Změny v taktilním vnímání u lidí se syndromem segmentového vyloučení
21. srpna 2025 aktualizováno: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Syndrom segmentového vyloučení je charakterizován nevyužíváním nebo nedostatečným používáním segmentu končetiny, nejčastěji hlášeným v distální části po úrazu, bez ovlivnění centrálního nervového systému.
Tento syndrom má významný negativní dopad na každodenní život postižených subjektů; zůstává však nedostatečně studována, zejména z hlediska patofyziologie, a její léčba stále není specifická.
V současnosti je hlavní patofyziologickou hypotézou alterace aferencí související s dysfunkcí senzomotorické smyčky.
Předpokládá se, že tato dysfunkce by se mohla týkat úrovně taktilního vnímání a že poškození distálních receptorů pro světelný dotek by mohlo hrát roli v patofyziologii.
Protokol je založen na provádění testů, které zkoumají různé aspekty lehkého dotyku: pasivní, aktivní, dynamickou a statickou citlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z dospělých se segmentálním vyloučením prstu více než 3 měsíce po počátečním poranění.
Abychom mohli studovat poruchy citlivosti související s vyloučením, rozhodli jsme se zahrnout pouze lidi, kteří neměli žádnou patologii, která by mohla mít vliv na citlivost, a kteří neměli v době počátečního poranění žádné poškození trupového nervu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy postižení horních končetin
- Potvrzená diagnóza segmentálního vyloučení > 3 měsíce po úrazu (2 položky přiřazené 400 bodům)
- Dokáže porozumět jednoduchým příkazům
Kritéria vyloučení:
- Centrální neurologické postižení po počátečním nebo již existujícím poranění
- Poškození trunálního nervu
- Přítomnost psychiatrické patologie
- Poruchy komunikace a/nebo porozumění
- Přítomnost jiné patologie, která může vést ke smyslovým poruchám (komplikovaný diabetes, duktální syndrom, ...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s vyloučením
Hodnocení hmatové citlivosti vyloučeného prstu pomocí různých testů: Statické a dynamické dvoubodové rozlišovací testy, Semmes-Weinsteinův monofilamentový test, úloha orientace mřížky a tyčový test inspirovaný studií Louwa et al. Realizace stejných testů na kontrolním zdravém prstu. |
|
Řízení
Hodnocení hmatové citlivosti prstu pomocí různých testů: Statické a dynamické dvoubodové rozlišovací testy, Semmes-Weinsteinův monofilamentový test, úloha orientace mřížky a tyčový test inspirovaný studií Louwa et al. Realizace stejných testů na kontrolním bočním prstu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v prahu orientace pasivní citlivosti diskriminace mezi každou rukou ve statickém stavu.
Časové okno: jednou během jednodenního hodnocení
|
Rozdíl v prahových hodnotách citlivého rozlišení mezi oběma rukama v úloze orientace mřížky (mm)
|
jednou během jednodenního hodnocení
|
|
Rozdíl v prahu pasivní citlivosti diskriminace mezi každou rukou ve statickém stavu.
Časové okno: jednou během jednodenního hodnocení
|
Rozdíl v prahových hodnotách citlivé diskriminace mezi oběma rukama ve statickém dvoubodovém rozlišovacím testu (mm)
|
jednou během jednodenního hodnocení
|
|
Rozdíl v pasivní citlivosti diskriminace prahu tlaku mezi každou rukou ve statickém stavu.
Časové okno: jednou během jednodenního hodnocení
|
Rozdíl v prahových hodnotách citlivého rozlišení mezi oběma rukama v testu monofilamentu (Newton)
|
jednou během jednodenního hodnocení
|
|
Rozdíl v prahu pasivní citlivosti diskriminace mezi každou rukou v dynamickém stavu.
Časové okno: jednou během jednodenního hodnocení
|
Rozdíl v prahových hodnotách citlivé diskriminace mezi oběma rukama v pohyblivém dvoubodovém diskriminačním testu (mm)
|
jednou během jednodenního hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v aktivním prahu diskriminace citlivosti mezi každou rukou v dynamických podmínkách.
Časové okno: Během hodnotícího sezení
|
Procento správných odpovědí na barový test v obou skupinách.
|
Během hodnotícího sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRR-CLP-2022-9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vyloučení horní končetiny
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce