- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650398
Endringer i taktil persepsjon hos personer med segmentelt eksklusjonssyndrom
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med involvering av øvre lemmer
- Bekreftet diagnose av segmentell eksklusjon > 3 måneder etter skade (2 elementer tildelt 400 poeng)
- Kunne forstå enkle bestillinger
Ekskluderingskriterier:
- Sentral nevrologisk involvering etter den første eller eksisterende skaden
- Truncal nerveskade
- Tilstedeværelse av psykiatrisk patologi
- Kommunikasjons- og/eller forståelsesforstyrrelser
- Tilstedeværelse av annen patologi som kan føre til sensoriske forstyrrelser (komplisert diabetes, duktalt syndrom, ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ekskludering
Evaluering av den taktile sensitiviteten til den ekskluderte fingeren ved hjelp av forskjellige tester: Statiske og dynamiske topunkts diskrimineringstester, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsoppgaven og stangtesten inspirert av studiet til Louw et al. Realisering av de samme testene på kontrolllateral frisk finger. |
|
Styre
Evaluering av den taktile sensitiviteten til fingeren ved hjelp av forskjellige tester: Statiske og dynamiske topunkts diskrimineringstester, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsoppgaven og stangtesten inspirert av studiet til Louw et al. Realisering av de samme testene på kontrolllateralfingeren. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i passiv sensitivitetsdiskrimineringsorienteringsterskel mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i gitterorienteringsoppgaven (mm)
|
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
|
Forskjell i diskrimineringsterskel for passiv følsomhet mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i den statiske topunktsdiskrimineringstesten (mm)
|
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
|
Forskjell i passiv følsomhetsdiskriminering av trykkterskel mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i monofilamenttesten (Newton)
|
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
|
Forskjell i diskrimineringsterskel for passiv følsomhet mellom hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i Moving Two-Points Discrimination Test (mm)
|
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i aktiv sensitivitetsdiskrimineringsterskel mellom hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: Under evalueringssesjonen
|
Andel riktige svar på søyleprøven i begge grupper.
|
Under evalueringssesjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRR-CLP-2022-9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .