnummerform, rask aritmetikk; (3) Hvert treningselement er delt inn i grunnleggende og videregående opplæring. Kun hvis grunnopplæringen når mer enn 80 %, kan videregående opplæring legges inn; (4) For å lette pasientopplæringen ble alle elementer innebygd i wechat miniprogrammet, og tilsvarende kognitiv trening ble utført i miniprogrammet; (5) Lite programbakgrunn kan overvåke treningsresultater.
Ingen inngripen: rutinemessig rehabilitering
Rutinemessig behandling, rehabilitering og omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 0 uke
Et vurderingsverktøy for rask screening av kognitiv svikt. Totalskåren er 30 poeng, og testresultatet viser at normalverdien er ≥26 poeng.
0 uke
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 uke
Et vurderingsverktøy for rask screening av kognitiv svikt. Totalskåren er 30 poeng, og testresultatet viser at normalverdien er ≥26 poeng.
1 uke
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
Et vurderingsverktøy for rask screening av kognitiv svikt. Totalskåren er 30 poeng, og testresultatet viser at normalverdien er ≥26 poeng.
12 uker
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 24 uke
Et vurderingsverktøy for rask screening av kognitiv svikt. Totalskåren er 30 poeng, og testresultatet viser at normalverdien er ≥26 poeng.
24 uke
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 0 uke
n vurderingsverktøy for å reflektere den mentale tilstanden og graden av kognitiv svikt hos forsøkspersonene. Den totale poengsummen er 0-30 poeng. Poeng er nært knyttet til utdanningsnivået, og normalgrensen er definert som: >17 poeng for analfabetisme, >20 poeng for grunnskole og >24 poeng for ungdomsskole og oppover.
0 uke
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
n vurderingsverktøy for å reflektere den mentale tilstanden og graden av kognitiv svikt hos forsøkspersonene. Den totale poengsummen er 0-30 poeng. Poeng er nært knyttet til utdanningsnivået, og normalgrensen er definert som: >17 poeng for analfabetisme, >20 poeng for grunnskole og >24 poeng for ungdomsskole og oppover.
1 uke
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
n vurderingsverktøy for å reflektere den mentale tilstanden og graden av kognitiv svikt hos forsøkspersonene. Den totale poengsummen er 0-30 poeng. Poeng er nært knyttet til utdanningsnivået, og normalgrensen er definert som: >17 poeng for analfabetisme, >20 poeng for grunnskole og >24 poeng for ungdomsskole og oppover.
12 uker
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 24 uke
n vurderingsverktøy for å reflektere den mentale tilstanden og graden av kognitiv svikt hos forsøkspersonene. Den totale poengsummen er 0-30 poeng. Poeng er nært knyttet til utdanningsnivået, og normalgrensen er definert som: >17 poeng for analfabetisme, >20 poeng for grunnskole og >24 poeng for ungdomsskole og oppover.
24 uke
PSCI-forekomst
Tidsramme: 12 uker
antall PSCI-tilfeller/totalt antall påmeldte saker
12 uker
PSCI-forekomst
Tidsramme: 24 uker
antall PSCI-tilfeller/totalt antall påmeldte saker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 0 uke
Et vurderingsverktøy for å vurdere depresjonsstatus. Totalscore 24: alvorlig depresjon.
0 uke
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 1 uke
Et vurderingsverktøy for å vurdere depresjonsstatus. Totalscore 24: alvorlig depresjon.
1 uke
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 12 uker
Et vurderingsverktøy for å vurdere depresjonsstatus. Totalscore 24: alvorlig depresjon.
12 uker
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 24 uke
Et vurderingsverktøy for å vurdere depresjonsstatus. Totalscore 24: alvorlig depresjon.
24 uke
Hamilton angstskala
Tidsramme: 0 uke
Det brukes hovedsakelig til å vurdere alvorlighetsgraden av nevrose og angstsymptomer hos mennesker. En totalscore på mer enn 29 kan indikere alvorlig angst; Mer enn 21 poeng, må det være betydelig angst; Mer enn 14 poeng, det er definitivt angst; Mer enn 7 poeng, kan ha angst; Hvis poengsummen er mindre enn 7, er det ingen symptomer på angst.
0 uke
Hamilton angstskala
Tidsramme: 1 uke
Det brukes hovedsakelig til å vurdere alvorlighetsgraden av nevrose og angstsymptomer hos mennesker. En totalscore på mer enn 29 kan indikere alvorlig angst; Mer enn 21 poeng, må det være betydelig angst; Mer enn 14 poeng, det er definitivt angst; Mer enn 7 poeng, kan ha angst; Hvis poengsummen er mindre enn 7, er det ingen symptomer på angst.
1 uke
Hamilton angstskala
Tidsramme: 12 uker
Det brukes hovedsakelig til å vurdere alvorlighetsgraden av nevrose og angstsymptomer hos mennesker. En totalscore på mer enn 29 kan indikere alvorlig angst; Mer enn 21 poeng, må det være betydelig angst; Mer enn 14 poeng, det er definitivt angst; Mer enn 7 poeng, kan ha angst; Hvis poengsummen er mindre enn 7, er det ingen symptomer på angst.
12 uker
Hamilton angstskala
Tidsramme: 24 uke
Det brukes hovedsakelig til å vurdere alvorlighetsgraden av nevrose og angstsymptomer hos mennesker. En totalscore på mer enn 29 kan indikere alvorlig angst; Mer enn 21 poeng, må det være betydelig angst; Mer enn 14 poeng, det er definitivt angst; Mer enn 7 poeng, kan ha angst; Hvis poengsummen er mindre enn 7, er det ingen symptomer på angst.
24 uke
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: 0 uke
Skalaen består av 10 elementer og 5 forskjellige vekter av vurderingsskalaer: ikke i stand, forsøk men utrygge, moderat hjelp, minimal hjelp, helt uavhengig. Det er et poengområde på 0 til 5 for bading, stell; et poengområde på 0 til 10 for fôring, påkledning, tarmer, blære, toalett, trapper; og et poengområde på 0 til 15 for forflytning av stol/seng, gange. Høyere poengsum representerer høyere grad av aktiviteter daglig livsuavhengighet.
0 uke
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: 1 uke
Skalaen består av 10 elementer og 5 forskjellige vekter av vurderingsskalaer: ikke i stand, forsøk men utrygge, moderat hjelp, minimal hjelp, helt uavhengig. Det er et poengområde på 0 til 5 for bading, stell; et poengområde på 0 til 10 for fôring, påkledning, tarmer, blære, toalett, trapper; og et poengområde på 0 til 15 for forflytning av stol/seng, gange. Høyere poengsum representerer høyere grad av aktiviteter daglig livsuavhengighet.
1 uke
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: 12 uker
Skalaen består av 10 elementer og 5 forskjellige vekter av vurderingsskalaer: ikke i stand, forsøk men utrygge, moderat hjelp, minimal hjelp, helt uavhengig. Det er et poengområde på 0 til 5 for bading, stell; et poengområde på 0 til 10 for fôring, påkledning, tarmer, blære, toalett, trapper; og et poengområde på 0 til 15 for forflytning av stol/seng, gange. Høyere poengsum representerer høyere grad av aktiviteter daglig livsuavhengighet.
12 uker
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: 24 uke
Skalaen består av 10 elementer og 5 forskjellige vekter av vurderingsskalaer: ikke i stand, forsøk men utrygge, moderat hjelp, minimal hjelp, helt uavhengig. Det er et poengområde på 0 til 5 for bading, stell; et poengområde på 0 til 10 for fôring, påkledning, tarmer, blære, toalett, trapper; og et poengområde på 0 til 15 for forflytning av stol/seng, gange. Høyere poengsum representerer høyere grad av aktiviteter daglig livsuavhengighet.
24 uke
National Institutes of Health Nevrological Deficit Score
Tidsramme: 0 uke
Skalaen vil vurdere graden av det nevrologiske underskuddet. For alle 11 parametere er toppskåren 42 poeng, en skår på 0 og 1 er normal, og høyere skår betyr et verre nevrologisk underskudd. Vi registrerte også resultatet av nevrologisk underskudd innen to dager etter innleggelse.
0 uke
National Institutes of Health Nevrological Deficit Score
Tidsramme: 1 uke
Skalaen vil vurdere graden av det nevrologiske underskuddet. For alle 11 parametere er toppskåren 42 poeng, en skår på 0 og 1 er normal, og høyere skår betyr et verre nevrologisk underskudd. Vi registrerte også resultatet av nevrologisk underskudd innen to dager etter innleggelse.
1 uke
National Institutes of Health Nevrological Deficit Score
Tidsramme: 12 uker
Skalaen vil vurdere graden av det nevrologiske underskuddet. For alle 11 parametere er toppskåren 42 poeng, en skår på 0 og 1 er normal, og høyere skår betyr et verre nevrologisk underskudd. Vi registrerte også resultatet av nevrologisk underskudd innen to dager etter innleggelse.
12 uker
National Institutes of Health Nevrological Deficit Score
Tidsramme: 24 uke
Skalaen vil vurdere graden av det nevrologiske underskuddet. For alle 11 parametere er toppskåren 42 poeng, en skår på 0 og 1 er normal, og høyere skår betyr et verre nevrologisk underskudd. Vi registrerte også resultatet av nevrologisk underskudd innen to dager etter innleggelse.
24 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere