Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orem's Self-Care Deficit Theory-baserede sygeplejeinterventioner til immunterapibehandlede kræftpatienter

7. juni 2024 opdateret af: Mevlüde Ergen, Akdeniz University

Effekten af ​​Orems selvplejedeficit-teori baseret på sygeplejeinterventioner på symptomhåndtering, plejebehov og livskvaliteten for immunterapibehandlede kræftpatienter

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​sygeplejeinterventioner baseret på Orem Self-Care Deficiency Theory på symptomhåndtering, plejebehov og livskvalitet hos kræftpatienter, der fik immunterapi.

Metode: Forskningen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningen er planlagt til at blive udført i Medical Oncology-enheden på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital. Det planlægges udført med 58 patienter, 29 forsøgs- og 29 kontrolgrupper. Baseret på Orem Self-Care Deficit Theory; Der var planlagt ansigt-til-ansigt patientundervisning, give patientuddannelseshæfte, udarbejdelse af symptomhåndteringskort, ansigt-til-ansigt og telefonrådgivningsinitiativer. Patientbeskrivelsesskema, Supportive Care Needs Scale-Short Form, Memorial Symptom Assessment Scale, European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Scale og Self-Care Strength Scale vil blive brugt til at indsamle data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kommer til Antalya Training and Research Hospital Medical Oncology-enhed for behandling,
  • Første gang du tager en af ​​immuncheckpoint-hæmmerne (Ipilimumab CTLA-4, Pembrolizumab PD-1, Nivolumab PD-1, Atezolizumab PDL-1),
  • Taler og forstår tyrkisk,
  • At være læsefærdig,
  • 18 år og ældre
  • Med solid tumor,
  • Ingen kommunikationsbarriere
  • At kunne kommunikere via telefon
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager anden kræftbehandling i kombination med immunterapi,
  • Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Immuno-SelfCare
Andet: Orem's Self-Care Deficit Theory-baserede sygeplejeinterventioner til immunterapibehandlede kræftpatienter
I denne undersøgelse blev der planlagt ansigt-til-ansigt patientundervisning, give patientuddannelseshæfte, udarbejdelse af symptomhåndteringskort, ansigt-til-ansigt og telefonrådgivning til forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptom på Memorial Symptom Assessment Scale i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS): Memorial Symptom Assessment Scale er et multidimensionelt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer 32 fysiske og psykologiske symptomer i henhold til deres hyppighed, sværhedsgrad og angst/gener for personen i den seneste uge. Den samlede score er gennemsnittet af svarene på emnerne i nødskalaen og og spænder fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer større nød oplevet fra symptomer.
Baseline og 12. uge
Ændring fra baseline i støttende plejebehov på støttende plejebehov skala-kort formular i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Supportive Care Needs Scale-Short Form: Instrumentet med 31 elementer måler støttende plejebehov inden for fem domæner: sundhedssystem og information, psykologiske behov, fysisk og daglig levevis, patientpleje og støtte og seksuelt relateret. Besvarelser gives på en skala fra 1 til 5, hvor 1 = ingen hjælp er nødvendig og 5 = stort behov for hjælp. Samlede scorer varierer fra 31 til 155, og højere score indikerer større behov for hjælp.
Baseline og 12. uge
Ændring fra baseline i Self-Care Strength på Self-Care Strength Scale i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Self-Care Strength Scale: En maksimal score på 140 er taget fra skalaen. Den høje score opnået fra skalaen indikerer individets høje niveau af egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft.
Baseline og 12. uge
Ændring fra baseline i livskvalitetsniveau på EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskalaen (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) i uge 12
Tidsramme: Baseline og 12. uge
EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale (Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire): Denne skala blev udviklet til at måle livskvaliteten for patienter med cancer. Den indeholder 30 spørgsmål og tre underdimensioner: Generel velvære, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol. Den maksimale score på skalaen er 100, og minimum er 0. Høje scores på den funktionelle deldimension indikerer god/sund funktionsstatus, høje scores på symptomsubdimensionen indikerer høje niveauer af symptomer og/eller problemer og høj score på den globale sundhedsstatus/livskvalitet underdimension indikerer god livskvalitet.
Baseline og 12. uge
Ændring fra baseline i bivirkninger på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 i 12 uger
Tidsramme: Baseline, i 12 uger
NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0: Disse algoritmer giver støtte til at ordinere den nødvendige behandling for grad 1 og grad 2 bivirkninger og til at oprette særlige plejeplaner for grad 3 og 4 bivirkninger.
Baseline, i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma ARIKAN, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK- 685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner