Veränderungen in der taktilen Wahrnehmung bei Menschen mit segmentalem Ausschlusssyndrom
21. August 2025 aktualisiert von: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Das Segmentausschlusssyndrom ist gekennzeichnet durch die Nicht- oder Unterbeanspruchung eines Gliedmaßensegments, das am häufigsten im distalen Teil nach einer Verletzung berichtet wird, ohne das zentrale Nervensystem zu beeinträchtigen.
Dieses Syndrom hat erhebliche negative Auswirkungen auf das tägliche Leben der betroffenen Personen; Es ist jedoch nach wie vor schlecht untersucht, insbesondere im Hinblick auf die Pathophysiologie, und seine Behandlung ist immer noch nicht spezifisch.
Derzeit ist die wichtigste pathophysiologische Hypothese eine Veränderung der Afferenzen im Zusammenhang mit einer Dysfunktion der sensomotorischen Schleife.
Eine Hypothese ist, dass diese Dysfunktion die Ebene der taktilen Wahrnehmung betreffen könnte und dass die Schädigung der distalen Lichtberührungsrezeptoren eine Rolle in der Pathophysiologie spielen könnte.
Das Protokoll basiert auf der Durchführung von Tests, die verschiedene Aspekte der leichten Berührung untersuchen: passive, aktive, dynamische und statische Empfindlichkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Erwachsenen mit einem segmentalen Ausschluss eines Fingers mehr als 3 Monate nach der ursprünglichen Verletzung.
Um Sensibilitätsstörungen im Zusammenhang mit dem Ausschluss zu untersuchen, entschieden wir uns, nur Personen einzubeziehen, die keine Pathologie aufwiesen, die sich auf die Sensibilität auswirken könnte, und die zum Zeitpunkt der ursprünglichen Verletzung keine Schädigung des Stammnervs aufwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte einer Beteiligung der oberen Extremitäten
- Bestätigte Diagnose eines segmentalen Ausschlusses > 3 Monate nach Verletzung (2 Items zugeordnet zu 400 Punkten)
- Kann einfache Befehle verstehen
Ausschlusskriterien:
- Zentrale neurologische Beteiligung nach der anfänglichen oder vorbestehenden Verletzung
- Stammnervenschädigung
- Vorhandensein einer psychiatrischen Pathologie
- Kommunikations- und/oder Verständnisstörungen
- Vorhandensein anderer Pathologien, die zu sensorischen Störungen führen können (komplizierter Diabetes, duktales Syndrom, ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Ausschluss
Bewertung der taktilen Sensibilität des ausgeschlossenen Fingers mit verschiedenen Tests: Statischer und dynamischer Zwei-Punkte-Unterscheidungstest, Semmes-Weinstein-Monofilamenttest, Gitterorientierungsaufgabe und Stabtest, inspiriert von der Studie von Louw et al. Durchführung der gleichen Tests am kontrolllateralen gesunden Finger. |
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Kontrolle
Bewertung der taktilen Sensibilität des Fingers mit verschiedenen Tests: Statischer und dynamischer Zwei-Punkte-Unterscheidungstest, Semmes-Weinstein-Monofilamenttest, Gitterorientierungsaufgabe und Stabtest, inspiriert von der Studie von Louw et al. Durchführung der gleichen Tests am Kontrollseitenfinger. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Orientierungsschwelle der passiven Empfindlichkeitsunterscheidung zwischen jeder Hand im statischen Zustand.
Zeitfenster: einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in den Schwellen der empfindlichen Unterscheidung zwischen den beiden Händen in der Grating Orientation Task (mm)
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einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in der passiven Empfindlichkeitsunterscheidungsschwelle zwischen jeder Hand im statischen Zustand.
Zeitfenster: einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in den Schwellenwerten der sensiblen Unterscheidung zwischen den beiden Händen im statischen Zwei-Punkte-Unterscheidungstest (mm)
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einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in der passiven Empfindlichkeitsdiskriminierung der Druckschwelle zwischen jeder Hand im statischen Zustand.
Zeitfenster: einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied der Schwellen der empfindlichen Unterscheidung zwischen den beiden Händen im Monofilament-Test (Newton)
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einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in der passiven Empfindlichkeitsunterscheidungsschwelle zwischen jeder Hand in dynamischem Zustand.
Zeitfenster: einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Unterschied in den Schwellen der empfindlichen Diskriminierung zwischen den beiden Händen im Zwei-Punkte-Bewegt-Diskriminierungstest (mm)
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einmal während der eintägigen Evaluierungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der aktiven Empfindlichkeitsunterscheidungsschwelle zwischen jeder Hand in dynamischem Zustand.
Zeitfenster: Während der Bewertungssitzung
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Prozentsatz der richtigen Antworten auf den Balkentest in beiden Gruppen.
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Während der Bewertungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRR-CLP-2022-9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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