- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa -uutteen vaikutus neuromuskulaariseen suorituskykyyn (RECUPERA-T)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa -uutteen vaikutus neuromuskulaariseen suorituskykyyn intensiivisen vastusharjoituksen jälkeen: satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus
Harjoituksen aiheuttama lihasvaurio (EIMD) on ohimenevä ongelma, jonka urheilijat kohtaavat suoritettuaan intensiivisempää ja/tai pidempään harjoittelua kuin mihin he ovat tottuneet.
EIMD:hen liittyy reaktiivisten happilajien tuotannon lisääntyminen ja organismin antioksidanttikapasiteetin väheneminen.
Tämä ilmiö heikentää urheilijoiden suorituskykyä heikentyneen lihasvoiman ja liikeradan vuoksi.
EIMD:n vähentämisstrategioista erottuu runsaasti antioksidantteja, kuten polyfenoleja, sisältävien ravitsemusstrategioiden käyttö.
Tässä mielessä Hibiscus sabdariffa -uute sisältää erityisen runsaasti polyfenolisia antioksidantteja, joista antosyaanit erottuvat.
Aiemmat tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että Hibiscus sabdariffa -uutteen antaminen voi estää ylikunto-oireyhtymää vähentämällä hapettavien aineiden tasoa ja lisäämällä kehon antioksidanttista puolustusta.
Huolimatta siitä, että Hibiscus sabdariffa -uutteen on osoitettu olevan turvallinen ihmisille nautittavaksi ja että sillä on useita terveyshyötyjä, tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei ole arvioinut sen kykyä minimoida hermo-lihassuorituskyvyn heikkeneminen, joka ilmenee intensiivisen voimaharjoittelun jälkeen. .
Aiempien todisteiden perusteella oletamme, että täydentäminen Hibiscus sabdariffa -uutteella parantaa hermo-lihaksen suorituskykyä intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen nuorilla (18-35-vuotiailla) ja koulutetuilla aikuisilla, joilla on vähintään 1 vuoden koulutuskokemus.
vahvuus.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on crossover, satunnaistettu ja lumekontrolloitu, jossa jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan.
Arvioitavat hermo-lihassuorituskykyparametrit ovat: i) räjähdysvoima - päämuuttuja vastaliikkeen hyppykorkeuden (CMJ) suhteen; ii) suurin dynaaminen voima; ja iii) kyky muuttaa suuntaa, kaikki 24 tuntia ja 72 tuntia korkean intensiteetin voimaharjoittelun jälkeen.
Jos hypoteesimme vahvistuu, tutkimuksemme tuloksilla olisi tieteellisen tason lisäksi myös kaupallinen vaikutus lisäravinteiden ja/tai terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Puhelinnumero: +34 618117577
- Sähköposti: fjosunaprieto@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18007
- Rekrytointi
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Puhelinnumero: +34 618117577
- Sähköposti: fjosunaprieto@ugr.es
-
Päätutkija:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Päätutkija:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Alatutkija:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Alatutkija:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Puhelinnumero: +34 618117577
- Sähköposti: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta.
- Painoindeksi: 18,5-30 kg/m2
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen ohjeet, tavoitteet ja protokollan.
- Harjoiteltu jollain voimaurheilulajilla ≥1 vuosi ennen tutkimusta ja tottunut suorittamaan arviointiprotokollan harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, syömishäiriö, munasarjojen monirakkulatauti, painonhallintaleikkaus, tyypin 2 diabetes mellitus tai HIV/AIDS.
- Mikä tahansa krooninen patologia, jossa ravintolisien käyttöä ei suositella.
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan heikentää kykyä osallistua tutkimukseen tai muodostaa henkilökohtaisen riskin osallistujalle.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Epävakaa ruumiinpaino 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (>4 kg painon nousu tai lasku)
- Rutiininomaisesti runsaasti polyfenoleja sisältävien teiden/uutteiden/lisäravinteiden käyttö.
- Raskaus ja imetys.
- Aktiivinen tupakan tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttöä koskeva hoito.
- Olla erityisruokavaliolla tai määrätty muista syistä (esim. keliakia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa
|
Päivittäinen lisäys 520 mg:lla Hibiscus sabdariffa -uutetta 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Hibiscus sabdariffa -uute
520 mg Hibiscus sabdariffa -uutetta
|
Päivittäinen lisäys 520 mg:lla Hibiscus sabdariffa -uutetta 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysvoima
Aikaikkuna: 1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan vastaliikkeen hypyn korkeudella (CMJ)
|
1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen dynaaminen voima
Aikaikkuna: 1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan CMJ:llä kuormalla
|
1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Kyky muuttaa suuntaa
Aikaikkuna: 1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan CMJ:llä kuormalla
|
1 päivä (24h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysvoima
Aikaikkuna: 3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan vastaliikkeen hypyn korkeudella (CMJ)
|
3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen dynaaminen voima
Aikaikkuna: 3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan CMJ:llä kuormalla
|
3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Kyky muuttaa suuntaa
Aikaikkuna: 3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Se mitataan toistuvalla sprintin T-testillä
|
3 päivää (72h) intensiivisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1364-N-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .