- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650281
Silent Progression Activity Monitoring – SPAM-Studie (SPAM)
20. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Silent Progression Monitoring bei extremen Phänotypen. SP-MS, trotz einer effektiven frühen hochaktiven Behandlung als Paradigma-SPAM-Studie (Silent Progression Activity Monitoring)
Daten aus der realen Welt (RWD), die den natürlichen Verlauf der MS untersuchen, deuten darauf hin, dass Schübe das Fortschreiten der irreversiblen Behinderung nicht wesentlich beeinflussen.
Disability Progression Independent of Relapses Activity (PIRA) wurde basierend auf randomisierten klinischen Studien (RCT) als häufiges Phänomen der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) bestätigt.
Kürzlich zeigte RWD, dass das Fehlen von Entzündungsmarkern (No Evidence of Disease Activity (NEDA) nach 2 Jahren) keine Langzeitstabilität vorhersagt.
Stille Progression wurde vorgeschlagen, um die heimtückische Behinderung zu beschreiben, die bei vielen Patienten auftritt, die die traditionellen Kriterien für schubförmig remittierende MS erfüllen.
In dieser Studie möchten die Forscher das Auftreten von SPMS in einer Population von RRMS-Patienten mit einer hochaktiven Behandlung (HAT) bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit RRMS (Mc-Donald-Kriterien 2017), die in den ersten 5 Jahren nach Beginn der Symptome, mindestens 1 Jahr, mit einer hochaktiven Behandlung behandelt wurden, mit einem EDSS unter 4
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN: - Patienten mit RRMS (Mc Donald-Kriterien von 2017), die in den ersten 5 Jahren nach Beginn der Symptome, mindestens 1 Jahr, mit einer hochaktiven Behandlung behandelt wurden, mit einem EDSS unter 4
- HAT-Beginn nach dem 12.04.2007 (Verfügbarkeit von Natalizumab)
- Naiv oder Versagen (oder Unverträglichkeit) gegenüber 1 oder mehreren DMT der ersten Wahl (injizierbare Arzneimittel, Teriflunomid, DMF).
- EDSS < oder gleich 4 beim Start HAT AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Progressive schubförmige MS zu Studienbeginn
- Klinische oder grundlegende MRT-Daten nach Vor-Ort-Besuch nicht verfügbar.
- MS-Diagnose > 5 Jahre zu Studienbeginn
- Immunsuppressive Medikamente (Azathioprin, Cyclophosphamid, Mycophenolat, Methotrexat), die vor HeGeBe-Beginn verordnet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patienten mit RRMS (Mc-Donald-Kriterien 2017), die in den ersten 5 Jahren nach Beginn der Symptome, mindestens 1 Jahr, mit einer hochaktiven Behandlung behandelt wurden, mit einem EDSS unter 4
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KEIN EINGRIFF
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Alter in Jahren
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Krankheitsdauer (was sein sollte
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) (was sein muss
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
neue T2-Läsion(en) im MRT des Gehirns und des Rückenmarks (falls verfügbar)
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Basislinien-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Gadolinium-Verstärkung im MRT des Gehirns und des Rückenmarks (falls verfügbar)
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Intervallzeit zwischen dem ersten und dem zweiten Schub in Monaten
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Grund für HAT: naiv oder wechseln
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Anzahl der Schübe seit Beginn der MS
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von klinischen Basislinien-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Seit Beginn der MS verabreichtes DMT: Anzahl der DMT und Typ
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mehr als 9 T2-Läsionen im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mindestens 1 periventikuläre T2-Läsion im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mindestens 3 periventikuläre T2-Läsionen im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mindestens 1 infratentorielle T2-Läsion im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mindestens 1 T2-Läsion des Rückenmarks im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
|
Bestimmung von Ausgangs-MRT-Markern im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen, hochaktiven Behandlung.
Zeitfenster: Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Mindestens 1 Gadolinium-Enhancement-T1-Läsion im MRT
|
Baseline: Beginn der hochaktiven Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung klinischer Marker, die trotz einer frühen, praktischen HAT mit der SPMS-Diagnose assoziiert sind.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Alter in Jahren
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung klinischer Marker, die trotz einer frühen, praktischen HAT mit der SPMS-Diagnose assoziiert sind.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Krankheitsdauer (was sein sollte
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung klinischer Marker, die trotz einer frühen, praktischen HAT mit der SPMS-Diagnose assoziiert sind.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
EDSS (was sein muss
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
neue T2-Läsion(en) im MRT des Gehirns und des Rückenmarks (falls verfügbar)
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Gadolinium-Verstärkung im MRT des Gehirns und des Rückenmarks (falls verfügbar)
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Intervallzeit zwischen dem ersten und dem zweiten Schub in Monaten
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Anzahl der Schübe seit Beginn der MS
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Anzahl der Rückfälle vor dem Ausgangswert
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Seit Beginn der MS verabreichte krankheitsmodifizierende Therapien (DMT).
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Mehr als 9 T2-Läsionen im MRT
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Mindestens 1 periventikuläre T2-Läsion im MRT
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Mindestens 3 periventikuläre T2-Läsionen im MRT
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Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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|
Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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Mindestens 1 infratentorielle T2-Läsion im MRT
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Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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Bestimmung von MRT-Markern zur Neubewertung der Baseline im Zusammenhang mit der SPMS-Diagnose trotz einer frühen, praktischen HAT.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Mindestens 1 T2-Läsion des Rückenmarks im MRT
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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Bestimmung klinischer und MRT-Marker, die trotz einer frühen, praktischen HAT mit der SPMS-Diagnose assoziiert sind.
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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Mindestens 1 Gadolinium-Enhancement-T1-Läsion im MRT
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Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
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|
Bestimmung der Auswirkungen unterschiedlicher Definitionen von SPMS nach Angaben des Klinikers
Zeitfenster: Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
Die Definition von SPMS nach Angaben des Klinikers: neurologische Episode = Beginn der Progression, gemessen an der Zeit bis zur Entwicklung von SPMS in Jahren.
|
Rebaseline-Definition: Jeder Patient mit mindestens einer EDSS- und MRT-Untersuchung, die 12 Monate nach Beginn der HAT durchgeführt wurde. +/- 6 Monate (von 6 bis 18 Monate).
|
|
Bestimmung des Einflusses unterschiedlicher Definitionen von SPMS nach Lublin.
Zeitfenster: mit 5 jahren
|
Die Definition von SPMS nach Lublin: fortschreitende Anhäufung von Behinderung nach einem primären Rückfallverlauf, der mindestens 6 Monate danach bestätigt werden muss, gemessen an der Zeit bis zur Entwicklung von SPMS in Jahren.
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mit 5 jahren
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Bestimmung des Einflusses unterschiedlicher Definitionen von SPMS nach Lorscheider.
Zeitfenster: mit 5 jahren
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Die Definition von SPMS nach Lorscheider: bei einem Mindest-EDSS von 4 eine Erhöhung um 1 Punkt, wenn der EDSS zwischen 4 und 5,5 lag, oder eine Erhöhung um 0,5 Punkte, wenn der EDSS über 5,5 lag, bestätigt nach 3 Monaten, wie bewertet bis zur Entwicklung von SPMS in Jahren.
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mit 5 jahren
|
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Analyse des Einflusses von NEDA (No Evidence of Disease activity)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 5 Jahren
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Die Krankheitsaktivität wird anhand des NEDA-Scores bewertet
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zu Beginn und nach 5 Jahren
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Analyse des Einflusses von MEDA (Mild Evidence of Disease Activity)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 5 Jahren
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Die Krankheitsaktivität wird durch den MEDA-Score bewertet
|
zu Beginn und nach 5 Jahren
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Einen zusammengesetzten Score zu finden, der zu Studienbeginn bei der Verschreibung einer frühen HAT in der klinischen Praxis zur Vorhersage einer frühen SPMS verwendbar ist
Zeitfenster: mit 5 jahren
|
Alle Baseline-Variablen werden in Verbindung mit der Verschreibung einer frühen HAT zur Vorhersage einer frühen SPMS bewertet.
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mit 5 jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22Neuro03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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