Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in tactiele waarneming bij mensen met het segmentale uitsluitingssyndroom

Het segmentale uitsluitingssyndroom wordt gekenmerkt door het niet of te weinig gebruiken van een ledemaatsegment, meestal gemeld in het distale deel, na een verwonding, zonder het centrale zenuwstelsel aan te tasten. Dit syndroom heeft een belangrijke negatieve invloed op het dagelijks leven van de getroffen personen; het blijft echter slecht bestudeerd, vooral in termen van pathofysiologie, en het beheer ervan is nog steeds niet specifiek. Momenteel is de belangrijkste pathofysiologische hypothese een wijziging van de aandoeningen die verband houden met een disfunctie van de sensomotorische lus. Een hypothese is dat deze disfunctie het niveau van tactiele waarneming zou kunnen betreffen en dat de beschadiging van de distale lichtaanrakingsreceptoren een rol zou kunnen spelen in de pathofysiologie. Het protocol is gebaseerd op de uitvoering van tests die verschillende aspecten van lichte aanraking onderzoeken: passieve, actieve, dynamische en statische gevoeligheid.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit volwassenen met een segmentale uitsluiting van een vinger meer dan 3 maanden na het initiële letsel. Om gevoeligheidsstoornissen gerelateerd aan de uitsluiting te bestuderen, hebben we besloten om alleen mensen op te nemen die geen pathologie hadden die een impact op de gevoeligheid zou kunnen hebben en die geen rompzenuwbeschadiging hadden op het moment van de eerste verwonding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van betrokkenheid van de bovenste ledematen
  • Bevestigde diagnose van segmentale uitsluiting > 3 maanden na verwonding (2 items toegewezen aan 400 punten)
  • In staat eenvoudige opdrachten te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Centrale neurologische betrokkenheid na het initiële of reeds bestaande letsel
  • Stamzenuwbeschadiging
  • Aanwezigheid van psychiatrische pathologie
  • Communicatie- en/of begripsstoornissen
  • Aanwezigheid van andere pathologie die kan leiden tot sensorische stoornissen (gecompliceerde diabetes, ductaal syndroom, ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met uitsluiting

Evaluatie van de tactiele gevoeligheid van de uitgesloten vinger met behulp van verschillende tests: statische en dynamische tweepunts-discriminatietests, de Semmes-Weinstein-monofilamenttest, roosteroriëntatietaak en de staaftest geïnspireerd op de studie van Louw et al.

Realisatie van dezelfde tests op de controlelaterale gezonde vinger.

Controle

Evaluatie van de tactiele gevoeligheid van de vinger met behulp van verschillende tests: statische en dynamische tweepunts-discriminatietests, de Semmes-Weinstein-monofilamenttest, roosteroriëntatietaak en de staaftest geïnspireerd op de studie van Louw et al.

Realisatie van dezelfde tests op de controlelaterale vinger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in passieve gevoeligheidsdiscriminatie-oriëntatiedrempel tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de Grating Orientation Task (mm)
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in discriminatiedrempel voor passieve gevoeligheid tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de Static Two Points discriminatietest (mm)
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in passieve gevoeligheid discriminatie van drukdrempel tussen elke hand in statische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in de monofilamenttest (Newton)
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in passieve gevoeligheidsdiscriminatiedrempel tussen elke hand in dynamische toestand.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie
Verschil in drempels van gevoelige discriminatie tussen de twee handen in bewegende tweepuntsdiscriminatietest (mm)
eenmaal tijdens de eendaagse evaluatiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in actieve gevoeligheidsdiscriminatiedrempel tussen elke hand in dynamische toestand.
Tijdsspanne: Tijdens de evaluatiesessie
Percentage juiste antwoorden op de bartest in beide groepen.
Tijdens de evaluatiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRR-CLP-2022-9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren