Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i taktil opfattelse hos mennesker med segmentelt udelukkelsessyndrom

Segmentelt eksklusionssyndrom er karakteriseret ved manglende eller underbrug af et lemsegment, oftest rapporteret i den distale del, efter en skade uden at påvirke centralnervesystemet. Dette syndrom har en vigtig negativ indvirkning på de berørte personers daglige liv; det er dog stadig dårligt undersøgt, især med hensyn til patofysiologi, og dets håndtering er stadig ikke specifik. I øjeblikket er den vigtigste patofysiologiske hypotese en ændring af afferenser relateret til en dysfunktion af den sensorimotoriske loop. En hypotese er, at denne dysfunktion kan vedrøre niveauet af taktil perception, og at skaden på de distale lette berøringsreceptorer kan spille en rolle i patofysiologien. Protokollen er baseret på udførelsen af ​​tests, der udforsker forskellige aspekter af let berøring: passiv, aktiv, dynamisk og statisk følsomhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne med en segmentel udelukkelse af en finger mere end 3 måneder efter den første skade. For at studere følsomhedsforstyrrelser relateret til udelukkelsen, besluttede vi kun at inkludere personer, som ikke havde nogen patologi, der kunne have en indvirkning på følsomheden, og som ikke havde nogen truncal nerveskade på tidspunktet for den første skade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med involvering af overekstremiteterne
  • Bekræftet diagnose af segmentel udelukkelse > 3 måneder efter skade (2 elementer tildelt 400 point)
  • Kan forstå simple ordrer

Ekskluderingskriterier:

  • Central neurologisk involvering efter den indledende eller allerede eksisterende skade
  • Truncal nerveskade
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk patologi
  • Kommunikations- og/eller forståelsesforstyrrelser
  • Tilstedeværelse af anden patologi, der kan føre til sensoriske lidelser (kompliceret diabetes, duktalt syndrom, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med udelukkelse

Evaluering af den taktile følsomhed af den udelukkede finger ved hjælp af forskellige tests: Statiske og dynamiske to-punkts diskriminationstests, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsopgaven og stangtesten inspireret af undersøgelsen af ​​Louw et al.

Realisering af de samme tests på den kontrollaterale raske finger.

Styring

Evaluering af fingerens taktile følsomhed ved hjælp af forskellige tests: Statiske og dynamiske to-punkts diskriminationstests, Semmes-Weinstein monofilamenttesten, gitterorienteringsopgaven og stangtesten inspireret af undersøgelsen af ​​Louw et al.

Realisering af de samme tests på den kontrollaterale finger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationsorienteringstærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i gitterorienteringsopgaven (mm)
én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i den statiske to-punkts diskriminationstest (mm)
én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i passiv følsomhedsdiskrimination af tryktærskel mellem hver hånd i statisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i monofilamenttesten (Newton)
én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i passiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: én gang i løbet af en dags evalueringssession
Forskel i tærskler for følsom diskrimination mellem de to hænder i Moving Two-Points Discrimination Test (mm)
én gang i løbet af en dags evalueringssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i aktiv følsomhedsdiskriminationstærskel mellem hver hånd i dynamisk tilstand.
Tidsramme: Under evalueringssessionen
Procentdel af rigtige svar til søjletesten i begge grupper.
Under evalueringssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRR-CLP-2022-9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetseksklusionssyndrom

3
Abonner