Oremin itsehoitovajeteoriaan perustuvat hoitotyön interventiot immunoterapiahoidetuille syöpäpotilaille
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mevlüde Ergen, Akdeniz University
Oremin itsehoitovajeteoriaan perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus oireiden hallintaan, hoitotarpeisiin ja immunoterapiaa saaneiden syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Orem Self-Care Deficiency Theory -teoriaan perustuvien hoitotyön vaikutukset oireiden hallintaan, hoitotarpeisiin ja elämänlaatuun syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet immunoterapiaa.
Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Terveystieteiden yliopiston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan lääketieteellisen onkologian yksikössä. Se on suunniteltu tehtäväksi 58 potilaalla, 29 koe- ja 29 kontrolliryhmällä. Perustuu Orem Self-Care Deficit Theory; Suunnitelmissa oli kasvokkain tapahtuva potilaskoulutus, potilaskoulutusvihkon antaminen, oireenhallintakortin laatiminen, kasvotusten ja puhelinneuvontaaloitteita. Tietojen keräämiseen käytetään potilaskuvauslomaketta, tukihoidon tarpeiden asteikko-lyhyt lomake, muistooireiden arviointiasteikko, eurooppalaisen syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyasteikko ja itsehoidon vahvuusasteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulossa Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan lääketieteellisen onkologian yksikköön hoitoon,
- Kun otat ensimmäistä kertaa jotakin immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjistä (Ipilimumab CTLA-4, Pembrolitsumab PD-1, Nivolumab PD-1, Atezolitsumab PDL-1),
- Puhua ja ymmärtää turkkia,
- Olla lukutaitoinen,
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kiinteällä kasvaimella,
- Ei kommunikaatioesteitä
- Mahdollisuus kommunikoida puhelimitse
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muita syöpähoitoja yhdessä immunoterapian kanssa,
- Potilaat, joilla on itäinen yhteistyöonkologiaryhmän suorituskykyasteikko 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Immuno-itsehoito
|
Tässä tutkimuksessa koeryhmälle suunniteltiin kasvokkain tapahtuvaa potilaskoulutusta, potilaskoulutusvihkon antamista, oireenhallintakortin laatimista, kasvokkain ja puhelinneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireen muutos lähtötilanteesta Memorial-oireiden arviointiasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS): Memorial Symptom Assessment Scale on moniulotteinen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan 32 fyysistä ja psyykkistä oiretta niiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja henkilön kärsimyksen/vaivan mukaan kuluneen viikon aikana. Kokonaispistemäärä on hätäasteikon kohteiden vasteiden keskiarvo ja ja vaihtelee välillä 0–4, korkeammat arvot osoittavat suurempaa oireiden aiheuttamaa kärsimystä.
|
Perustilanne ja viikko 12
|
|
Muutos tukihoidon tarpeiden perustasosta tukihoidon tarpeiden asteikon lyhyessä lomakkeessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
Tukihoidon tarpeiden asteikko-lyhyt lomake: 31-osainen instrumentti mittaa tukihoidon tarpeita viidellä osa-alueella: terveydenhuoltojärjestelmä ja tiedotus, psykologiset tarpeet, fyysinen ja arkielämä, potilaan hoito ja tuki sekä seksuaalisuuteen liittyvät tarpeet.
Vastaukset annetaan asteikolla 1-5, jossa 1 = apua ei tarvita ja 5 = suuri avun tarve.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 31–155, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avun tarvetta.
|
Perustilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsehoidon voimakkuudessa itsehoidon vahvuusasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
Itsehoidon vahvuusasteikko: Enimmäispistemäärä 140 otetaan asteikosta.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa yksilön korkeaa itsehoito- tai itsehoitokykyä ja -voimaa.
|
Perustilanne ja viikko 12
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire): Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: yleinen hyvinvointi, toiminnalliset vaikeudet ja oireiden hallinta.
Asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Toiminnallisen alaulottuvuuden korkeat pisteet osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden alaulottuvuuden kohdalla osoittavat korkeita oireita ja/tai ongelmia ja korkeat Maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun alaulottuvuuden pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Perustilanne ja viikko 12
|
|
Muutos haittatapahtumien lähtötasosta haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiossa 5.0 12 viikon ajan
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan
|
NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events Versio 5.0: Nämä algoritmit tarjoavat tukea tarvittavan hoidon määräämiseen asteen 1 ja 2 haittatapahtumiin ja erityishoitosuunnitelmien laatimiseen asteen 3 ja 4 haittatapahtumiin.
|
Perustaso 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK- 685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .