Cambios en la percepción táctil en personas con síndrome de exclusión segmentaria
21 de agosto de 2025 actualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
El síndrome de exclusión segmentaria se caracteriza por la no utilización o infrautilización de un segmento de la extremidad, más frecuentemente informado en la parte distal, después de una lesión, sin afectar el sistema nervioso central.
Este síndrome tiene un impacto negativo importante en la vida diaria de los sujetos afectados; sin embargo, sigue siendo poco estudiado, particularmente en términos de fisiopatología, y su manejo aún no es específico.
Actualmente, la principal hipótesis fisiopatológica es una alteración de las aferencias relacionada con una disfunción del circuito sensoriomotor.
Una hipótesis es que esta disfunción podría estar relacionada con el nivel de percepción táctil y que el daño a los receptores táctiles ligeros distales podría desempeñar un papel en la fisiopatología.
El protocolo se basa en la realización de pruebas que exploran diferentes aspectos del tacto ligero: sensibilidad pasiva, activa, dinámica y estática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistió en adultos con una exclusión segmentaria de un dedo más de 3 meses después de la lesión inicial.
Para estudiar los trastornos de sensibilidad relacionados con la exclusión, decidimos incluir solo a personas que no tuvieran una patología que pudiera tener un impacto en la sensibilidad y que no tuvieran daño del nervio troncal en el momento de la lesión inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de afectación de miembros superiores
- Diagnóstico confirmado de exclusión segmentaria > 3 meses después de la lesión (2 ítems asignados a 400 puntos)
- Capaz de entender órdenes simples.
Criterio de exclusión:
- Afectación neurológica central tras la lesión inicial o preexistente
- Daño del nervio troncal
- Presencia de patología psiquiátrica
- Trastornos de la comunicación y/o comprensión
- Presencia de otra patología que pueda derivar en alteraciones sensoriales (diabetes complicada, síndrome ductal,…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con exclusión
Evaluación de la sensibilidad táctil del dedo excluido mediante diferentes pruebas: pruebas de discriminación estática y dinámica de dos puntos, prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein, tarea de orientación de rejilla y prueba de barra inspirada en el estudio de Louw et al. Realización de las mismas pruebas en el dedo controllateral sano. |
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Control
Evaluación de la sensibilidad táctil del dedo mediante diferentes pruebas: Pruebas de discriminación estática y dinámica de dos puntos, prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein, tarea de orientación de rejilla y prueba de barra inspirada en el estudio de Louw et al. Realización de las mismas pruebas en el dedo controllateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el umbral de orientación de discriminación de sensibilidad pasiva entre cada mano en condición estática.
Periodo de tiempo: una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en los umbrales de discriminación sensible entre las dos manos en la Tarea de Orientación de Grating (mm)
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una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en el umbral de discriminación de sensibilidad pasiva entre cada mano en estado estático.
Periodo de tiempo: una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en los umbrales de discriminación sensible entre las dos manos en la prueba de discriminación Estática de Dos Puntos (mm)
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una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en la discriminación de sensibilidad pasiva del umbral de presión entre cada mano en condiciones estáticas.
Periodo de tiempo: una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en los umbrales de discriminación sensible entre las dos manos en la prueba del monofilamento (Newton)
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una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en el umbral de discriminación de sensibilidad pasiva entre cada mano en condición dinámica.
Periodo de tiempo: una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Diferencia en los umbrales de discriminación sensible entre las dos manos en la prueba de discriminación de dos puntos en movimiento (mm)
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una vez durante la sesión de evaluación de un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el umbral de discriminación de sensibilidad activa entre cada mano en condición dinámica.
Periodo de tiempo: Durante la sesión de evaluación.
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Porcentaje de respuestas correctas al test de barras en ambos grupos.
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Durante la sesión de evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRR-CLP-2022-9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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