- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650398
Modifications de la perception tactile chez les personnes atteintes du syndrome d'exclusion segmentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent d'atteinte du membre supérieur
- Diagnostic confirmé d'exclusion segmentaire > 3 mois après la blessure (2 items assignés à 400 points)
- Capable de comprendre des commandes simples
Critère d'exclusion:
- Atteinte neurologique centrale après la blessure initiale ou préexistante
- Lésions du nerf tronculaire
- Présence de pathologie psychiatrique
- Troubles de la communication et/ou de la compréhension
- Présence d'autres pathologies pouvant entraîner des troubles sensoriels (diabète compliqué, syndrome canalaire, ...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients exclus
Évaluation de la sensibilité tactile du doigt exclu à l'aide de différents tests : tests de discrimination statique et dynamique à deux points, le test du monofilament de Semmes-Weinstein, la tâche d'orientation du réseau et le test de la barre inspiré de l'étude de Louw et al. Réalisation des mêmes tests sur le doigt sain controllatéral. |
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Contrôler
Évaluation de la sensibilité tactile du doigt à l'aide de différents tests : Tests de discrimination statique et dynamique à deux points, le test du monofilament de Semmes-Weinstein, la tâche d'orientation du réseau et le test de la barre inspiré de l'étude de Louw et al. Réalisation des mêmes tests sur le doigt controllatéral. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de seuil d'orientation de discrimination de sensibilité passive entre chaque main en condition statique.
Délai: une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence des seuils de discrimination sensible entre les deux mains dans la tâche d'orientation du réseau (mm)
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une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence de seuil de discrimination de la sensibilité passive entre chaque main en condition statique.
Délai: une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence des seuils de discrimination sensible entre les deux mains dans le test de discrimination Statique Deux Points (mm)
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une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence de discrimination de sensibilité passive du seuil de pression entre chaque main en condition statique.
Délai: une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence des seuils de discrimination sensible entre les deux mains dans le test monofilament (Newton)
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une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence de seuil de discrimination de la sensibilité passive entre chaque main en condition dynamique.
Délai: une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Différence des seuils de discrimination sensible entre les deux mains dans le test de discrimination à deux points en mouvement (mm)
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une fois pendant la session d'évaluation d'une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de seuil de discrimination de sensibilité active entre chaque main en condition dynamique.
Délai: Lors de la séance d'évaluation
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Pourcentage de bonnes réponses au test de la barre dans les deux groupes.
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Lors de la séance d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRR-CLP-2022-9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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