Cambiamenti nella percezione tattile nelle persone con sindrome da esclusione segmentale
5 febbraio 2024 aggiornato da: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
La sindrome di esclusione segmentaria è caratterizzata dal mancato o sottoutilizzato di un segmento di arto, più spesso riportato nella parte distale, a seguito di una lesione, senza interessare il sistema nervoso centrale.
Questa sindrome ha un importante impatto negativo sulla vita quotidiana dei soggetti affetti; tuttavia, rimane poco studiato, in particolare in termini di fisiopatologia, e la sua gestione non è ancora specifica.
Attualmente la principale ipotesi fisiopatologica è un'alterazione delle afferenze legate ad una disfunzione dell'anello sensomotorio.
Un'ipotesi è che questa disfunzione possa riguardare il livello della percezione tattile e che il danno ai recettori distali del tocco leggero possa giocare un ruolo nella fisiopatologia.
Il protocollo si basa sull'esecuzione di test che esplorano diversi aspetti del tocco leggero: sensibilità passiva, attiva, dinamica e statica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Contatto:
- Amélie Touillet, Md
- Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
- Email: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Contatto:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
- Email: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da adulti con un'esclusione segmentale di un dito più di 3 mesi dopo la lesione iniziale.
Al fine di studiare i disturbi della sensibilità correlati all'esclusione, abbiamo deciso di includere solo le persone che non presentavano alcuna patologia che potesse avere un impatto sulla sensibilità e che non presentavano danni al nervo troncale al momento della lesione iniziale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di coinvolgimento degli arti superiori
- Diagnosi confermata di esclusione segmentale > 3 mesi dopo la lesione (2 item assegnati a 400 punti)
- In grado di comprendere ordini semplici
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento neurologico centrale dopo la lesione iniziale o preesistente
- Danni ai nervi del tronco
- Presenza di patologia psichiatrica
- Disturbi della comunicazione e/o della comprensione
- Presenza di altre patologie che possono portare a disturbi sensoriali (diabete complicato, sindrome duttale, ...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con esclusione
Valutazione della sensibilità tattile del dito escluso mediante diversi test: test di discriminazione a due punti statico e dinamico, test del monofilamento di Semmes-Weinstein, compito di orientamento del reticolo e test della barra ispirato allo studio di Louw et al. Realizzazione degli stessi test sul dito sano controllaterale. |
|
Controllo
Valutazione della sensibilità tattile del dito mediante diversi test: test di discriminazione a due punti statico e dinamico, test del monofilamento di Semmes-Weinstein, compito di orientamento del reticolo e test della barra ispirato allo studio di Louw et al. Realizzazione degli stessi test sul dito controllolaterale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella soglia di orientamento della discriminazione della sensibilità passiva tra ciascuna mano in condizioni statiche.
Lasso di tempo: una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
Differenza nelle soglie di discriminazione sensibile tra le due mani nel compito di orientamento del reticolo (mm)
|
una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
|
Differenza nella soglia di discriminazione della sensibilità passiva tra ciascuna mano in condizioni statiche.
Lasso di tempo: una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
Differenza nelle soglie di discriminazione sensibile tra le due mani nel test di discriminazione Static Two Points (mm)
|
una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
|
Differenza nella discriminazione della sensibilità passiva della soglia di pressione tra ciascuna mano in condizioni statiche.
Lasso di tempo: una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
Differenza nelle soglie di discriminazione sensibile tra le due mani nel test del monofilamento (Newton)
|
una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
|
Differenza nella soglia di discriminazione della sensibilità passiva tra ciascuna mano in condizioni dinamiche.
Lasso di tempo: una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
Differenza nelle soglie di discriminazione sensibile tra le due mani nel test di discriminazione a due punti in movimento (mm)
|
una volta durante la sessione di valutazione di un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella soglia di discriminazione della sensibilità attiva tra ciascuna mano in condizioni dinamiche.
Lasso di tempo: Durante la sessione di valutazione
|
Percentuale di risposte corrette al test della barra in entrambi i gruppi.
|
Durante la sessione di valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRR-CLP-2022-9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .