Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förebyggande kognitiv träning på kognitiv funktionsnedsättning efter stroke i akut skede

Kognitiv funktionsnedsättning efter stroke (PSCI) avser ett kliniskt syndrom som kännetecknas av kognitiv funktionsnedsättning som inträffar efter en strokehändelse och som kvarstår i 6 månader. PSCI delas in i post-stroke kognitiv funktionsnedsättning icke-demens och post-stroke demens. Ungefär hälften av patienterna utvecklar PSCI under det första året efter stroke. Nyligen genomförda stora internationella kohortstudier har rapporterat att förekomsten av PSCI är 24%-53,4%, bland vilka förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning efter stroke utan demens är 14%-29% och förekomsten av demens efter stroke är 11%-42%. En studie i Kina visar att förekomsten av PSCI är 53,1 %. Vår tidigare mindre provstudie fann också att förekomsten av kognitiv försämring i akut fas av ischemiska strokepatienter var 64,52 %. Man kan se att förekomsten av PSCI är hög, vilket är ett viktigt hälsoproblem.

Dödligheten för strokepatienter komplicerade med PSCI är signifikant högre än för patienter utan kognitiv funktionsnedsättning. 5-årsöverlevnaden för patienter med demens efter stroke är endast 39 %, medan överlevnaden för strokepatienter utan demens i samma ålder är 75 %. Dessutom kommer patienter med PSCI att leda till långvarig funktionsnedsättning, en betydande minskning av egenvårdsförmågan i det dagliga livet, livskvalitet och psykisk hälsostatus, dålig social delaktighet och ökat vårdtryck. Om det inte ingrips i tid, kommer det att medföra allvarlig sjukdom och ekonomisk börda för familjen och samhället. Därför är det en viktig uppgift att lösa snarast att förebygga och fördröja utvecklingen av PSCI.

Rehabilitering är en viktig intervention för att fördröja progressionen av PSCI, som syftar till att främja ombyggnaden av det centrala nervsystemet, och den huvudsakliga metoden är tidig och multidimensionell kognitiv funktionsträning. Vissa studier har bekräftat att datorisering, multikognitiva domäner och adaptiv kognitiv träning (7 veckor i följd, 5 dagar i veckan, 30 minuter om dagen) avsevärt kan förbättra den globala kognitiva funktionen hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter subkortikal stroke och icke-demens . En nyligen genomförd systematisk översikt visade att kognitiv träning kan förbättra den kognitiva funktionen och den dagliga livsförmågan hos patienter med mild PSCI. Det har också en viss effekt på förbättringen av patienternas totala kognitiva funktion. Man kan se att kognitiv träning inte är effektiv för alla stadier av PSCI-patienter, och effekten av kognitiv träning är mycket begränsad för patienter som har utvecklats till en enda dimension av allvarlig skada, allvarlig total kognitiv funktionsnedsättning till och med demens. Detta tyder på att riktad kognitiv intervention för patienter i det akuta skedet av stroke kan uppnå syftet att förhindra uppkomsten och fördröja progressionen av PSCI.

Därför föreslog denna studie innovativt konceptet med förebyggande kognitiv träning för patienter med akut stroke. På grundval av litteraturforskning, kombinerat med synpunkter från experter på kognitiva domäner och Kang Fushi reformerade den befintliga kognitiva träningsplanen, bygg den datorstödda stegen flerdimensionella kognitiva träningsscheman, huvuddimensionerna inrättade på grundval av kognitiva träningsprogram, beroende på graden av kognitiv funktionsnedsättning samtidigt ställa in svårighetsgraden för projektet, Det är bekvämt för medicinsk personal att välja lämpliga föremål och svårigheter baserat på dimensionen och graden av kognitiv funktionsnedsättning hos patienter. Att utvärdera effekten av kognitiv träning med hjälp av kognitiv funktionsskala, psykopsykologisk skala, egenvårdsförmågasskala och andra verktyg, och för att klargöra om akut förebyggande kognitiv träning kan förbättra PSCI, för att ge en praktisk grund för förebyggande och ingripande av PSCI.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats som ischemisk stroke genom CT eller MRT och som uppfyller Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier Första debut, inom 7 dagar efter debut

  • Det fanns inga kontraindikationer vid MR-undersökning och undersökningen avslutades med god bildkvalitet och kompletta kliniska data
  • Mellan 18 och 64 år
  • Medveten (NIHSS-medvetandenivå 0, 1)
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kognitiv funktionsnedsättning
  • Afasi eller svår dysartri
  • Tidigare cerebral atrofi eller vita substansskador
  • Anamnes med allvarlig kardiopulmonell dysfunktion, kraniocerebralt trauma, etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hierarkiskt flerdimensionellt kognitivt träningsschema baserat på dator
Kognitiv träning genomfördes av tre utbildade och legitimerade sjuksköterskor i enlighet med det kognitiva träningsprogrammet. Två gånger om dagen, 30 minuter varje gång, under 4 veckor, är svårighetsgraden för träningsinnehållet uppdelad i 2 nivåer, den korrekta hastigheten på mer än 80% kan gå in på nästa nivå. Under sjukhusvistelsen fick patienterna och deras familjer lära sig hur man använder kognitiva träningsprogram. Efter utskrivningen fick specialpersonal i uppdrag att övervaka och uppmana patienterna att genomföra kognitiv träning genom bakgrunden.
Schemat konstruerades av fem huvudkategorier av kognitiv funktion: (1) uppmärksamhet, minne, räknefärdighet, tänkande respons och perception; (2) Det finns 10 träningsobjekt, som är ritning, snabbmatchning, flashminne, nummerminne, ansiktsminne, färgspårning, nummerspann, ordnamn, symbolnummerform, snabb aritmetik; (3) Varje utbildningspunkt är uppdelad i grundläggande och avancerad utbildning. Endast om grundutbildningen når mer än 80 % kan fortbildningen gå in; (4) För att underlätta patientträning, var alla objekt inbäddade i wechat mini-programmet, och motsvarande kognitiv träning genomfördes i miniprogrammet; (5) Lite programbakgrund kan övervaka träningsresultat.
Inget ingripande: rutinmässig rehabilitering
Rutinbehandling, rehabilitering och vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 0 vecka
Ett bedömningsverktyg för snabb screening av kognitiv funktionsnedsättning. Totalpoängen är 30 poäng, och testresultatet visar att normalvärdet är ≥26 poäng.
0 vecka
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 1 vecka
Ett bedömningsverktyg för snabb screening av kognitiv funktionsnedsättning. Totalpoängen är 30 poäng, och testresultatet visar att normalvärdet är ≥26 poäng.
1 vecka
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor
Ett bedömningsverktyg för snabb screening av kognitiv funktionsnedsättning. Totalpoängen är 30 poäng, och testresultatet visar att normalvärdet är ≥26 poäng.
12 veckor
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 24 vecka
Ett bedömningsverktyg för snabb screening av kognitiv funktionsnedsättning. Totalpoängen är 30 poäng, och testresultatet visar att normalvärdet är ≥26 poäng.
24 vecka
Mini-mental State Examination
Tidsram: 0 vecka
n bedömningsverktyg för att spegla försökspersonernas mentala tillstånd och graden av kognitiv funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet 0-30 poäng. Poängen är nära relaterade till utbildningsnivån, och den normala gränsen definieras som: >17 poäng för analfabetism, >20 poäng för grundskolan och >24 poäng för högstadiet och uppåt.
0 vecka
Mini-mental State Examination
Tidsram: 1 vecka
n bedömningsverktyg för att spegla försökspersonernas mentala tillstånd och graden av kognitiv funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet 0-30 poäng. Poängen är nära relaterade till utbildningsnivån, och den normala gränsen definieras som: >17 poäng för analfabetism, >20 poäng för grundskolan och >24 poäng för högstadiet och uppåt.
1 vecka
Mini-mental State Examination
Tidsram: 12 veckor
n bedömningsverktyg för att spegla försökspersonernas mentala tillstånd och graden av kognitiv funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet 0-30 poäng. Poängen är nära relaterade till utbildningsnivån, och den normala gränsen definieras som: >17 poäng för analfabetism, >20 poäng för grundskolan och >24 poäng för högstadiet och uppåt.
12 veckor
Mini-mental State Examination
Tidsram: 24 vecka
n bedömningsverktyg för att spegla försökspersonernas mentala tillstånd och graden av kognitiv funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet 0-30 poäng. Poängen är nära relaterade till utbildningsnivån, och den normala gränsen definieras som: >17 poäng för analfabetism, >20 poäng för grundskolan och >24 poäng för högstadiet och uppåt.
24 vecka
PSCI-incidens
Tidsram: 12 veckor
antal PSCI-fall/totalt antal inskrivna fall
12 veckor
PSCI-incidens
Tidsram: 24 veckor
antal PSCI-fall/totalt antal inskrivna fall
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 0 vecka
Ett bedömningsverktyg för att bedöma depressionsstatus. Totalpoäng 24: svår depression.
0 vecka
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 1 vecka
Ett bedömningsverktyg för att bedöma depressionsstatus. Totalpoäng 24: svår depression.
1 vecka
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 12 veckor
Ett bedömningsverktyg för att bedöma depressionsstatus. Totalpoäng 24: svår depression.
12 veckor
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 24 vecka
Ett bedömningsverktyg för att bedöma depressionsstatus. Totalpoäng 24: svår depression.
24 vecka
Hamilton ångestskala
Tidsram: 0 vecka
Det används främst för att bedöma svårighetsgraden av neuros och ångestsymtom hos människor. En totalpoäng på mer än 29 kan indikera svår ångest; Mer än 21 poäng, måste det finnas betydande ångest; Mer än 14 poäng, det finns definitivt ångest; Mer än 7 poäng, kan ha ångest; Om poängen är mindre än 7 finns inga symtom på ångest.
0 vecka
Hamilton ångestskala
Tidsram: 1 vecka
Det används främst för att bedöma svårighetsgraden av neuros och ångestsymtom hos människor. En totalpoäng på mer än 29 kan indikera svår ångest; Mer än 21 poäng, måste det finnas betydande ångest; Mer än 14 poäng, det finns definitivt ångest; Mer än 7 poäng, kan ha ångest; Om poängen är mindre än 7 finns inga symtom på ångest.
1 vecka
Hamilton ångestskala
Tidsram: 12 veckor
Det används främst för att bedöma svårighetsgraden av neuros och ångestsymtom hos människor. En totalpoäng på mer än 29 kan indikera svår ångest; Mer än 21 poäng, måste det finnas betydande ångest; Mer än 14 poäng, det finns definitivt ångest; Mer än 7 poäng, kan ha ångest; Om poängen är mindre än 7 finns inga symtom på ångest.
12 veckor
Hamilton ångestskala
Tidsram: 24 vecka
Det används främst för att bedöma svårighetsgraden av neuros och ångestsymtom hos människor. En totalpoäng på mer än 29 kan indikera svår ångest; Mer än 21 poäng, måste det finnas betydande ångest; Mer än 14 poäng, det finns definitivt ångest; Mer än 7 poäng, kan ha ångest; Om poängen är mindre än 7 finns inga symtom på ångest.
24 vecka
Modifierat Barthel-index
Tidsram: 0 vecka
Vågen består av 10 artiklar och 5 olika vikter av betygsskalor: oförmögen, försök men osäkra, måttlig hjälp, minimal hjälp, helt oberoende. Det finns ett poängintervall på 0 till 5 för bad, skötsel; ett poängintervall på 0 till 10 för matning, påklädning, tarmar, urinblåsa, toalett, trappor; och ett poängintervall på 0 till 15 för förflyttning av stol/säng, gång. Högre poäng representerar högre grad av dagliga aktiviteters självständighet.
0 vecka
Modifierat Barthel-index
Tidsram: 1 vecka
Vågen består av 10 artiklar och 5 olika vikter av betygsskalor: oförmögen, försök men osäkra, måttlig hjälp, minimal hjälp, helt oberoende. Det finns ett poängintervall på 0 till 5 för bad, skötsel; ett poängintervall på 0 till 10 för matning, påklädning, tarmar, urinblåsa, toalett, trappor; och ett poängintervall på 0 till 15 för förflyttning av stol/säng, gång. Högre poäng representerar högre grad av dagliga aktiviteters självständighet.
1 vecka
Modifierat Barthel-index
Tidsram: 12 veckor
Vågen består av 10 artiklar och 5 olika vikter av betygsskalor: oförmögen, försök men osäkra, måttlig hjälp, minimal hjälp, helt oberoende. Det finns ett poängintervall på 0 till 5 för bad, skötsel; ett poängintervall på 0 till 10 för matning, påklädning, tarmar, urinblåsa, toalett, trappor; och ett poängintervall på 0 till 15 för förflyttning av stol/säng, gång. Högre poäng representerar högre grad av dagliga aktiviteters självständighet.
12 veckor
Modifierat Barthel-index
Tidsram: 24 vecka
Vågen består av 10 artiklar och 5 olika vikter av betygsskalor: oförmögen, försök men osäkra, måttlig hjälp, minimal hjälp, helt oberoende. Det finns ett poängintervall på 0 till 5 för bad, skötsel; ett poängintervall på 0 till 10 för matning, påklädning, tarmar, urinblåsa, toalett, trappor; och ett poängintervall på 0 till 15 för förflyttning av stol/säng, gång. Högre poäng representerar högre grad av dagliga aktiviteters självständighet.
24 vecka
National Institutes of Health Neurological Deficit Poäng
Tidsram: 0 vecka
Skalan kommer att bedöma graden av det neurologiska underskottet. För alla 11 parametrar är topppoängen 42 poäng, poängen 0 och 1 är normalt och högre poäng innebär ett värre neurologiskt underskott. Vi registrerade också resultatet av neurologiska underskott inom två dagar efter inläggningen.
0 vecka
National Institutes of Health Neurological Deficit Poäng
Tidsram: 1 vecka
Skalan kommer att bedöma graden av det neurologiska underskottet. För alla 11 parametrar är topppoängen 42 poäng, poängen 0 och 1 är normalt och högre poäng innebär ett värre neurologiskt underskott. Vi registrerade också resultatet av neurologiska underskott inom två dagar efter inläggningen.
1 vecka
National Institutes of Health Neurological Deficit Poäng
Tidsram: 12 veckor
Skalan kommer att bedöma graden av det neurologiska underskottet. För alla 11 parametrar är topppoängen 42 poäng, poängen 0 och 1 är normalt och högre poäng innebär ett värre neurologiskt underskott. Vi registrerade också resultatet av neurologiska underskott inom två dagar efter inläggningen.
12 veckor
National Institutes of Health Neurological Deficit Poäng
Tidsram: 24 vecka
Skalan kommer att bedöma graden av det neurologiska underskottet. För alla 11 parametrar är topppoängen 42 poäng, poängen 0 och 1 är normalt och högre poäng innebär ett värre neurologiskt underskott. Vi registrerade också resultatet av neurologiska underskott inom två dagar efter inläggningen.
24 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2022

Första postat (Uppskatta)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

3
Prenumerera