Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i taktil persepsjon hos personer med segmentelt eksklusjonssyndrom

Segmentalt eksklusjonssyndrom er karakterisert ved manglende eller underbruk av et lemsegment, oftest rapportert i den distale delen, etter en skade, uten å påvirke sentralnervesystemet. Dette syndromet har en viktig negativ innvirkning på det daglige livet til berørte personer; Det er imidlertid fortsatt dårlig studert, spesielt når det gjelder patofysiologi, og behandlingen er fortsatt ikke spesifikk. For øyeblikket er den viktigste patofysiologiske hypotesen en endring av afferensene knyttet til en dysfunksjon av den sensorimotoriske sløyfen. En hypotese er at denne dysfunksjonen kan gjelde nivået av taktil persepsjon og at skaden på de distale lysberøringsreseptorene kan spille en rolle i patofysiologien. Protokollen er basert på utførelse av tester som utforsker ulike aspekter ved lett berøring: passiv, aktiv, dynamisk og statisk følsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne med en segmentell eksklusjon av en finger mer enn 3 måneder etter den første skaden. For å studere sensitivitetsforstyrrelser relatert til eksklusjonen, bestemte vi oss for å inkludere bare personer som ikke hadde noen patologi som kunne ha innvirkning på sensitiviteten og som ikke hadde noen trunkal nerveskade på tidspunktet for den første skaden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med involvering av øvre lemmer
  • Bekreftet diagnose av segmentell eksklusjon > 3 måneder etter skade (2 elementer tildelt 400 poeng)
  • Kunne forstå enkle bestillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Sentral nevrologisk involvering etter den første eller eksisterende skaden
  • Truncal nerveskade
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk patologi
  • Kommunikasjons- og/eller forståelsesforstyrrelser
  • Tilstedeværelse av annen patologi som kan føre til sensoriske forstyrrelser (komplisert diabetes, duktalt syndrom, ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ekskludering

Evaluering av den taktile sensitiviteten til den ekskluderte fingeren ved hjelp av forskjellige tester: Statiske og dynamiske topunkts diskrimineringstester, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsoppgaven og stangtesten inspirert av studiet til Louw et al.

Realisering av de samme testene på kontrolllateral frisk finger.

Styre

Evaluering av den taktile sensitiviteten til fingeren ved hjelp av forskjellige tester: Statiske og dynamiske topunkts diskrimineringstester, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsoppgaven og stangtesten inspirert av studiet til Louw et al.

Realisering av de samme testene på kontrolllateralfingeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i passiv sensitivitetsdiskrimineringsorienteringsterskel mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i gitterorienteringsoppgaven (mm)
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i diskrimineringsterskel for passiv følsomhet mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i den statiske topunktsdiskrimineringstesten (mm)
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i passiv følsomhetsdiskriminering av trykkterskel mellom hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i monofilamenttesten (Newton)
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i diskrimineringsterskel for passiv følsomhet mellom hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løpet av en dags evalueringsøkt
Forskjell i terskler for sensitiv diskriminering mellom de to hendene i Moving Two-Points Discrimination Test (mm)
én gang i løpet av en dags evalueringsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i aktiv sensitivitetsdiskrimineringsterskel mellom hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: Under evalueringssesjonen
Andel riktige svar på søyleprøven i begge grupper.
Under evalueringssesjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRR-CLP-2022-9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere