- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650398
Ændringer i taktil opfattelse hos mennesker med segmentelt udelukkelsessyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kontakt:
- Amélie Touillet, Md
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med involvering af overekstremiteterne
- Bekræftet diagnose af segmentel udelukkelse > 3 måneder efter skade (2 elementer tildelt 400 point)
- Kan forstå simple ordrer
Ekskluderingskriterier:
- Central neurologisk involvering efter den indledende eller allerede eksisterende skade
- Truncal nerveskade
- Tilstedeværelse af psykiatrisk patologi
- Kommunikations- og/eller forståelsesforstyrrelser
- Tilstedeværelse af anden patologi, der kan føre til sensoriske lidelser (kompliceret diabetes, duktalt syndrom, ...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med udelukkelse
Evaluering af den taktile følsomhed af den udelukkede finger ved hjælp af forskellige tests: Statiske og dynamiske to-punkts diskriminationstests, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsopgaven og stangtesten inspireret af undersøgelsen af Louw et al. Realisering af de samme tests på den kontrollaterale raske finger. |
Styring
Evaluering af fingerens taktile følsomhed ved hjælp af forskellige tests: Statiske og dynamiske to-punkts diskriminationstests, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsopgaven og stangtesten inspireret af undersøgelsen af Louw et al. Realisering af de samme tests på den kontrollaterale finger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationsorienteringstærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i gitterorienteringsopgaven (mm)
|
én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i den statiske to-punkts diskriminationstest (mm)
|
én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i passiv følsomhedsdiskrimination af tryktærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i monofilamenttesten (Newton)
|
én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i Moving Two-Points Discrimination Test (mm)
|
én gang i løbet af en dags evalueringssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i aktiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: Under evalueringssessionen
|
Procentdel af rigtige svar til søjletesten i begge grupper.
|
Under evalueringssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRR-CLP-2022-9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetseksklusionssyndrom
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrutteringSlag | Smerte | Multipel sclerose | Kronisk smerte | Traumatisk hjerneskade | Neuropatisk smerte | Smerte, kronisk | Kronisk smertesyndrom | Paraplegi | Fantomsmerte | Smertesyndrom | Central neuropatisk smerte | Phantom Limb Syndrome med smerterTyskland
-
Apurano Pharmaceuticals GmbHRekrutteringSlag | Smerte | Multipel sclerose | Kronisk smerte | Traumatisk hjerneskade | Neuropatisk smerte | Smerte, kronisk | Kronisk smertesyndrom | Paraplegi | Fantomsmerte | Smertesyndrom | Central neuropatisk smerte | Phantom Limb Syndrome med smerterTyskland
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater