- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650398
Veranderingen in tactiele waarneming bij mensen met het segmentale uitsluitingssyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van betrokkenheid van de bovenste ledematen
- Bevestigde diagnose van segmentale uitsluiting > 3 maanden na verwonding (2 items toegewezen aan 400 punten)
- In staat eenvoudige opdrachten te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Centrale neurologische betrokkenheid na het initiële of reeds bestaande letsel
- Stamzenuwbeschadiging
- Aanwezigheid van psychiatrische pathologie
- Communicatie- en/of begripsstoornissen
- Aanwezigheid van andere pathologie die kan leiden tot sensorische stoornissen (gecompliceerde diabetes, ductaal syndroom, ...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met uitsluiting
Evaluatie van de tactiele gevoeligheid van de uitgesloten vinger met behulp van verschillende tests: statische en dynamische tweepunts-discriminatietests, de Semmes-Weinstein-monofilamenttest, roosteroriëntatietaak en de staaftest geïnspireerd op de studie van Louw et al. Realisatie van dezelfde tests op de controlelaterale gezonde vinger. |
|
Controle
Evaluatie van de tactiele gevoeligheid van de vinger met behulp van verschillende tests: statische en dynamische tweepunts-discriminatietests, de Semmes-Weinstein-monofilamenttest, roosteroriëntatietaak en de staaftest geïnspireerd op de studie van Louw et al. Realisatie van dezelfde tests op de controlelaterale vinger. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in passieve gevoeligheidsdiscriminatie-oriëntatiedrempel tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de Grating Orientation Task (mm)
|
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
|
Verschil in discriminatiedrempel voor passieve gevoeligheid tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de Static Two Points discriminatietest (mm)
|
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
|
Verschil in passieve gevoeligheid discriminatie van drukdrempel tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de monofilamenttest (Newton)
|
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
|
Verschil in passieve gevoeligheidsdiscriminatiedrempel tussen elke hand in dynamische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in bewegende tweepuntsdiscriminatietest (mm)
|
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in actieve gevoeligheidsdiscriminatiedrempel tussen elke hand in dynamische toestand.
Tijdsspanne: Tijdens de evaluatiesessie
|
Percentage juiste antwoorden op de bartest in beide groepen.
|
Tijdens de evaluatiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRR-CLP-2022-9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .