Alterações na percepção tátil em pessoas com síndrome de exclusão segmentar
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
A síndrome de exclusão segmentar é caracterizada pela não utilização ou subutilização de um segmento do membro, mais frequentemente relatada na parte distal, após uma lesão, sem afetar o sistema nervoso central.
Esta síndrome tem um impacto negativo importante na vida diária dos indivíduos afetados; no entanto, permanece pouco estudada, principalmente em termos de fisiopatologia, e seu manejo ainda não é específico.
Atualmente, a principal hipótese fisiopatológica é uma alteração das aferências relacionada a uma disfunção da alça sensório-motora.
Uma hipótese é que essa disfunção poderia estar relacionada ao nível de percepção tátil e que o dano aos receptores distais de toque leve poderia desempenhar um papel na fisiopatologia.
O protocolo baseia-se na realização de testes que exploram diferentes aspectos do toque leve: sensibilidade passiva, ativa, dinâmica e estática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contato:
- Amélie Touillet, Md
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
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Contato:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em adultos com exclusão segmentar de um dedo mais de 3 meses após a lesão inicial.
Para estudar os distúrbios de sensibilidade relacionados à exclusão, decidimos incluir apenas pessoas que não apresentavam nenhuma patologia que pudesse afetar a sensibilidade e que não apresentavam lesão do nervo troncular no momento da lesão inicial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de envolvimento de membros superiores
- Diagnóstico confirmado de exclusão segmentar > 3 meses após a lesão (2 itens atribuídos a 400 pontos)
- Capaz de entender ordens simples
Critério de exclusão:
- Envolvimento neurológico central após a lesão inicial ou pré-existente
- Lesão do nervo troncular
- Presença de patologia psiquiátrica
- Distúrbios de comunicação e/ou compreensão
- Presença de outra patologia que possa levar a distúrbios sensoriais (diabetes complicada, síndrome ductal, ...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com exclusão
Avaliação da sensibilidade tátil do dedo excluído por meio de diferentes testes: testes de discriminação estática e dinâmica de dois pontos, teste do monofilamento de Semmes-Weinstein, tarefa de orientação de grade e teste de barra inspirado no estudo de Louw et al. Realização dos mesmos testes no dedo hígido controlelateral. |
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Ao controle
Avaliação da sensibilidade tátil do dedo por meio de diferentes testes: testes de discriminação estática e dinâmica de dois pontos, teste do monofilamento de Semmes-Weinstein, tarefa de orientação de grade e teste de barra inspirado no estudo de Louw et al. Realização dos mesmos testes no dedo lateral controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no limiar de orientação de discriminação de sensibilidade passiva entre cada mão em condição estática.
Prazo: uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença nos limiares de discriminação sensível entre as duas mãos na Tarefa de Orientação de Grade (mm)
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uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença no limiar de discriminação de sensibilidade passiva entre cada mão em condição estática.
Prazo: uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença nos limiares de discriminação sensível entre as duas mãos no teste de discriminação estática de dois pontos (mm)
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uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença na discriminação de sensibilidade passiva do limiar de pressão entre cada mão em condição estática.
Prazo: uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença nos limiares de discriminação sensitiva entre as duas mãos no teste do monofilamento (Newton)
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uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença no limiar de discriminação de sensibilidade passiva entre cada mão em condição dinâmica.
Prazo: uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Diferença nos limiares de discriminação sensível entre as duas mãos no Teste de Discriminação de Dois Pontos em Movimento (mm)
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uma vez durante a sessão de avaliação de um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no limiar de discriminação de sensibilidade ativa entre cada mão em condição dinâmica.
Prazo: Durante a sessão de avaliação
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Porcentagem de acertos no teste da barra em ambos os grupos.
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Durante a sessão de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRR-CLP-2022-9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .