- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650398
Muutokset kosketushavainnossa ihmisillä, joilla on segmentaalinen poissulkemisoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa yläraajojen vaikutuksesta
- Vahvistettu diagnoosi segmenttien poissulkemisesta > 3 kuukautta vamman jälkeen (2 kohdetta 400 pisteeseen)
- Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskusneurologinen osallistuminen alkuperäisen tai aiemman vamman jälkeen
- Runkolaishermovaurio
- Psykiatrinen patologian esiintyminen
- Kommunikaatio- ja/tai ymmärtämishäiriöt
- Muiden patologioiden esiintyminen, jotka voivat johtaa aistihäiriöihin (komplisoitunut diabetes, duktaalinen oireyhtymä, ...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on poissulkeminen
Poissuljetun sormen tuntoherkkyyden arviointi eri testeillä: Staattiset ja dynaamiset kahden pisteen erottelutestit, Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti, ritilän suuntaustehtävä ja Louw et al.:n tutkimuksen inspiroima tankotesti. Samojen testien toteutus kontrollilateraalisella terveellä sormella. |
|
Ohjaus
Sormen tuntoherkkyyden arviointi eri testeillä: Staattiset ja dynaamiset kahden pisteen erottelutestit, Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti, ritiläorientaatiotehtävä ja Louw et al.:n tutkimuksen inspiroima tankotesti. Saman testin toteutus ohjauslateraalisella sormella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero passiivisen herkkyyden erottelun orientaatiokynnyksessä kunkin käden välillä staattisessa tilassa.
Aikaikkuna: kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
Ero herkän erottelun kynnyksissä kahden käden välillä ritilän suuntaustehtävässä (mm)
|
kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
|
Ero passiivisen herkkyyden erottelukynnyksessä kunkin käden välillä staattisessa tilassa.
Aikaikkuna: kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
Ero herkän erottelun kynnyksissä kahden käden välillä staattisen kahden pisteen erottelutestissä (mm)
|
kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
|
Ero painekynnyksen passiivisen herkkyyden erottelussa kunkin käden välillä staattisessa tilassa.
Aikaikkuna: kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
Ero herkän erottelun kynnyksissä kahden käden välillä monofilamenttitestissä (Newton)
|
kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
|
Passiivisen herkkyyden erottelukynnyksen ero kunkin käden välillä dynaamisessa tilassa.
Aikaikkuna: kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
Ero herkän erottelun kynnyksissä kahden käden välillä liikkuvassa kahden pisteen erottelutestissä (mm)
|
kerran yhden päivän arviointiistunnon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aktiivisen herkkyyden erottelukynnyksessä kunkin käden välillä dynaamisessa tilassa.
Aikaikkuna: Arviointiistunnon aikana
|
Pylvästestin oikeiden vastausten prosenttiosuus molemmissa ryhmissä.
|
Arviointiistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRR-CLP-2022-9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .