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Orem의 자기간호결핍이론에 근거한 면역치료 암환자를 위한 간호중재

2023년 4월 28일 업데이트: Mevlüde Ergen, Akdeniz University

Orem의 자기간호결핍이론 기반 간호중재가 면역치료를 받은 암환자의 증상관리, 간병요구 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 이 연구의 목적은 면역요법을 받은 암 환자의 증상 관리, 치료 요구 및 삶의 질에 대한 Orem 자가 관리 결핍 이론에 기초한 간호 중재의 효과를 결정하는 것이었습니다.

방법: 연구는 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다. 이 연구는 건강 과학 대학교 안탈리아 훈련 및 연구 병원의 종양학 부서에서 수행될 예정입니다. 환자 58명, 실험군 29명, 대조군 29명을 대상으로 할 계획이다. Orem 자기 관리 결핍 이론에 기초함; 대면 환자 교육, 환자 교육 소책자 제공, 증상 관리 카드 준비, 대면 및 전화 상담 이니셔티브가 계획되었습니다. 환자 설명 양식, 지지 요법 필요 척도-단축 양식, 기념 증상 평가 척도, 유럽 암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문 척도 및 자가 관리 강도 척도를 사용하여 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • 모병
        • Akdeniz University
        • 연락하다:
          • Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치료를 위해 Antalya Training and Research Hospital Medical Oncology unit에 오셔서,
  • 면역관문억제제(Ipilimumab CTLA-4, Pembrolizumab PD-1, Nivolumab PD-1, Atezolizumab PDL-1) 중 하나를 처음 복용하는 경우,
  • 터키어로 말하고 이해하기,
  • 글을 읽고,
  • 18세 이상
  • 고형 종양으로,
  • 통신 장벽 없음
  • 전화로 의사소통이 가능하다는 점
  • 연구 참여에 동의한 개인.

제외 기준:

  • 면역요법과 병용하여 다른 암 치료를 받는 환자,
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale 4 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 면역-셀프케어
다른: Orem의 자기간호결핍이론에 근거한 면역치료 암환자를 위한 간호중재
본 연구에서는 실험군을 대상으로 면대면 환자교육, 환자교육책자 배부, 증상관리카드 작성, 대면상담 및 전화상담을 계획하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 기념 증상 평가 척도에 대한 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale): Memorial Symptom Assessment Scale은 32개의 신체적, 심리적 증상을 지난주에 그 사람에게 빈도, 심각도 및 괴로움/괴로움에 따라 평가하는 다차원적 자기 보고식 설문지입니다. 총점은 고통 척도 항목에 대한 응답의 평균 및 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 증상으로 인해 더 큰 고통을 경험함을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
12주차에 지지적 치료 요구 척도-단축 양식에 대한 지지적 치료 요구의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
지원적 치료 요구 척도-단축 양식: 31개 항목 도구는 건강 시스템 및 정보, 심리적 요구, 신체적 및 일상 생활, 환자 치료 및 지원, 성 관련 등 5개 영역에서 지원적 치료 요구를 측정합니다. 응답은 1에서 5까지의 범위로 주어집니다. 여기서 1 = 도움이 필요하지 않음, 5 = 도움이 많이 필요합니다. 총점 범위는 31~155점이며 점수가 높을수록 도움이 더 많이 필요함을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
12주차에 자기 관리 강도 척도에 대한 자기 관리 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
자기 관리 강도 척도: 척도에서 최대 140점을 얻습니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 자기 관리 또는 개인의 자기 관리 능력 및 힘을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
12주차에 EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도(유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지)의 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도(European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire): 이 척도는 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 30개의 질문과 세 가지 하위 차원인 일반 웰빙, 기능적 어려움 및 증상 제어가 포함됩니다. 척도의 최대 점수는 100이고 최소값은 0입니다. 기능 하위 차원의 높은 점수는 양호/건강한 기능 상태를 나타내고, 증상 하위 차원의 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타냅니다. 전반적인 건강 상태/삶의 질 하위 차원에 대한 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
12주 동안 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 대한 부작용의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 동안
부작용에 대한 NCI-공통 용어 기준 버전 5.0: 이 알고리즘은 1등급 및 2등급 부작용에 필요한 치료를 처방하고 3등급 및 4등급 부작용에 대한 특별 관리 계획을 수립하기 위한 지원을 제공합니다.
기준선, 12주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Arikan, Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KAEK- 685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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