Változások a tapintási észlelésben a szegmentális kirekesztési szindrómában szenvedőknél
2024. február 5. frissítette: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
A szegmentális kirekesztési szindrómára jellemző, hogy a végtag egy szegmensét nem vagy alulhasználják, leggyakrabban a disztális részben, sérülést követően, anélkül, hogy a központi idegrendszerre hatással lenne.
Ez a szindróma jelentős negatív hatással van az érintett alanyok mindennapi életére; azonban továbbra is kevéssé tanulmányozott, különösen patofiziológiai szempontból, és kezelése még mindig nem specifikus.
Jelenleg a fő patofiziológiai hipotézis a szenzomotoros hurok diszfunkciójával kapcsolatos afferenciák megváltozása.
Egy hipotézis szerint ez a diszfunkció a tapintási érzékelés szintjére vonatkozhat, és a disztális fényérintés-receptorok károsodása szerepet játszhat a patofiziológiában.
A protokoll a könnyű érintés különböző aspektusait feltáró tesztek elvégzésén alapul: passzív, aktív, dinamikus és statikus érzékenység.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie Touillet, Md
- Telefonszám: +33 3 82 52 6761
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonszám: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőttekből állt, akiknél a kezdeti sérülés után több mint 3 hónappal szegmentálisan kizárták az ujjukat.
A kizárással összefüggő érzékenységi rendellenességek vizsgálata érdekében úgy döntöttünk, hogy csak azokat a személyeket vonjuk be, akiknél nem volt olyan patológia, amely hatással lehet az érzékenységre, és akiknek a kezdeti sérülés időpontjában nem volt törzsideg-károsodás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórelőzményben nincs felső végtag érintettség
- A szegmentális kizárás megerősített diagnózisa > 3 hónappal a sérülés után (2 tétel 400 ponthoz rendelt)
- Képes megérteni az egyszerű parancsokat
Kizárási kritériumok:
- Központi neurológiai érintettség a kezdeti vagy már meglévő sérülés után
- A törzsideg károsodása
- Pszichiátriai patológia jelenléte
- Kommunikációs és/vagy megértési zavarok
- Egyéb kórképek jelenléte, amelyek érzékszervi zavarokhoz vezethetnek (komplikált cukorbetegség, duktális szindróma stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kizárt betegek
A kizárt ujj tapintási érzékenységének értékelése különböző tesztekkel: Statikus és dinamikus kétpontos diszkriminációs tesztek, Semmes-Weinstein monofil teszt, rács orientációs feladat és rúdteszt Louw et al. tanulmánya alapján. Ugyanezen vizsgálatok végrehajtása a kontrolloldali egészséges ujjon. |
|
Ellenőrzés
Az ujj tapintási érzékenységének értékelése különböző tesztekkel: statikus és dinamikus kétpontos megkülönböztetési tesztek, Semmes-Weinstein monofil teszt, rács orientációs feladat és rúdteszt Louw et al. tanulmánya alapján. Ugyanezen tesztek végrehajtása a kontrolllaterális ujjon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a passzív érzékenység diszkrimináció orientációs küszöbértékében az egyes kezek között statikus állapotban.
Időkeret: egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
Különbség az érzékeny megkülönböztetés küszöbértékei között a két kéz között a rács tájolási feladatban (mm)
|
egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
|
Különbség a passzív érzékenység megkülönböztetési küszöbében az egyes kezek között statikus állapotban.
Időkeret: egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
A két kéz közötti érzékeny megkülönböztetés küszöbértékeinek különbsége a statikus kétpontos megkülönböztetési tesztben (mm)
|
egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
|
Különbség a nyomásküszöb passzív érzékenységi megkülönböztetésében az egyes kezek között statikus állapotban.
Időkeret: egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
A két kéz közötti érzékeny megkülönböztetés küszöbértékeinek különbsége a monofil tesztben (Newton)
|
egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
|
Különbség a passzív érzékenység megkülönböztetési küszöbében az egyes kezek között dinamikus állapotban.
Időkeret: egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
A két kéz közötti érzékeny megkülönböztetés küszöbértékeinek különbsége a mozgó kétpontos megkülönböztetési tesztben (mm)
|
egyszer az egynapos értékelő ülés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az aktív érzékenység megkülönböztetési küszöbében az egyes kezek között dinamikus állapotban.
Időkeret: Az értékelő ülés során
|
Az oszlopteszt helyes válaszainak százalékos aránya mindkét csoportban.
|
Az értékelő ülés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRR-CLP-2022-9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .