Изменения тактильного восприятия у людей с синдромом сегментарного исключения
21 августа 2025 г. обновлено: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Синдром сегментарного исключения характеризуется неиспользованием или недостаточным использованием сегмента конечности, чаще всего в дистальной части, после травмы, без поражения центральной нервной системы.
Этот синдром оказывает серьезное негативное влияние на повседневную жизнь пострадавших субъектов; однако он остается плохо изученным, особенно с точки зрения патофизиологии, и его лечение до сих пор не определено.
В настоящее время основной патофизиологической гипотезой является изменение афферентных ощущений, связанное с дисфункцией сенсомоторной петли.
Гипотеза состоит в том, что эта дисфункция может касаться уровня тактильного восприятия и что повреждение дистальных рецепторов легкого прикосновения может играть роль в патофизиологии.
Протокол основан на выполнении тестов, которые исследуют различные аспекты легкого прикосновения: пассивную, активную, динамическую и статическую чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из взрослых с сегментарным выпадением пальца более чем через 3 месяца после первоначальной травмы.
Чтобы изучить расстройства чувствительности, связанные с исключением, мы решили включить только людей, у которых не было патологии, которая могла бы повлиять на чувствительность, и у которых не было повреждения стволового нерва во время первоначальной травмы.
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе поражения верхних конечностей
- Подтвержденный диагноз сегментарного исключения через > 3 мес после травмы (2 пункта по 400 баллов)
- Способность понимать простые заказы
Критерий исключения:
- Центральное неврологическое поражение после первоначальной или ранее существовавшей травмы
- Поражение стволового нерва
- Наличие психиатрической патологии
- Нарушения коммуникации и/или понимания
- Наличие другой патологии, которая может привести к нарушениям чувствительности (осложненный диабет, протоковой синдром, ...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с исключением
Оценка тактильной чувствительности исключенного пальца с использованием различных тестов: статических и динамических двухточечных тестов различения, теста монофиламента Земмеса-Вайнштейна, задания на ориентацию решетки и теста с полосой, вдохновленного исследованием Louw et al. Проведение тех же тестов на контрольно-латеральном здоровом пальце. |
|
Контроль
Оценка тактильной чувствительности пальца с использованием различных тестов: статических и динамических двухточечных тестов различения, теста моноволокна Земмеса-Вайнштейна, задания на ориентацию решетки и теста с полосой, вдохновленного исследованием Louw et al. Проведение тех же тестов на контрольно-латеральном пальце. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в пороге ориентации различения пассивной чувствительности между каждой рукой в статическом состоянии.
Временное ограничение: один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
Разница в порогах чувствительной дискриминации между двумя руками в задании ориентации решетки (мм)
|
один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
|
Разница в пороге дискриминации пассивной чувствительности между каждой рукой в статическом состоянии.
Временное ограничение: один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
Разница порогов чувствительной дискриминации между двумя руками в статическом тесте дискриминации по двум точкам (мм)
|
один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
|
Разница в пассивной чувствительности различения порога давления между каждой рукой в статическом состоянии.
Временное ограничение: один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
Разница в порогах чувствительной дискриминации между двумя руками в тесте мононити (Ньютон)
|
один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
|
Разница в пороге различения пассивной чувствительности между каждой рукой в динамическом состоянии.
Временное ограничение: один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
Разница в порогах чувствительной дискриминации между двумя руками в тесте на различение по двум точкам в движении (мм)
|
один раз в течение однодневной оценочной сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в пороге распознавания активной чувствительности между каждой рукой в динамическом состоянии.
Временное ограничение: Во время оценочной сессии
|
Процент правильных ответов на полосовой тест в обеих группах.
|
Во время оценочной сессии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRR-CLP-2022-9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .