Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orems egenomsorgsunderskuddsteori baserte sykepleieintervensjoner for immunterapibehandlede kreftpasienter

7. juni 2024 oppdatert av: Mevlüde Ergen, Akdeniz University

Effekten av Orems egenomsorgsunderskuddsteori baserte sykepleieintervensjoner på symptombehandling, omsorgsbehov og livskvaliteten til immunterapibehandlede kreftpasienter

Mål: Målet med denne studien var å bestemme effekten av sykepleieintervensjoner basert på Orem Self-Care Deficiency Theory på symptombehandling, omsorgsbehov og livskvalitet hos kreftpasienter som gjennomgikk immunterapi.

Metode: Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Forskningen er planlagt utført i medisinsk onkologi-enheten ved Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital. Det er planlagt utført med 58 pasienter, 29 forsøks- og 29 kontrollgrupper. Basert på Orem Self-Care Deficit Theory; pasientopplæring ansikt-til-ansikt, gi pasientopplæringshefte, utarbeidelse av symptombehandlingskort, ansikt-til-ansikt og telefonrådgivningstiltak ble planlagt. Pasientbeskrivelsesskjema, Supportive Care Needs Scale-Short Form, Memorial Symptom Assessment Scale, European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Scale og Self-Care Strength Scale vil bli brukt til å samle inn data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kommer til Antalya Training and Research Hospital Medical Oncology-enhet for behandling,
  • Første gang du tar en av immunsjekkpunkthemmerne (Ipilimumab CTLA-4, Pembrolizumab PD-1, Nivolumab PD-1, Atezolizumab PDL-1),
  • Snakker og forstår tyrkisk,
  • Å være litterær,
  • 18 år og eldre
  • Med solid svulst,
  • Ingen kommunikasjonsbarriere
  • Å kunne kommunisere på telefon
  • Personer som godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får annen kreftbehandling i kombinasjon med immunterapi,
  • Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Immuno-SelfCare
Annen: Orems egenomsorgsunderskuddsteori baserte sykepleieintervensjoner for immunterapibehandlede kreftpasienter
I denne studien ble det planlagt ansikt-til-ansikt pasientopplæring, å gi pasientopplæringshefte, utarbeidelse av symptombehandlingskort, ansikt-til-ansikt og telefonrådgivningstiltak til forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptom på Memorial Symptom Assessment Scale i uke 12
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS): Memorial Symptom Assessment Scale er et flerdimensjonalt selvrapporteringsskjema som evaluerer 32 fysiske og psykologiske symptomer i henhold til deres hyppighet, alvorlighetsgrad og plager/plager for personen den siste uken. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av responsene på nødskala-elementene og og varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer større plager opplevd fra symptomer.
Baseline og 12. uke
Endring fra baseline i støttende omsorgsbehov på støttende omsorgsbehov skala-kortskjema ved uke 12
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Supportive Care Needs Scale-Short Form: Instrumentet med 31 elementer måler støttende omsorgsbehov i fem domener: helsesystem og informasjon, psykologiske behov, fysisk og daglig liv, pasientbehandling og støtte, og seksuelt relatert. Svar gis på en skala fra 1 til 5 der 1 = ingen hjelp er nødvendig og 5 = stort behov for hjelp. Totalskårene varierer fra 31 til 155 og høyere skårer indikerer større behov for hjelp.
Baseline og 12. uke
Endring fra baseline i Self-Care Strength på Self-Care Strength Scale i uke 12
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Self-Care Strength Scale: Maksimal poengsum på 140 er hentet fra skalaen. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft hos individet.
Baseline og 12. uke
Endring fra baseline i livskvalitetsnivå på EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskala (European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) i uke 12
Tidsramme: Baseline og 12. uke
EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale (European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire): Denne skalaen ble utviklet for å måle livskvaliteten til pasienter med kreft. Den inkluderer 30 spørsmål og tre underdimensjoner: Generelt velvære, funksjonsvansker og symptomkontroll. Maksimal skår på skalaen er 100, og minimum er 0. Høye skårer på den funksjonelle underdimensjonen indikerer god/sunn funksjonsstatus, høye skårer på underdimensjonen symptom indikerer høye nivåer av symptomer og/eller problemer, og høy skårer på underdimensjonen global helsestatus/livskvalitet indikerer god livskvalitet.
Baseline og 12. uke
Endring fra baseline i uønskede hendelser på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0 i 12 uker
Tidsramme: Baseline, i 12 uker
NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events Versjon 5.0: Disse algoritmene gir støtte for å foreskrive nødvendig behandling for grad 1 og grad 2 bivirkninger og for å lage spesielle omsorgsplaner for grad 3 og 4 bivirkninger.
Baseline, i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma ARIKAN, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK- 685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere