Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiljaisen etenemisen toiminnan seuranta - roskapostitutkimus (SPAM)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hiljainen etenemisen seuranta äärimmäisissä fenotyypeissä. SP-MS, huolimatta tehokkaasta varhaisesta ja erittäin aktiivisesta hoidosta paradigmana roskapostitutkimuksena (hiljaisen etenemisen aktiivisuuden seuranta)

Real-World Data (RWD), joka tutkii MS:n luonnollista historiaa, ehdotti, että pahenemisvaiheet eivät merkittävästi vaikuta peruuttamattoman vamman etenemiseen. Relapsien aktiivisuudesta riippumaton vamman eteneminen (PIRA) on vahvistettu satunnaistettujen kliinisten tutkimusten (RCT) perusteella toistuvaksi relapsoiva-remittoivaksi multippeliskleroosin (RRMS) ilmiöksi. Äskettäin RWD osoitti, että tulehdusmerkkiaineiden puuttuminen (ei todisteita sairauden aktiivisuudesta (NEDA) 2 vuoden kohdalla ei ennustanut pitkän aikavälin vakautta). Hiljaista etenemistä on ehdotettu kuvaamaan salakavala vamma, joka kokee monia potilaita, jotka täyttävät uusiutuvan MS-taudin perinteiset kriteerit. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat arvioida SPMS:n esiintymistä RRMS-potilaiden populaatiossa, jolla on erittäin aktiivinen hoito (HAT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on RRMS (2017 Mc Donald -kriteerit), joita hoidettiin erittäin aktiivisella hoidolla oireiden alkamisen ensimmäisten viiden vuoden aikana, vähintään vuoden, ja EDSS alle 4

Kuvaus

SISÄLTÖPERUSTEET: - Potilaat, joilla on RRMS (2017 Mc Donald -kriteerit), joita hoidettiin erittäin aktiivisella hoidolla oireiden alkamisen ensimmäisten viiden vuoden aikana, vähintään 1 vuosi, ja EDSS alle 4

  • HAT alkaa 12. huhtikuuta 2007 jälkeen (natalitsumabin saatavuus)
  • Naiivi tai epäonnistuminen (tai sietämättömyys) yhdelle tai useammalle ensimmäisen linjan DMT:lle (injektiovalmisteet, teriflunomidi, DMF).
  • EDSS < tai yhtä suuri kuin 4, kun aloitetaan HAT POISKIELTÄMISKRITEERIA:
  • Progressiivinen uusiutuva MS-tauti lähtötilanteessa
  • Kliinisiä tai perus-MRI-tietoja ei ole saatavilla paikan päällä tehdyn käynnin jälkeen.
  • MS-diagnoosi > 5 vuotta lähtötilanteessa
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet (atsatiopriini, syklofosfamidi, mykofenolaatti, metotreksaatti), jotka on määrätty ennen HAT-aloitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on RRMS (2017 Mc Donald -kriteerit), joita hoidettiin erittäin aktiivisella hoidolla oireiden alkamisen ensimmäisten viiden vuoden aikana, vähintään vuoden, ja EDSS alle 4
Muut: EI INTERVENTIA
EI INTERVENTIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Ikä vuosina
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Sairauden kesto (jonka pitäisi olla
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) (jonka on oltava
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
uudet T2-leesio(t) aivojen magneettikuvauksessa ja selkäytimen magneettikuvauksessa (jos saatavilla)
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
gadoliinin tehostaminen aivojen magneettikuvauksessa ja selkäytimen magneettikuvauksessa (jos saatavilla)
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Ensimmäisen ja toisen relapsin välinen aika kuukausina
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Syy HAT:iin: naiivi tai vaihda
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Relapsien määrä MS-taudin puhkeamisen jälkeen
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten perusmerkkien määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
MS-taudin alkamisesta lähtien annettu DMT: DMT:n lukumäärä ja tyyppi
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Yli 9 T2-leesiota magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Vähintään yksi periventikulaarinen T2-leesio magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Vähintään 3 periventikulaarista T2-vauriota magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Vähintään yksi infratentoriaalinen T2-leesio magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Vähintään 1 selkäytimen T2-vaurio magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
SPMS-diagnoosiin liittyvien lähtötason MRI-markkereiden määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä, erittäin aktiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku
Vähintään yksi gadoliinia lisäävä T1-leesio magneettikuvauksessa
Lähtötilanne: erittäin aktiivisen hoidon alku

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten markkerien uudelleen määrittämiseksi varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta huolimatta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Ikä vuosina
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten markkerien uudelleen määrittämiseksi varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta huolimatta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Sairauden kesto (jonka pitäisi olla
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten markkerien uudelleen määrittämiseksi varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta huolimatta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
EDSS (jonka täytyy olla
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
uudet T2-leesio(t) aivojen magneettikuvauksessa ja selkäytimen magneettikuvauksessa (jos saatavilla)
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
gadoliinin tehostaminen aivojen magneettikuvauksessa ja selkäytimen magneettikuvauksessa (jos saatavilla)
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Ensimmäisen ja toisen relapsin välinen aika kuukausina
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Relapsien määrä MS-taudin puhkeamisen jälkeen
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Relapsien lukumäärä ennen lähtötasoa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Disease Modifying Therapies (DMT), jota on annettu MS-taudin puhkeamisesta lähtien
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Yli 9 T2-leesiota magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Vähintään yksi periventikulaarinen T2-leesio magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Vähintään 3 periventikulaarista T2-vauriota magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Vähintään yksi infratentoriaalinen T2-leesio magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien MRI-merkkien uudelleen perustason määrittäminen huolimatta varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Vähintään 1 selkäytimen T2-vaurio magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS-diagnoosiin liittyvien kliinisten ja MRI-markkerien uudelleen määrittäminen varhaisesta, käytännöllisestä HAT:sta huolimatta.
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Vähintään yksi gadoliinia lisäävä T1-leesio magneettikuvauksessa
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
Erilaisten SPMS-määritelmien vaikutuksen määrittäminen kliinikon mukaan
Aikaikkuna: Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS:n määritelmä kliinikon mukaan: neurologinen episodi = etenemisen alku arvioituna SPMS:n kehittymisajan mukaan vuosina.
Perustason määritelmä: jokainen potilas, jolle on tehty vähintään EDSS- ja MRI-tutkimus 12 kuukautta HAT:n alkamisen jälkeen. +/- 6 kuukautta (6 - 18 kuukautta).
SPMS:n eri määritelmien vaikutuksen määrittäminen Lublinin mukaan.
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
SPMS:n määritelmä Lublinin mukaan: vamman progressiivinen kasautuminen primaarisen uusiutumisen jälkeen, joka on vahvistettava vähintään 6 kuukauden kuluttua SPMS:n kehittymisajan mukaan vuosina.
5 vuoden iässä
SPMS:n eri määritelmien vaikutuksen määrittäminen Lorscheiderin mukaan.
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
SPMS:n määritelmä Lorscheiderin mukaan: kun EDSS on vähintään 4 , lisäys 1 pisteellä, jos EDSS oli välillä 4–5,5, tai 0,5 pisteen lisäys, jos EDSS oli yli 5,5, vahvistettu 3 kuukauden kuluttua. SPMS:n kehittämiseen mennessä vuosissa.
5 vuoden iässä
Analyysi NEDA:n vaikutuksesta (ei todisteita sairauden aktiivisuudesta)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 5 vuoden kohdalla
Taudin aktiivisuus arvioidaan NEDA-pistemäärällä
lähtötasolla ja 5 vuoden kohdalla
MEDA:n (Mild Evidence of Disease Activity) vaikutusten analysointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 5 vuoden kohdalla
Taudin aktiivisuus arvioidaan MEDA-pisteillä
lähtötasolla ja 5 vuoden kohdalla
Löytää yhdistelmäpisteet, joita voidaan käyttää lähtötasolla, kun määrätään varhaista HAT:ia kliinisessä käytännössä varhaisen SPMS:n ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
Kaikki lähtötilanteen muuttujat arvioidaan yhdessä varhaisen HAT-määräyksen kanssa varhaisen SPMS:n ennustamiseksi.
5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22Neuro03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa