Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelské intervence u pacientů s rakovinou léčených imunoterapií podle Oremovy teorie deficitu péče

7. června 2024 aktualizováno: Mevlüde Ergen, Akdeniz University

Vliv Oremových ošetřovatelských intervencí založených na teorii deficitu sebeobsluhy na zvládání symptomů, potřeby péče a kvalitu života pacientů s rakovinou léčených imunoterapií

Cíl: Cílem této studie bylo zjistit účinky ošetřovatelských intervencí založených na Oremově teorii deficitu sebeobsluhy na zvládání symptomů, potřeby péče a kvalitu života u pacientů s rakovinou, kteří podstoupili imunoterapii.

Metoda: Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkum je plánován na oddělení lékařské onkologie Školicí a výzkumné nemocnice University of Health v Antalyi. Plánuje se provedení s 58 pacienty, 29 experimentálními a 29 kontrolními skupinami. Na základě Oremovy teorie deficitu péče o sebe; Bylo plánováno osobní vzdělávání pacientů, poskytování brožury se vzděláváním pacientů, příprava karty pro léčbu symptomů, iniciativy osobního a telefonického poradenství. Pro sběr dat bude použit formulář pro popis pacienta, škála potřeb podpůrné péče, krátká forma, Memorial Symptom Assessment Scale, Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazníková škála kvality života a škála síly sebeobsluhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přicházím do oddělení lékařské onkologie v Antalyi Training and Research Hospital za účelem léčby,
  • Při prvním užití některého z inhibitorů imunitního kontrolního bodu (Ipilimumab CTLA-4, Pembrolizumab PD-1, Nivolumab PD-1, Atezolizumab PDL-1)
  • Mluvit a rozumět turecky,
  • být gramotný,
  • 18 let a starší
  • Se solidním nádorem,
  • Žádná komunikační bariéra
  • Umět komunikovat po telefonu
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají jinou léčbu rakoviny v kombinaci s imunoterapií,
  • Skupinová výkonnostní škála pacientů s východní kooperativní onkologií 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Immuno-SelfCare
Jiný: Ošetřovatelské intervence u pacientů s rakovinou léčených imunoterapií podle Oremovy teorie deficitu péče
V této studii byly pro experimentální skupinu naplánovány osobní edukace pacientů, poskytnutí brožury s edukací pacientů, příprava karty pro zvládání příznaků, osobní a telefonické poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomu od výchozího stavu na stupnici hodnocení symptomů paměti ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS): Memorial Symptom Assessment Scale je multidimenzionální dotazník, který hodnotí 32 fyzických a psychických symptomů podle jejich frekvence, závažnosti a úzkosti/obtěžování dané osoby za poslední týden. Celkové skóre je průměr odpovědí na položky škály úzkosti a pohybuje se od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují větší úzkost ze symptomů.
Základní a 12. týden
Změna od výchozího stavu v potřebách podpůrné péče na krátkém formuláři škály potřeb podpůrné péče ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Škála potřeb podpůrné péče – krátká forma: Nástroj o 31 položkách měří potřeby podpůrné péče v pěti oblastech: zdravotní systém a informace, psychologické potřeby, fyzický a každodenní život, péče o pacienty a podpora a sexuální oblasti. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 do 5, kde 1 = není potřeba žádná pomoc a 5 = velká potřeba pomoci. Celkové skóre se pohybuje od 31 do 155 a vyšší skóre naznačuje větší potřebu pomoci.
Základní a 12. týden
Změna od základní hodnoty v síle sebepéče na stupnici síly sebeobsluhy v týdnu 12
Časové okno: Základní a 12. týden
Stupnice síly sebeobsluhy: Ze stupnice se odebírá maximální skóre 140. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeobsluhy nebo schopnosti a síly jednotlivce.
Základní a 12. týden
Změna od výchozí úrovně v úrovni kvality života na stupnici kvality života EORTC QLQ-C30 (European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale (European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire): Tato škála byla vyvinuta za účelem měření kvality života pacientů s rakovinou. Obsahuje 30 otázek a tři dílčí dimenze: Obecná pohoda, Funkční potíže a Kontrola příznaků. Maximální skóre na škále je 100 a minimum je 0. Vysoké skóre ve funkční subdimenzi značí dobrý/zdravý funkční stav, vysoké skóre v subdimenzi symptomů značí vysokou úroveň symptomů a/nebo problémů a vysoké skóre v poddimenzi globálního zdravotního stavu/kvality života naznačují dobrou kvalitu života.
Základní a 12. týden
Změna oproti výchozímu stavu v nežádoucích příhodách u Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE) verze 5.0 na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, po dobu 12 týdnů
NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events Verze 5.0: Tyto algoritmy poskytují podporu pro předepisování nezbytné léčby pro nežádoucí účinky 1. a 2. stupně a pro vytváření speciálních plánů péče pro nežádoucí účinky 3. a 4. stupně.
Výchozí stav, po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma ARIKAN, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK- 685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit