- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650398
Förändringar i taktil perception hos personer med segmentellt uteslutningssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av inblandning i övre extremiteterna
- Bekräftad diagnos av segmentell uteslutning > 3 månader efter skada (2 objekt tilldelade 400 poäng)
- Kunna förstå enkla beställningar
Exklusions kriterier:
- Central neurologisk involvering efter den initiala eller redan existerande skadan
- Trunkal nervskada
- Närvaro av psykiatrisk patologi
- Kommunikations- och/eller förståelsestörningar
- Förekomst av annan patologi som kan leda till sensoriska störningar (komplicerad diabetes, duktalt syndrom, ...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med utanförskap
Utvärdering av det uteslutna fingrets taktila känslighet med hjälp av olika tester: Statiska och dynamiska tvåpunktsdiskrimineringstest, Semmes-Weinstein monofilamenttest, gallerorienteringsuppgift och bartest inspirerat av studien av Louw et al. Realisering av samma tester på det kontrolllaterala friska fingret. |
|
Kontrollera
Utvärdering av fingrets taktila känslighet med hjälp av olika tester: Statiska och dynamiska tvåpunktsdiskrimineringstest, Semmes-Weinstein monofilamenttest, gallerorienteringsuppgift och stångtestet inspirerat av studien av Louw et al. Realisering av samma tester på det kontrolllaterala fingret. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i passiv känslighetsdiskrimineringsorienteringströskel mellan varje hand i statiskt tillstånd.
Tidsram: en gång under en dags utvärderingssession
|
Skillnad i trösklar för känslig diskriminering mellan de två händerna i gitterorienteringsuppgiften (mm)
|
en gång under en dags utvärderingssession
|
|
Skillnad i diskrimineringströskel för passiv känslighet mellan varje hand i statiskt tillstånd.
Tidsram: en gång under en dags utvärderingssession
|
Skillnad i tröskelvärden för känslig diskriminering mellan de två händerna i det statiska tvåpunktsdiskrimineringstestet (mm)
|
en gång under en dags utvärderingssession
|
|
Skillnad i passiv känslighetsdiskriminering av trycktröskel mellan varje hand i statiskt tillstånd.
Tidsram: en gång under en dags utvärderingssession
|
Skillnad i trösklar för känslig diskriminering mellan de två händerna i monofilamenttestet (Newton)
|
en gång under en dags utvärderingssession
|
|
Skillnad i passiv känslighetsdiskrimineringströskel mellan varje hand i dynamiskt tillstånd.
Tidsram: en gång under en dags utvärderingssession
|
Skillnad i trösklar för känslig diskriminering mellan de två händerna i Moving Two-Points Discrimination Test (mm)
|
en gång under en dags utvärderingssession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i aktiv känslighetsdiskrimineringströskel mellan varje hand i dynamiskt tillstånd.
Tidsram: Under utvärderingstillfället
|
Andel rätt svar på stapeltestet i båda grupperna.
|
Under utvärderingstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRR-CLP-2022-9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .